En multicenter, retrospektiv analyse af udforskning af optimerede sekventielle behandlingsstrategier for antistof-lægemiddelkonjugater (ADC'er) i HER2-lav-udtrykkende brystkræft
Undersøgelse af udforskning af optimerede sekventielle behandlingsstrategier for antistof-lægemiddelkonjugater (ADC'er) i HER2-lav-udtrykkende brystkræft
Denne undersøgelse analyserer retrospektivt de kliniske data for HER2-lav brystkræft (IHC 1+/2+ og FISH-negative) patienter behandlet med sekventielt antistof-lægemiddelkonjugater (ADC'er). De vigtigste variabler inkluderer patientdemografi, tumoregenskaber, ADC -regimer (f.eks. Trastuzumab deruxtecan, sacituzumab govitecan), behandlingssekvensering, overlevelsesresultater og sikkerhedsprofiler. Genomiske data (f.eks. HER2 -ekspressionsdynamik, TROP2 -niveauer) er integreret til at udforske resistensmekanismer og prognostiske biomarkører. Mekanismer.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af forskellige ADC-sekventielle regimer hos HER2-lave brystkræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er en af de mest almindelige maligniteter hos kvinder, der udgør en betydelig trussel mod kvindelig sundhed. I henhold til de nuværende molekylære undertyper klassificeres brystkræft i hormonreceptor-positive, HER2-positive og tredobbelt-negative brystkræft. Med udviklingen af nye terapeutiske strategier, såsom antistof-lægemiddelkonjugater (ADC'er), er øget opmærksomhed imidlertid rettet mod HER2-lav brystkræft (defineret som HER2-immunohistokemi [IHC] 1+ eller 2+/FISH-negativ), der tegner sig for ca. 60% -70% af brystkræfttilfælde. ADC'er kan udøve potentielle terapeutiske effekter i HER2-lav brystkræft gennem "tilskuerneffekten" og er blevet vidt anvendt i klinisk praksis. Ikke desto mindre forbliver den optimale sekventielle behandlingsstrategi for HER2-lave patienter uklar med en mangel på definitive kliniske retningslinjer og begrænset forståelse af resistensmekanismer.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af forskellige ADC-sekventielle regimer hos HER2-lave brystkræftpatienter og udforske potentielle resistensmekanismer. Ved at udføre en retrospektiv analyse af kliniske data fra HER2-lave patienter behandlet med sekventielle ADC'er, vil vi evaluere de terapeutiske resultater og sikkerhedsprofiler af forskellige ADC-sekventeringsmetoder. Derudover forsøger vi at integrere genomisk profilering med rutinemæssige kliniske data at identificere prognostiske biomarkører og belyse resistensveje. Resultaterne forventes at vejlede personaliserede behandlingsstrategier for HER2-lave brystkræftpatienter, hvilket i sidste ende forbedrer kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yang Yalan, Bachelor
- Telefonnummer: +8613826282096
- E-mail: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1.. Diagnosticeret med HER2-lav brystkræft, defineret som immunohistokemi (IHC) score på 1+ eller IHC-score på 2+ med negativ in situ-hybridisering (fisk-negativ) 2. modtaget sekventiel administration af to eller flere ADC'er 3. komplette data for patientens karakter, laboratorie- og billeddannelsestest, behandling og opfølgning er tilgængelige.
Ekskluderingskriterier:
- 1. samtidig med andre tumorkomponenter på diagnosetidspunktet; 2. har en historie med andre ondartede tumorer; 3. Mangel på komplette data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
First-Line Trastuzumab Deruxtecan → Second-Line Sacituzumab Govitecan
|
Ikke-interventionsforskning
|
|
First-Line Sacituzumab Govitecan → Second-Line Trastuzumab Deruxtecan
|
Ikke-interventionsforskning
|
|
First-Line RC48 → Second-Line Trastuzumab Deruxtecan
|
Ikke-interventionsforskning
|
|
First-Line Trastuzumab Deruxtecan → Second-Line RC48
|
Ikke-interventionsforskning
|
|
First-Line SKB264 → Second-Line Trastuzumab Deruxtecan
|
Ikke-interventionsforskning
|
|
First-Line Trastuzumab Emtansine → Second-Line TQB2102
|
Ikke-interventionsforskning
|
|
First-Line TQB2102 → Second-Line Trastuzumab Deruxtecan
|
Ikke-interventionsforskning
|
|
First-Line RC48 → Second-Line TQB2102
|
Ikke-interventionsforskning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder.
|
Hvor lang tid under og efter behandlingen af en sygdom, såsom kræft, lever en patient med sygdommen, men den bliver ikke værre.
|
Fra datoen for diagnosen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
Hvor lang tid fra enten datoen for diagnosen eller påbegyndelsen af behandling for en sygdom, såsom kræft, at patienter, der er diagnosticeret med sygdommen, stadig er i live.
|
Fra datoen for diagnosen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20252696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .