Uma análise retrospectiva e multicêntrica de explorar estratégias de tratamento seqüencial otimizadas de conjugados de drogas de anticorpos (ADCs) em câncer de mama que expressa HER2-Low
Estudo sobre a exploração de estratégias de tratamento seqüencial otimizadas de conjugados de anticorpos medicamentos
Este estudo analisa retrospectivamente os dados clínicos dos pacientes com câncer de mama HER2-Low (IHC 1+/2+ e peixe-negativo) tratados com conjugados sequenciais de anticorpos-drog (ADCs). As principais variáveis incluem dados demográficos do paciente, características do tumor, regimes de ADC (por exemplo, trastuzumab deRuxtecan, sacituzumab govitecan), sequenciamento de tratamento, resultados de sobrevivência e perfis de segurança. Dados genômicos (por exemplo, dinâmica de expressão HER2, níveis de TROP2) são integrados para explorar mecanismos de resistência e biomarcadores prognósticos.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de diferentes regimes seqüenciais de ADC em pacientes com câncer de mama HER2-Low.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é uma das neoplasias mais comuns nas mulheres, representando uma ameaça significativa à saúde feminina. De acordo com os subtipos moleculares atuais, o câncer de mama é classificado em câncer de mama positivo para receptores hormonais, positivo para HER2 e triplo negativo. No entanto, com o desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas, como conjugados de anticorpos-drogas (ADCs), a atenção crescente foi direcionada ao câncer de mama-baixo HER2-baixo (definido como imuno-histoquímica HER2 [IHC] 1+ ou 2+/peixe negativo), que é responsável por aproximadamente 60% -70% de casos de câncer de peito. Os ADCs podem exercer possíveis efeitos terapêuticos no câncer de mama HER2-Low através do "efeito do espectador" e foram amplamente adotados na prática clínica. No entanto, a estratégia ideal de tratamento seqüencial para pacientes com HER2-Low permanece incerta, com a falta de diretrizes clínicas definitivas e a compreensão limitada dos mecanismos de resistência.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de diferentes regimes seqüenciais do ADC em pacientes com câncer de mama HER2-Low e explorar possíveis mecanismos de resistência. Ao conduzir uma análise retrospectiva de dados clínicos de pacientes com HER2-Low tratados com ADCs seqüenciais, avaliaremos os resultados terapêuticos e os perfis de segurança de várias abordagens de sequenciamento de ADC. Além disso, integrando o perfil genômico com dados clínicos de rotina, procuramos identificar biomarcadores prognósticos e elucidar as vias de resistência. Espera-se que os resultados orçem estratégias de tratamento personalizadas para pacientes com câncer de mama HER2-Low, melhorando os resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yang Yalan, Bachelor
- Número de telefone: +8613826282096
- E-mail: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Diagnosticado com câncer de mama HER2-Low, definido como pontuação imuno-histoquímica (IHC) de 1+ ou IHC escore de 2+ com hibridação negativa in situ (negativa de peixe) 2. A administração seqüencial recebeu dois ou mais ADCs 3. Dados completos para o personagem, o teste de laboratório e a imagem do paciente, o tratamento e o acompanhamento estão disponíveis.
Critérios de exclusão:
- 1. Concomitante com outros componentes tumorais no momento do diagnóstico; 2. Tenha um histórico de outros tumores malignos; 3. Falta de dados completos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Trastuzumab de primeira linha Deruxtecan → Sacituzumab Govitecan de segunda linha
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Pesquisa sem intervenção
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Sacituzumab Govitecan de primeira linha → Trastuzumab Deruxtecan de segunda linha
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Pesquisa sem intervenção
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RC48 → Trastuzumab de primeira linha
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Pesquisa sem intervenção
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Trastuzumab de primeira linha Deruxtecan → RC48 de segunda linha
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Pesquisa sem intervenção
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SKB264 → Trastuzumab de segunda linha de segunda linha
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Pesquisa sem intervenção
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Trastuzumab emtansina de primeira linha → TQB2102 de segunda linha
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Pesquisa sem intervenção
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TQB2102 → Trastuzumab de segunda linha de segunda linha
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Pesquisa sem intervenção
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RC48 → de primeira linha TQB2102
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Pesquisa sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Desde a data do diagnóstico até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses.
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O período de tempo durante e após o tratamento de uma doença, como o câncer, em que um paciente vive com a doença, mas não piora.
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Desde a data do diagnóstico até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses.
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O período de tempo a partir da data do diagnóstico ou do início do tratamento de uma doença, como o câncer, em que os pacientes diagnosticados com a doença ainda estão vivos.
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Desde a data do diagnóstico até a data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20252696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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