Monikeskus, retrospektiivinen analyysi vasta-aine-lääkkeiden (ADC) optimoitujen peräkkäisten hoitostrategioiden tutkimisesta HER2-matala-ekspressoivassa rintasyövässä
Tutkimus vasta-aine-lääkkeiden konjugaattien (ADC) optimoitujen peräkkäisten hoitostrategioiden tutkimisesta HER2-matala-ekspressoivassa rintasyövässä
Tämä tutkimus analysoi takautuvasti HER2-matalan rintasyövän (IHC 1+/2++ ja kala-negatiivisten) potilaiden kliiniset tiedot peräkkäisillä vasta-aine-lääkekonjugaateilla (ADC). Tärkeimmät muuttujat sisältävät potilaan demografiset tiedot, kasvaimen ominaisuudet, ADC -ohjelmat (esim. Trastuzumab deruxtecan, sacituzumab govitecan), hoidon sekvensointi, eloonjäämistulokset ja turvallisuusprofiilit. Genomiset tiedot (esim. HER2 -ekspressiodynamiikka, TROP2 -tasot) on integroitu tutkimaan resistenssimekanismeja ja prognostisia biomarkkereita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten ADC-peräkkäisten ohjelmien tehokkuutta HER2-matalalla rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yksi yleisimmistä naisten pahanlaatuisista kasvaimista, mikä aiheuttaa merkittävän uhan naisten terveydelle. Nykyisten molekyylialatyyppien mukaan rintasyöpä luokitellaan hormonireseptoripositiivisiin, HER2-positiivisiin ja kolminkertaiseen negatiiviseen rintasyöpään. Uusien terapeuttisten strategioiden, kuten vasta-aine-lääkkeiden konjugaattien (ADC), kehittyessä lisääntyvä huomio on kohdistettu HER2-matalalle rintasyöpään (määritelty HER2-immunohistokemiaksi [IHC] 1+ tai 2+/kala-negatiiviseksi), mikä on noin 60% -70% rintasyöpätapauksista. ADC: t voivat aiheuttaa potentiaalisia terapeuttisia vaikutuksia HER2-matalassa rintasyövässä "sivullisen vaikutuksen" kautta, ja ne on hyväksytty laajasti kliinisessä käytännössä. Siitä huolimatta, että HER2-matalan potilaan optimaalinen peräkkäinen hoitostrategia on edelleen epäselvä, sillä lopulliset kliiniset ohjeet puuttuu ja rajoitettu ymmärrys resistenssimekanismeista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten ADC-peräkkäisten ohjelmien tehokkuutta HER2-matalalla rintasyöpäpotilailla ja tutkia mahdollisia resistenssimekanismeja. Suorittamalla retrospektiivinen analyysi kliinisistä tiedoista HER2-matalista potilaista, joita hoidetaan peräkkäisillä ADC: llä, arvioimme erilaisten ADC-sekvensointimenetelmien terapeuttisia tuloksia ja turvallisuusprofiileja. Lisäksi integroimalla genominen profilointi rutiininomaiseen kliiniseen tietoon, pyrimme tunnistamaan prognostiset biomarkkerit ja selvittämään resistenssireittejä. Tulosten odotetaan ohjaavan henkilökohtaisia hoitostrategioita HER2-matalan rintasyöpäpotilaille, mikä parantaa viime kädessä kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Yalan, Bachelor
- Puhelinnumero: +8613826282096
- Sähköposti: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Diagnosoitu HER2-matala rintasyöpä, joka on määritelty immunohistokemian (IHC) pistemääräksi 1+ tai IHC-pistemäärä 2+: lla negatiivisella in situ -hybridisaatiolla (kala-negatiivinen) 2. Vastaanotettu peräkkäinen antaminen kahdelle tai useammalle ADC: lle 3. Täydellinen tietoa potilaan luonteesta, laboratoriosta ja kuvaustestistä, hoidosta ja seurannasta on saatavana.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Samanaikainen muiden kasvainkomponenttien kanssa diagnoosin yhteydessä; 2. on historiaa muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin; 3. Koko tietojen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäisen linjan trastuzumab deruxtecan → toisen linjan sacituzumab Govitecan
|
Interventiotutkimus
|
|
Ensimmäisen linjan sacituzumab Govitecan → Toissijainen trastuzumab deruxtcan
|
Interventiotutkimus
|
|
Ensimmäisen linjan RC48 → Toissijainen trastuzumab deruxtecan
|
Interventiotutkimus
|
|
Ensimmäisen linjan trastuzumab deruxtecan → toisen linjan RC48
|
Interventiotutkimus
|
|
Ensimmäisen linjan SKB264 → Toisen linjan trastuzumab deruxtecan
|
Interventiotutkimus
|
|
Ensimmäisen linjan trastuzumab Emtansine → Toissijainen TQB2102
|
Interventiotutkimus
|
|
Ensimmäisen linjan TQB2102 → Toisen linjan trastuzumab deruxtcan
|
Interventiotutkimus
|
|
Ensimmäisen linjan RC48 → Toissijainen TQB2102
|
Interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Aika sairauden, kuten syövän, hoidon aikana ja sen jälkeen, jonka potilas elää sairauden kanssa, mutta se ei pahene.
|
Diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Aika, jonka taudin, kuten syövän, diagnosoinnista tai hoidon aloittamisesta potilaat ovat edelleen elossa.
|
Diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20252696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .