Eine multizentrische, retrospektive Analyse zur Erforschung optimierter sequentieller Behandlungsstrategien von Antikörper-Drogen-Konjugaten (ADCs) bei HER2-Tiefen-exprimierenden Brustkrebs
Studie zur Untersuchung optimierter sequentieller Behandlungsstrategien von Antikörper-Drogen-Konjugaten (ADCs) bei HER2-Low-exprimierenden Brustkrebs
Diese Studie analysiert retrospektiv die klinischen Daten von HER2-T-Brustkrebs (IHC 1+/2+ und Fisch-negativ), die mit sequentiellen Antikörper-Drogen-Konjugaten (ADCs) behandelt wurden. Zu den wichtigsten Variablen gehören die Demografie der Patienten, Tumoreigenschaften, ADC -Regime (z. B. Trastuzumab Deruxtcan, Sacituzumab Govitecan), Behandlungssequenzierung, Überlebensergebnisse und Sicherheitsprofile. Genomische Daten (z. B. HER2 -Expressionsdynamik, Trop2 -Spiegel) werden integriert, um Resistenzmechanismen und prognostische Biomarker zu untersuchen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener ADC-sequentieller Regime bei HER2-Tiefenkrebspatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist eine der häufigsten Malignitäten bei Frauen und stellt eine erhebliche Bedrohung für die Gesundheit von Frauen dar. Nach aktuellen molekularen Subtypen wird Brustkrebs in Hormonrezeptor-positive, HER2-positive und dreifache Brustkrebs eingeteilt. Mit der Entwicklung neuartiger therapeutischer Strategien wie Antikörper-Drogen-Konjugaten (ADCs) wurde jedoch eine zunehmende Aufmerksamkeit auf HER2-Tiefe Brustkrebs gerichtet (definiert als HER2-Immunhistochemie [IHC] 1+ oder 2+/Fischnegativ), was ungefähr 60% -70% der Brustkrebsfälle ausmacht. ADCs können potenzielle therapeutische Wirkungen bei HER2-Tiefenkrebs durch den "Zuschauereffekt" ausüben und in der klinischen Praxis häufig übernommen wurden. Dennoch bleibt die optimale sequentielle Behandlungsstrategie für HER2-Low-Patienten unklar, wobei es an endgültigen klinischen Richtlinien fehlte und das Verständnis von Resistenzmechanismen begrenzt ist.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener ADC-sequentieller Regime bei HER2-Tiefenkrebspatienten zu untersuchen und potenzielle Resistenzmechanismen zu untersuchen. Durch die Durchführung einer retrospektiven Analyse klinischer Daten von HER2-Low-Patienten, die mit sequentiellen ADCs behandelt wurden, werden wir die therapeutischen Ergebnisse und Sicherheitsprofile verschiedener ADC-Sequenzierungsansätze bewerten. Darüber hinaus versuchen wir, die genomische Profilerstellung in routinemäßige klinische Daten zu integrieren, prognostische Biomarker identifizieren und Resistenzwege aufklären. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse personalisierte Behandlungsstrategien für HER2-niedrige Brustkrebspatienten leiten und letztendlich die klinischen Ergebnisse verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yang Yalan, Bachelor
- Telefonnummer: +8613826282096
- E-Mail: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University Cancer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Mit HER2-Tiefen-Brustkrebs diagnostiziert, definiert als IHC-Score (Immunhistochemistry) von 1+ oder IHC-Score von 2+ mit negativer In-situ-Hybridisierung (Fischnegativ).
Ausschlusskriterien:
- 1. Begleiter mit anderen Tumorkomponenten zum Zeitpunkt der Diagnose; 2. haben eine Vorgeschichte von anderen bösartigen Tumoren; 3. Mangel an vollständigen Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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First-Line Trastuzumab Deruxtcan → Zweitlinien-Sacituzumab Govitecan
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Nicht-interventionelle Forschung
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Erste Sacituzumab Govitecan → Zweitlinien-Trastuzumab Deruxtcan
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Nicht-interventionelle Forschung
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First-Line RC48 → Zweitlinien-Trastuzumab-Deruxtcan
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Nicht-interventionelle Forschung
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First-Line Trastuzumab Deruxtcan → Zweitlinien-RC48
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Nicht-interventionelle Forschung
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First-Line SKB264 → Zweitlinien-Trastuzumab-Deruxtcan
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Nicht-interventionelle Forschung
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First-Line Trastuzumab Emtansin → Zweitlinien-TQB2102
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Nicht-interventionelle Forschung
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First-Line-TQB2102 → Zweitlinien-Trastuzumab Deruxtcan
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Nicht-interventionelle Forschung
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First-Line RC48 → Zweitlinien-TQB2102
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Nicht-interventionelle Forschung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 12 Monate bewertet.
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Die Zeitspanne während und nach der Behandlung einer Krankheit, wie z. B. Krebs, die ein Patient mit der Krankheit lebt, sich aber nicht verschlimmert.
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Vom Datum der Diagnose bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 12 Monate bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Die Zeitspanne ab dem Datum der Diagnose oder dem Beginn der Behandlung einer Krankheit, wie z. B. Krebs, in der Patienten, bei denen die Krankheit diagnostiziert wurde, noch am Leben sind.
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Vom Datum der Diagnose bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 24 Monate bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20252696
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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