Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hoste og hemoroider

8. mai 2025 oppdatert av: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University

Er hoste en disponerende faktor for hemoroider? en prospektiv, analytisk studie

Målet med studien er å undersøke forholdet mellom hemoroider og hoste ved å vurdere symptomene, varigheten og alvorlighetsgraden av hoste hos pasienter som vil presentere for den generelle kirurgiske polikliniske klinikken i Muğla Education and Research Hospital (Merh) med symptomer som blødning, smerter, kløe, fekal lekkasje, prolapse og mucusutslipp. Disse pasientene vil bli diagnostisert med hemorroidal sykdom gjennom rektal undersøkelse for å oppdage anal patologi og vil bli gradert i henhold til slimhinneprolaps. Studien vår vil ha som mål å avgjøre om hoste er en disponerende faktor for hemoroider ved å evaluere tilstedeværelsen, varigheten og hyppigheten av hostesymptomer hos pasienter med hemoroider. Studien vil være designet som en tverrsnitt, analytisk og beskrivende studie. Mellom mars 2025 og juni 2025 vil pasienter med nylig diagnostiserte hemoroider som vil presentere for MEAH General Surgery poliklinikk gjennomgå fysiske undersøkelser og vil bli vurdert for hostesymptomer. Evalueringer vil omfatte høyde- og vektmålinger, Leicester Cough -spørreskjemaet, den hostiske visuelle analoge skalaen (VAS) spørreskjemaet, varigheten av hoste (kategorisert som akutt hvis kortere enn 4 uker, eller kronisk, hvis lengre enn 4 uker), tidspunktet for hoste (dag, natt eller hele dagen), komorbiditeter (som copdi -hoste, kronen, kronen, kronen, som er copdi, i dag), timing av copdi, Pulmonal fibrose, og andre), og røykehistorie (aktiv, tidligere eller aldri røkt). Det primære endepunktet vil være å sammenligne forholdet mellom alvorlighetsgraden av hemoroider og varigheten og hyppigheten av hoste hos pasienter med begge forhold. Det sekundære endepunktet vil være å sammenligne karakteren av hemoroider med komorbide brystsykdommer hos disse pasientene. Det tertiære endepunktet vil være å sammenligne graden av hemoroider med røykehistorien til pasienter som har både hemoroider og hoste.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hemoroider er en samling av vaskulært vev, glatt muskel og bindevev arrangert i en indre søyle langs analkanalen. Selv om de er normale strukturer, refererer begrepet "hemoroider" til en patologisk eller symptomatisk prosess. Interne hemoroider er lokalisert over dentatlinjen og er foret med søylepitel, som er innervert av viscerale nervefibre og ikke assosiert med smerter, avhengig av graden av prolaps, i henhold til Goligher -klassifiseringen. Eksterne hemoroider ligger under dentatlinjen, er innervert av somatiske nerver og er vanligvis asymptomatiske.

Selv om den vanligste patofysiologiske årsaken til hemoroider er økt analtrykk i ro, forblir den eksakte etiologiske årsaken uklar. Faktorer som øker intra-abdominalt trykk (IAP), for eksempel anstrengelse under avføring, langvarig sittende på toalettet, forstoppelse/diaré, overvekt, graviditet og aldersrelatert vevsvekkelse, kan bidra til hemoroid utvikling. Risikofaktorene for hemoroider har imidlertid ikke blitt undersøkt tilstrekkelig.

Sam-kontraksjonen av thorax-, abdominal- og bekkenmusklene resulterer i en frivillig eller refleksbevegelse. Denne bevegelsen øker intrathoracic og intra-abdominal trykk (IAP), med IAP i gjennomsnitt 81,4-107,6 mmHg under hoste, sammenlignet med et gjennomsnitt på 16,7 mmHg i sittende stilling. Effekten av hoste på IAP og dens mulige komplikasjoner er rapportert i casestudier (f.eks. Urininkontinens, prolaps i bekkenorganet) og elektromyografistudier.

A. Sadiqa et al. rapporterte at hemoroider kan utvikle seg som en gastrointestinal komplikasjon av hoste, men forholdet mellom hoste og hemoroider har aldri blitt undersøkt prospektivt.

