Un análisis retrospectivo de múltiples centros de exploración de estrategias de tratamiento secuenciales optimizadas de los conjugados de anticuerpos y drogas (ADC) en cáncer de mama HER2-LOW-LOW-LOW
Estudio sobre la exploración de estrategias de tratamiento secuenciales optimizadas de los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) en cáncer de mama que expresa HER2-bajo
Este estudio analiza retrospectivamente los datos clínicos de pacientes con cáncer de mama HER2-bajo (IHC 1+/2+ y pescado negativo) tratados con conjugados secuenciales de anticuerpos y fármacos (ADC). Las variables clave incluyen datos demográficos del paciente, características tumorales, regímenes ADC (por ejemplo, trastuzumab deruxtecan, govitecan sacituzumab), secuenciación del tratamiento, resultados de supervivencia y perfiles de seguridad. Los datos genómicos (p. Ej., Dinámica de expresión de HER2, niveles de Trop2) se integran para explorar mecanismos de resistencia y biomarcadores pronósticos.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de los diferentes regímenes secuenciales de ADC en pacientes con cáncer de mama HER2-LOW.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es una de las malignas más comunes en las mujeres, lo que representa una amenaza significativa para la salud femenina. Según los subtipos moleculares actuales, el cáncer de mama se clasifica en el cáncer de mama de receptores hormonales positivos, HER2 positivos y triple negativos. Sin embargo, con el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas, como los conjugados de anticuerpos-drogas (ADC), se ha dirigido la atención al cáncer de mama HER2 (definido como la inmunohistoquímica HER2 [IHC] 1+ o 2+/pescado negativo), lo que representa aproximadamente el 60% -70% de los casos de cáncer de seno. Los ADC pueden ejercer posibles efectos terapéuticos en el cáncer de mama HER2-bajo a través del "efecto de espectador" y se han adoptado ampliamente en la práctica clínica. Sin embargo, la estrategia de tratamiento secuencial óptima para pacientes HER2-bajas sigue sin estar clara, con una falta de pautas clínicas definitivas y una comprensión limitada de los mecanismos de resistencia.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de los diferentes regímenes secuenciales de ADC en pacientes con cáncer de mama HER2-bajo y explorar posibles mecanismos de resistencia. Al realizar un análisis retrospectivo de los datos clínicos de pacientes HER2-bajos tratados con ADC secuenciales, evaluaremos los resultados terapéuticos y los perfiles de seguridad de varios enfoques de secuenciación de ADC. Además, integrando el perfil genómico con datos clínicos de rutina, buscamos identificar biomarcadores pronósticos y dilucidar las vías de resistencia. Se espera que los hallazgos guíen estrategias de tratamiento personalizadas para pacientes con cáncer de mama HER2-bajo, mejorando en última instancia los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Yalan, Bachelor
- Número de teléfono: +8613826282096
- Correo electrónico: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Diagnosticado con cáncer de mama HER2-bajo, definido como inmunohistoquímica (IHC) de 1+ o puntaje de IHC de 2+ con hibridación negativa in situ (pescado negativo) 2. Recibió administración secuencial de dos o más ADC 3. Datos completos para la prueba de carácter, laboratorio y de imágenes de los pacientes están disponibles.
Criterios de exclusión:
- 1. Concomitante con otros componentes tumorales en el momento del diagnóstico; 2. Tener antecedentes de cualquier otro tumor maligno; 3. Falta de datos completos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastuzumab de primera línea Deruxtecan → Sacituzumab Govitecan de segunda línea
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Investigación de no intervención
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Sacituzumab de primera línea Govitecan → Trastuzumab de segunda línea Deruxtecan
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Investigación de no intervención
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Primera línea RC48 → Trastuzumab de segunda línea deruxtecan
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Investigación de no intervención
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Trastuzumab de primera línea Deruxtecan → RC48 de segunda línea
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Investigación de no intervención
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Primera línea SKB264 → Trastuzumab de segunda línea Deruxtecan
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Investigación de no intervención
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Trastuzumab emtansina de primera línea → TQB2102 de segunda línea
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Investigación de no intervención
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TQB2102 de primera línea → Trastuzumab de segunda línea deruxtecan
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Investigación de no intervención
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Primera línea RC48 → TQB2102 de segunda línea
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Investigación de no intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
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El período de tiempo durante y después del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora.
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Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses.
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El período de tiempo desde la fecha del diagnóstico o el inicio del tratamiento de una enfermedad, como el cáncer, que los pacientes diagnosticados con la enfermedad siguen vivos.
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Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20252696
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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