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咳とhemo

2025年5月8日 更新者:Sabri Serhan OLCAY、Muğla Sıtkı Koçman University

咳はhemoの素因となっていますか?前向き、分析研究

この研究の目的は、出血、痛み、かゆみ、糞便、糞便、糞便、糞便、ムクス排出などの症状を伴うムーラ教育研究病院(MERH)の一般的な外科診療所(MERH)に提示する患者における咳の症状、期間、および重症度を評価することにより、hemoと咳の関係を調査することです。 これらの患者は、肛門病理を検出するために直腸検査を通じてhemo骨疾患と診断され、粘膜脱出に従って等級付けされます。 私たちの研究は、咳患者の咳症状の存在、期間、頻度を評価することにより、咳がhemoの素因であるかどうかを判断することを目的としています。 この研究は、横断的、分析的、および記述的研究として設計されます。 2025年3月から2025年6月の間に、MEAH全身外科に存在する新たに診断されたhemoが診断された患者は、身体検査を受け、咳症状を評価します。 Evaluations will include height and weight measurements, the Leicester Cough Questionnaire, the Cough Visual Analog Scale (VAS) questionnaire, duration of cough (categorized as acute if shorter than 4 weeks, or chronic if longer than 4 weeks), timing of cough (day, night, or all day), comorbidities (such as COPD, asthma, chronic bronchitis, interstitial lung disease, idiopathic pulmonary線維症、その他)、および喫煙履歴(アクティブ、以前、または喫煙されていない)。 主要エンドポイントは、両方の状態の患者におけるhemoの重症度と咳の持続時間と頻度との関係を比較することです。 二次エンドポイントは、これらの患者のhemoの勾配と併存胸部疾患を比較することです。 三次エンドポイントは、hemoの程度を、hemoと咳の両方を持っている患者の喫煙歴と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

hemoは、肛門管に沿って内側の柱に配置された血管組織、平滑筋、および結合組織の集まりです。 それらは正常な構造ですが、「hemo」という用語は病理学的または症候性プロセスを指します。 内部hemoは歯状線の上に位置し、柱状上皮が裏打ちされています。これは、脱出の程度に応じて、内臓神経繊維によって神経支配され、痛みに関連していない、ゴーリガー分類に応じて並んでいます。 外部hemoは歯状線の下にあり、体性神経によって神経支配され、通常は無症候性です。

hemoの最も一般的な病態生理学的原因は安静時の肛門圧の増加ですが、正確な病因の原因は不明のままです。 排便中の緊張、トイレに座っている長時間、便秘/下痢、肥満、妊娠、および加齢に伴う組織の弱体化など、腹腔内圧力(IAP)を増加させる要因は、hemoの発達に寄与する可能性があります。 ただし、hemoの危険因子は十分に調査されていません。

胸部、腹部、および骨盤筋の共調を引き起こすと、自発的または反射運動が生じます。 この動きは、咳止め中に平均81.4-107.6 mmHgのIAPで、胸腔内および腹腔内圧(IAP)を増加させます。 IAPおよびその可能性のある合併症に対する咳の影響は、ケーススタディ(尿失禁、骨盤臓器脱出など)および筋電図研究で報告されています。

A. Sadiqa et al。 hemoは咳の胃腸合併症として発達する可能性があるが、咳とhemoの関係は前向きに調査されていないと報告した。

わが国のhemoの有病率に関する研究はありませんが、米国で3番目に一般的な胃腸診断であり、年間約400万人の外来および救急部門の訪問があります。 hemoの疫学は理論化されていますが、信頼できる研究によってほとんど支持されていないままです。 簡単に言えば、hemoの一般的に信じられている危険因子は適切に調査されていません。 疫学的な観点から、咳が私たちの研究で咳が初めて調査されます。 この研究は、hemoの治療と管理のための目標と戦略を決定するための貴重な洞察を提供し、リソースの利用を最適化し、患者に証拠に基づいた推奨事項を提供するための貴重な洞察を提供する可能性があると考えています。 この研究は、前向き観察データ収集方法を使用して実施されます。 サンプルサイズは、G*Power 3ソフトウェア(ドイツ、ハインリッヒハイネ大学の実験心理学研究所)を使用して計算されました。 電力分析では、中程度の効果サイズ(Cohen's D:0.5)が示され、95%の出力で統計的差異を検出するために必要なサンプルの最小数とα= 0.05の有意水準は134でした。

私たちの病院の一般的な外来外来診療所でhemo骨疾患と診断された患者は、研究に含まれます。 年齢、性別、教育状況、職業上の地位などの人口統計情報は、自発的なインフォームドコンセントフォームに署名する患者について記録されます。 さらに、症状に基づくhemo骨疾患の持続時間に関するデータ、goligherの分類、追加の疾患の存在、便秘症状の存在または欠如、出血、栄養とトイレの湿潤の重症度、および出血性疾患のための以前の医学的治療に基づく疾患の段階に関するデータが収集されます。

咳の存在、追加の閉塞性肺疾患、薬物、喫煙またはアルコールの使用、レスター咳止めアンケート、咳の視覚アナログスケール(咳VAS)に関する情報も記録されます。 咳の患者は、咳の病因を調査するために、診断および治療的評価のために胸部疾患の部門に紹介されます。

研究基準を満たしている十分な数の患者から十分な情報が収集された場合、データが分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

134

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Menteşe
      • Muğla、Menteşe、七面鳥、48000
        • 募集
        • Muğla Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準を満たすMerh一般手術でhemol骨疾患と診断された患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上です
  2. トルコ語を話し、理解しています
  3. 精神的および認知的に尋ねられる質問を理解することができる
  4. 研究に参加することに同意する
  5. hemo骨疾患と診断された個人

除外基準:

  1. hemo骨疾患および骨盤床疾患以外の既存の神経疾患のある人
  2. hemo骨疾患のための以前の手術患者
  3. 門脈高血圧によって引き起こされるhemo骨疾患の患者
  4. 妊娠中の患者および分娩後のhemo症と診断された
  5. 腹腔内圧の増加を引き起こす可能性のある良性前立腺過形成または神経原性膀胱を持つ人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
咳hemo核
私たちの病院の外来患者クリニックでhemo骨疾患と診断された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスターの咳アンケート
時間枠:1日目
主要なエンドポイントは、hemoの重症度とhemoと咳の患者の咳の持続時間と頻度との関係を比較することです。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共同体
時間枠:1日目
二次エンドポイントは、hemoと咳の患者のhemoと胸部疾患の併存疾患の勾配を比較することでした。
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙
時間枠:1日目
Hemoの程度とhemoと咳の患者の喫煙歴の比較は、三次エンドポイントです。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月14日

一次修了 (推定)

2025年9月14日

研究の完了 (推定)

2025年10月14日

試験登録日

最初に提出

2025年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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