Selv om det ikke er noen studier om forekomsten av hemoroider i landet vårt, er det den tredje vanligste gastrointestinal diagnosen i USA, med omtrent 4 millioner polikliniske og akuttmottakende besøk per år. Epidemiologien til hemoroider er blitt teoretisert, men forblir stort sett ikke støttet av pålitelig forskning. Enkelt sagt har de ofte trodde risikofaktorene for hemoroider ikke blitt undersøkt tilstrekkelig. Fra et epidemiologisk synspunkt, om hoste er en disponerende faktor for hemoroider vil bli undersøkt for første gang i vår studie. Vi tror at denne studien kan gi verdifull innsikt for å bestemme mål og strategier for behandling og håndtering av hemoroider, optimalisere ressursutnyttelse og tilby evidensbaserte anbefalinger til pasienter. Studien vil bli utført ved bruk av en prospektiv observasjonsdatainnsamlingsmetode. Utvalgsstørrelsen ble beregnet ved bruk av G*Power 3 -programvare (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Tyskland). Kraftanalyse viste en middels effektstørrelse (Cohens D: 0,5), og minimum antall prøver som kreves for å oppdage en statistisk forskjell ved 95% effekt og et signifikansnivå på α = 0,05 var 134.

Pasienter som er diagnostisert med hemoroidal sykdom i den generelle kirurgiske poliklinikken på sykehuset vårt, vil bli inkludert i studien. Demografisk informasjon, for eksempel alder, kjønn, utdanningsstatus og yrkesstatus, vil bli registrert for pasienter som signerer det frivillige informerte samtykkeskjemaet. I tillegg vil data om varigheten av hemoroidal sykdom basert på symptomatologi, sykdomsstadiet i henhold til Goligher -klassifiseringen, tilstedeværelsen av ytterligere proktologiske sykdommer, tilstedeværelsen eller fraværet av forstoppelsessymptomer, alvorlighetsgraden av blødning, ernæring og toalettvaner og tidligere medisinsk eller kirurgisk behandling for hjerneheving, ernæring og toalettvaner.

Informasjon om tilstedeværelse av hoste, ytterligere obstruktive lungesykdommer, medisiner, røyking eller alkoholbruk, Leicester -hoste -spørreskjemaet og den visuelle analoge skalaen (hoste VAS) vil også bli registrert. Pasienter med hoste vil bli henvist til avdelingen for brystsykdommer for diagnostisk og terapeutisk evaluering for å undersøke etiologien til hoste.

Hvis tilstrekkelig informasjon blir samlet inn fra et tilstrekkelig antall pasienter som oppfyller studiekriteriene, vil dataene bli analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Tyrkia, 48000
        • Rekruttering
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med hemoroidal sykdom i Merh generell kirurgi poliklinikk som oppfyller inkluderingskriteriene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Å være 18 år eller eldre
  2. Snakker og forstår tyrkisk
  3. Å være mentalt og kognitivt i stand til å forstå spørsmålene som stilles
  4. Å gå med på å delta i forskningen
  5. individer diagnostisert med hemorroidal sykdom

Eksklusjonskriterier:

  1. De med eksisterende proktologisk sykdom annen enn hemorroidal sykdom og bekkenbunnssykdom
  2. Pasienter med tidligere operasjon for hemoroidal sykdom
  3. Pasienter med hemoroidal sykdom forårsaket av portalhypertensjon
  4. Pasienter under graviditet og diagnostisert med hemoroidal sykdom etter fødselen
  5. De med godartet prostatisk hyperplasi eller neurogen blære som kan forårsake økt intra-abdominalt trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hoste hemoroider
Pasienter som er diagnostisert med hemoroidal sykdom i den generelle kirurgiske poliklinikken på sykehuset vårt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leicester hoste spørreskjema
Tidsramme: Dag 1
Det primære endepunktet er å sammenligne forholdet mellom alvorlighetsgraden av hemoroider og varigheten og hyppigheten av hoste hos pasienter med hemoroider og hoste.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komobiditeter
Tidsramme: Dag 1
Det sekundære endepunktet var å sammenligne karakteren av hemoroider og komorbiditeter av brystsykdommer hos pasienter med hemoroider og hoste.
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røyking
Tidsramme: Dag 1
Sammenligning av graden av hemoroider og røykehistorie for pasienter med hemoroider og hoste er det tertiære sluttpunktet.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

14. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere