Une analyse rétrospective multicentrique de l'exploration des stratégies de traitement séquentiel optimisées des conjugués anticorps (ADC) dans le cancer du sein exprimant HER2-bas
Étude sur l'exploration des stratégies de traitement séquentiel optimisées des conjugués anticorps (ADC) dans le cancer du sein exprimant HER2-bas
Cette étude analyse rétrospectivement les données cliniques des patientes du cancer du sein HER2-bas (IHC 1 + / 2 + et négatif) traitées avec des conjugués séquentiels d'anticorps (ADC). Les variables clés comprennent la démographie du patient, les caractéristiques tumorales, les schémas thérapeutiques (par exemple, le trastuzumab deruxecan, le govitecan sacituzumab), le séquençage du traitement, les résultats de survie et les profils de sécurité. Les données génomiques (par exemple, la dynamique d'expression HER2, les niveaux de TROP2) sont intégrées pour explorer les mécanismes de résistance et les biomarqueurs pronostiques.
Cette étude vise à étudier l'efficacité de différents schémas séquentiels ADC chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-bas.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est l'une des tumeurs malignes les plus courantes chez les femmes, constituant une menace importante pour la santé des femmes. Selon les sous-types moléculaires actuels, le cancer du sein est classé en un cancer du sein hormone récepteur positif, HER2 positif et triple négatif. Cependant, avec le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques telles que les conjugués anticorps-médicaments (ADC), une attention croissante a été dirigée vers le cancer du sein HER2-bas (défini comme l'immunohistochimie HER2 [IHC] 1+ ou 2 + / négatif de poisson), qui représente environ 60% -70% des cas de cancer du sein. Les ADC peuvent exercer des effets thérapeutiques potentiels dans le cancer du sein HER2-bas par "effet de spectateur" et ont été largement adoptés dans la pratique clinique. Néanmoins, la stratégie de traitement séquentielle optimale pour les patients HER2-bas reste claire, avec un manque de directives cliniques définitives et une compréhension limitée des mécanismes de résistance.
Cette étude vise à étudier l'efficacité de différents schémas séquentiels ADC chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-bas et à explorer les mécanismes de résistance potentiels. En effectuant une analyse rétrospective des données cliniques de patients HER2-bas traités par ADC séquentiels, nous évaluerons les résultats thérapeutiques et les profils de sécurité de diverses approches de séquençage ADC. De plus, l'intégration du profilage génomique avec des données cliniques de routine, nous cherchons à identifier les biomarqueurs pronostiques et à élucider les voies de résistance. Les résultats devraient guider les stratégies de traitement personnalisées pour les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-bas, améliorant finalement les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Yalan, Bachelor
- Numéro de téléphone: +8613826282096
- E-mail: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Diagnostiqué avec un cancer du sein HER2-bas, défini comme un score d'immunohistochimie (IHC) de 1+ ou du score IHC de 2+ avec une hybridation négative in situ (Fish-négatif) 2. Reçu l'administration séquentielle de deux ADC ou plus. Les données complètes pour le caractère du patient, le travail de laboratoire et d'imagerie, le traitement et le suivi sont disponibles.
Critères d'exclusion:
- 1. Concomitant avec d'autres composants tumoraux au moment du diagnostic; 2. Avoir des antécédents de toute autre tumeurs malignes; 3. Manque de données complètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TRASTUZUMAB DERUXCAN de première ligne → Govitecan Sacituzumab de deuxième ligne
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Recherche non interventionnelle
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Sacituzumab Govitecan de première ligne → Trastuzumab de deuxième ligne Deruxecan
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Recherche non interventionnelle
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RC48 de première ligne → Trastuzumab de deuxième ligne Deruxecan
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Recherche non interventionnelle
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TRASTUZUMAB DERUXCAN DE PREMIÈRE LIGNE → RC48 de deuxième ligne
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Recherche non interventionnelle
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SKB264 de première ligne → Trastuzumab de deuxième ligne Deruxecan
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Recherche non interventionnelle
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Trastuzumab Emtansine de première ligne → TQB2102 de deuxième ligne
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Recherche non interventionnelle
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TQB2102 de première ligne → Trastuzumab de deuxième ligne Deruxecan
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Recherche non interventionnelle
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RC48 de première ligne → TQB2102 de deuxième ligne
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Recherche non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
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La durée pendant et après le traitement d'une maladie, telle que le cancer, pendant laquelle un patient vit avec la maladie sans que celle-ci ne s'aggrave.
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De la date du diagnostic jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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La durée à partir de la date du diagnostic ou du début du traitement d'une maladie, telle que le cancer, pendant laquelle les patients diagnostiqués avec la maladie sont toujours en vie.
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De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20252696
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