Wieloośrodkowa, retrospektywna analiza eksploracji zoptymalizowanych strategii leczenia koniugatów przeciwciała (ADC) w raku piersi-wyrażającym HER2
Badanie dotyczące badań zoptymalizowanych strategii leczenia koniugatów przeciwciał (ADC) w raku piersi HER2-Low-Low-Low
W tym badaniu retrospektywnie analizuje dane kliniczne raka piersi HER2 (IHC 1+/2+ i ujemne dla ryb) leczonych sekwencyjnymi koniugatami przeciwciała (ADC). Kluczowe zmienne obejmują demografię pacjentów, charakterystykę guza, schematy ADC (np. Trastuzumab Deruxtecan, Sacituzumab Govitecan), sekwencjonowanie leczenia, wyniki przeżycia i profile bezpieczeństwa. Dane genomowe (np. Dynamika ekspresji HER2, poziomy Trop2) są zintegrowane w celu zbadania mechanizmów oporności i biomarkerów prognostycznych. Mechanizmy.
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności różnych schematów sekwencyjnych ADC u pacjentów z rakiem piersi HER2.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest jednym z najczęstszych nowotworów u kobiet, stanowiąc poważne zagrożenie dla zdrowia kobiet. Według obecnych podtypów molekularnych rak piersi jest klasyfikowany do raka hormonalnego z dodatnim receptorem, HER2-dodatnim i potrójnym rakiem piersi. Jednak wraz z rozwojem nowych strategii terapeutycznych, takich jak koniugaty przeciwciał (ADC), coraz większa uwaga została skierowana na raka piersi HER2-niski (zdefiniowane jako immunohistochemia HER2 [IHC] 1+ lub 2+/ujemna rybna), co stanowi około 60% -70% przypadków raka piersi. ADC mogą wywierać potencjalne efekty terapeutyczne w raku piersi o niskiej zawartości HER2 poprzez „efekt obserwatora” i zostały szeroko przyjęte w praktyce klinicznej. Niemniej jednak optymalna strategia leczenia sekwencyjnego dla pacjentów z HER2 pozostaje niejasna, z brakiem ostatecznych wytycznych klinicznych i ograniczonym zrozumieniem mechanizmów oporności.
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności różnych schematów sekwencyjnych ADC u pacjentów z rakiem piersi HER2 i zbadanie potencjalnych mechanizmów oporności. Przeprowadzając retrospektywną analizę danych klinicznych u pacjentów z HER2 leczonych sekwencyjnymi ADC, ocenimy wyniki terapeutyczne i profile bezpieczeństwa różnych podejść do sekwencjonowania ADC. Ponadto, zintegrowanie profilowania genomowego z rutynowymi danymi klinicznymi, staramy się zidentyfikować biomarkery prognostyczne i wyjaśnić szlaki oporności. Oczekuje się, że ustalenia poprowadzą spersonalizowane strategie leczenia pacjentów z rakiem piersi Her2, ostatecznie poprawiając wyniki kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang Yalan, Bachelor
- Numer telefonu: +8613826282096
- E-mail: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Zdiagnozowane raka piersi HER2, zdefiniowane jako ocena immunohistochemii (IHC) wyniku 1+ lub IHC wynoszącego 2+ z ujemną hybrydyzacją in situ (dostępne są sekwencyjne podawanie dwóch lub więcej ADC 3. Pełne dane dla charakteru pacjenta, laboratorium i obrazowania, leczenie i kontynuacja.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Współpracujący z innymi składnikami nowotworów w momencie diagnozy; 2. Mają historię innych nowotworów złośliwych; 3. Brak pełnych danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trastuzumab deruxtecan → Sacituzumab Govitecan z drugiej linii
|
Badania nieinterwencyjne
|
|
Sacituzumab Govitecan → Trastuzumab Deruxtecan z drugiej linii
|
Badania nieinterwencyjne
|
|
RC48 → Trastuzumab Deruxtecan z drugiej linii
|
Badania nieinterwencyjne
|
|
Trastuzumab Deruxtecan → RC48 z drugiej linii
|
Badania nieinterwencyjne
|
|
SKB264 → Trastuzumab Deruxtecan z drugiej linii
|
Badania nieinterwencyjne
|
|
Trastuzumab Emtansyn → TQB2102 w pierwszej linii
|
Badania nieinterwencyjne
|
|
TQB2102 → Trastuzumab Deruxtecan drugiego linii
|
Badania nieinterwencyjne
|
|
RC48 → TQB2102 z drugiej linii
|
Badania nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy.
|
Czas, w trakcie i po leczeniu choroby, takiej jak rak, przez jaki pacjent żyje z chorobą, ale nie pogarsza się.
|
Od daty rozpoznania do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy.
|
Czas od daty rozpoznania lub rozpoczęcia leczenia choroby, takiej jak rak, przez który pacjenci, u których zdiagnozowano tę chorobę, wciąż żyją.
|
Od daty rozpoznania do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20252696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .