HER2-LOW- 발현 유방암에서 항체-약물 접합체 (ADC)의 최적화 된 순차적 치료 전략을 탐색하는 다중 센터의 후 향적 분석
HER2-LOW- 표현 유방암에서 항체-약물 접합체 (ADC)의 최적화 된 순차적 치료 전략 탐색에 대한 연구
이 연구는 순차적 항체-약물 접합체 (ADC)로 치료받은 HER2-LOW 유방암 (IHC 1+/2+ 및 어류 음성) 환자의 임상 데이터를 후 향적으로 분석합니다. 주요 변수에는 환자 인구 통계, 종양 특성, ADC 요법 (예 : Trastuzumab Deruxtecan, Sacituzumab Govitecan), 치료 시퀀싱, 생존 결과 및 안전 프로파일이 포함됩니다. 게놈 데이터 (예 : HER2 발현 역학, TROP2 수준)는 저항 메커니즘과 예후 바이오 마커를 탐색하기 위해 통합됩니다.
이 연구는 HER2 배 유방암 환자에서 상이한 ADC 순차적 요법의 효능을 조사하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성의 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며 여성 건강에 중대한 위협을 가하고 있습니다. 현재 분자 아형에 따르면, 유방암은 호르몬 수용체 양성, HER2 양성 및 삼중 음성 유방암으로 분류됩니다. 그러나, 항체-약물 접합체 (ADC)와 같은 새로운 치료 전략의 발달로, 유방암의 대략 60% -70%를 차지하는 HER2-LOW 유방암 (HER2 immunohistochemistry [IHC] 1+ 또는 2+/어류-음료)에 대한 관심이 높아졌다. ADC는 "방관자 효과"를 통해 HER2-LOW 유방암에서 잠재적 인 치료 효과를 발휘할 수 있으며 임상 실습에서 널리 채택되었습니다. 그럼에도 불구하고, HER2-LOW 환자에 대한 최적의 순차적 치료 전략은 결정적인 임상 지침의 부족과 저항 메커니즘에 대한 제한된 이해로 불분명합니다.
이 연구는 HER2- 유방암 환자에서 상이한 ADC 순차적 요법의 효능을 조사하고 잠재적 저항성 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로한다. 순차적 ADC로 치료받은 HER2-LOW 환자로부터 임상 데이터의 후 향적 분석을 수행함으로써, 우리는 다양한 ADC 시퀀싱 접근법의 치료 결과 및 안전 프로파일을 평가할 것이다. 또한, 게놈 프로파일 링을 일상적인 임상 데이터와 통합함으로써, 우리는 예후 바이오 마커 및 설명 저항 경로를 식별하려고합니다. 이번 연구 결과는 HER2 배가 유방암 환자를위한 개인화 된 치료 전략을 안내하여 궁극적으로 임상 결과를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yang Yalan, Bachelor
- 전화번호: +8613826282096
- 이메일: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 1. HER2- 줄 유방암으로 진단 된, 면역 조직 화학 (IHC) 점수 1+ 또는 IHC 점수로 정의 된 음성 in situ hybridization (어류 음성) 2+ 2+의 2+의 점수로 정의됩니다.
제외 기준 :
- 1. 진단 당시 다른 종양 성분과 함께; 2. 다른 악성 종양의 병력이있다. 3. 완전한 데이터 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1 차 트라 스투 주맙 Deruxtecan → 2 차 Sacituzumab Govitecan
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비개입 연구
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1 차 Sacituzumab Govitecan → 2 라인 트라 스투 주맙 Deruxtecan
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비개입 연구
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일차 RC48 → 2 라인 트라 스투 주맙 Deruxtecan
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비개입 연구
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1 차 트라 스투 주맙 Deruxtecan → 2 차 라인 RC48
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비개입 연구
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1 차 SKB264 → 2 라인 트라 스투 주맙 Deruxtecan
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비개입 연구
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일차 트라 스투 주맙 엠 탄신 → 2 라인 TQB2102
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비개입 연구
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1 차 TQB2102 → 2 라인 트라 스투 주맙 Deruxtecan
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비개입 연구
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일차 RC48 → 2 라인 TQB2102
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비개입 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 진단 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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암과 같은 질병을 치료하는 동안과 치료 후 환자가 질병을 안고 살지만 악화되지 않는 기간.
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진단 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 진단 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월로 평가됩니다.
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암과 같은 질병에 대한 진단일 또는 치료 시작일로부터 질병 진단을 받은 환자가 아직 살아 있는 기간.
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진단 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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