Un'analisi retrospettiva multicentrica dell'esplorazione di strategie di trattamento sequenziale ottimizzate dei coniugati anticorpi-farmaci (ADC) nel carcinoma mammario che esprimono HER2-love
Studio sull'esplorazione di strategie di trattamento sequenziale ottimizzate dei coniugati anticorpi-farmaci (ADC) nel carcinoma mammario che esprime HER2-low
Questo studio analizza retrospettivamente i dati clinici del carcinoma mammario HER2-low (IHC 1+/2+ e dei pesci negativi) trattati con coniugati sequenziali anticorpi-farmaci (ADC). Le variabili chiave includono dati demografici del paziente, caratteristiche del tumore, regimi ADC (ad es. Trastuzumab Deruxtecan, Govitecan sachituzumab), sequenziamento del trattamento, esiti di sopravvivenza e profili di sicurezza. I dati genomici (ad es. Dinamica di espressione di HER2, livelli di TROP2) sono integrati per esplorare meccanismi di resistenza e biomarcatori prognostici. Meccanismi.
Questo studio mira a studiare l'efficacia di diversi regimi sequenziali ADC nei pazienti con carcinoma mammario HER2-basso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è una delle neoplasie più comuni nelle donne, rappresenta una minaccia significativa per la salute delle donne. Secondo gli attuali sottotipi molecolari, il carcinoma mammario è classificato in carcinoma mammario positivo, HER2 positivo e triplo negativo dell'ormone. Tuttavia, con lo sviluppo di nuove strategie terapeutiche come i coniugati anticorpi (ADC), l'attenzione crescente è stata diretta verso il carcinoma mammario HER2-low (definito come immunoistochimica HER2 [IHC] 1+ o 2+/Fish-negativo), che rappresenta circa il 60% -70% dei casi di cancro al seno. Gli ADC possono esercitare potenziali effetti terapeutici nel carcinoma mammario HER2-basso attraverso l '"effetto astander" e sono stati ampiamente adottati nella pratica clinica. Tuttavia, la strategia di trattamento sequenziale ottimale per i pazienti HER2-Low rimane poco chiara, con una mancanza di linee guida cliniche definitive e una comprensione limitata dei meccanismi di resistenza.
Questo studio mira a studiare l'efficacia di diversi regimi sequenziali ADC nei pazienti con carcinoma mammario HER2-bassa ed esplorare i potenziali meccanismi di resistenza. Conducendo un'analisi retrospettiva dei dati clinici dei pazienti HER2-bassa trattati con ADC sequenziali, valuteremo gli esiti terapeutici e i profili di sicurezza di vari approcci di sequenziamento dell'ADC. Inoltre, integrando la profilazione genomica con dati clinici di routine, cerchiamo di identificare i biomarcatori prognostici e chiarire i percorsi di resistenza. I risultati dovrebbero guidare le strategie di trattamento personalizzate per i malati di carcinoma mammario HER2, migliorando in definitiva i risultati clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yang Yalan, Bachelor
- Numero di telefono: +8613826282096
- Email: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University Cancer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Diagnosticato con carcinoma mammario HER2-low, definito come punteggio immunoistochimico (IHC) di 1+ o IHC punteggio di 2+ con ibridazione in situ negativa (Fish-negativo) 2. Sono disponibili somministrazione sequenziale di due o più ADC.
Criteri di esclusione:
- 1. Concomitante con altri componenti tumorali al momento della diagnosi; 2. Avere una storia di altri tumori maligni; 3. Mancanza di dati completi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trastuzumab di prima linea Deruxtecan → Second-Line SACITUZumab Govitecan
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Ricerca senza intervento
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SACITUZumab di prima linea GOVITECAN → TRASTUZumab Deruxtecan di seconda linea
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Ricerca senza intervento
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RC48 di prima linea → TRASTUZumab Deruxtecan di seconda linea
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Ricerca senza intervento
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Trastuzumab di prima linea Deruxtecan → RC48 di seconda linea
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Ricerca senza intervento
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SKB264 di prima linea → TRASTUZumab Deruxtecan di seconda linea
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Ricerca senza intervento
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Trastuzumab di prima linea Emtansina → TQB2102 di seconda linea
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Ricerca senza intervento
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TQB2102 di prima linea → TRASTUZumab Deruxtecan di seconda linea
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Ricerca senza intervento
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RC48 di prima linea → TQB2102 di seconda linea
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Ricerca senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi.
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Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento di una malattia, come il cancro, durante il quale un paziente convive con la malattia ma non peggiora.
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Dalla data della diagnosi fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi.
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Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento per una malattia, come il cancro, durante il quale i pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia sono ancora vivi.
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Dalla data della diagnosi fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 24 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20252696
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