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Husten und Hämorrhoiden

8. Mai 2025 aktualisiert von: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University

Ist Husten ein prädisponierender Faktor für Hämorrhoiden? Eine prospektive, analytische Studie

Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen Hämorrhoiden und Husten durch Beurteilung der Symptome, der Dauer und des Schweregrads des Hustens bei Patienten zu untersuchen, die der ambulanten Klinik der allgemeinen Operation der Ausbildung und des Forschungskrankenhauses (MERH) mit Symptomen wie Blutungen, Schmerzen, Juckreiz, Juckreiz, Stuhlleckage, Prolaps und Entladung und Schleimhaut und Schleimhaut und Schleimhaut vorlegen werden. Bei diesen Patienten wird durch rektale Untersuchung eine hämorrhoiden Erkrankung diagnostiziert, um die Analpathologie nachzuweisen, und werden nach dem Schleimhautprolaps bewertet. Unsere Studie soll feststellen, ob Husten ein prädisponierender Faktor für Hämorrhoiden ist, indem das Vorhandensein, die Dauer und die Häufigkeit von Hustensymptomen bei Patienten mit Hämorrhoiden bewertet werden. Die Studie wird als Querschnitts-, analytische und beschreibende Studie ausgelegt. Zwischen März 2025 und Juni 2025 werden Patienten mit neu diagnostizierten Hämorrhoiden, die der ambulanten Klinik der Allgemeinen Chirurgie in der MEAH -Operation vorstellen, körperliche Untersuchungen durchlaufen und auf Hustensymptome bewertet werden. Evaluations will include height and weight measurements, the Leicester Cough Questionnaire, the Cough Visual Analog Scale (VAS) questionnaire, duration of cough (categorized as acute if shorter than 4 weeks, or chronic if longer than 4 weeks), timing of cough (day, night, or all day), comorbidities (such as COPD, asthma, chronic bronchitis, interstitial lung disease, idiopathic Lungenfibrose und andere) und Rauchergeschichte (aktiv, früher oder nie geraucht). Der primäre Endpunkt besteht darin, die Beziehung zwischen der Schwere der Hämorrhoiden und der Dauer und Häufigkeit von Husten bei Patienten mit beiden Erkrankungen zu vergleichen. Der sekundäre Endpunkt besteht darin, den Grad von Hämorrhoiden mit komorbiden Brustkrankheiten bei diesen Patienten zu vergleichen. Der tertiäre Endpunkt besteht darin, den Grad der Hämorrhoiden mit der Rauchergeschichte von Patienten mit sowohl Hämorrhoiden als auch Husten zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hämorrhoiden sind eine Sammlung von Gefäßgewebe, glatten Muskeln und Bindegewebe, die in einer inneren Säule entlang des Analkanals angeordnet sind. Obwohl es sich um normale Strukturen handelt, bezieht sich der Begriff "Hämorrhoiden" auf einen pathologischen oder symptomatischen Prozess. Interne Hämorrhoiden befinden sich über der Dentatelinie und werden durch säulenes Epithel ausgekleidet, das von viszeralen Nervenfasern und nicht mit Schmerzen in Verbindung gebracht wird, abhängig vom Prolapsgrad gemäß der Goligh -Klassifizierung. Externe Hämorrhoiden liegen unterhalb der dentatischen Linie, werden durch somatische Nerven innerviert und sind normalerweise asymptomatisch.

Obwohl die häufigste pathophysiologische Ursache für Hämorrhoiden in Ruhe erhöht ist, bleibt die genaue ätiologische Ursache unklar. Faktoren, die den intraabdominalen Druck (IAP) erhöhen, wie z. B. Anspannung während einer Darmbewegung, längeres Sitzen auf der Toilette, Verstopfung/Durchfall, Fettleibigkeit, Schwangerschaft und schwächende altersbedingte Gewebeschwächen, können zur Entwicklung von Hämorrhoiden beitragen. Die Risikofaktoren für Hämorrhoiden wurden jedoch nicht ausreichend untersucht.

Die Co-Kontraktion der Brust-, Bauch- und Beckenmuskeln führt zu einer freiwilligen oder Reflexbewegung. Diese Bewegung erhöht den intrathorakalen und intraabdominalen Druck (IAP), wobei die IAP während des Hustens durchschnittlich 81,4-107,6 mmHg im Vergleich zu 16,7 mmHg in der Sitzposition beträgt. Die Auswirkung des Hustens auf IAP und seine möglichen Komplikationen wurden in Fallstudien (z. B. Harninkontinenz, Beckenorganprolaps) und Elektromyographiestudien berichtet.

A. Sadiqa et al. berichteten, dass sich Hämorrhoiden als gastrointestinale Komplikation des Hustens entwickeln können, aber die Beziehung zwischen Husten und Hämorrhoiden wurde nie prospektiv untersucht.

Obwohl es keine Studien zur Prävalenz von Hämorrhoiden in unserem Land gibt, ist es die dritthäufigste Magen -Darm -Diagnose in den USA, wobei ungefähr 4 Millionen ambulante und Notaufnahmen pro Jahr Besuche pro Jahr sind. Die Epidemiologie von Hämorrhoiden wurde theoretisiert, bleibt jedoch durch zuverlässige Forschung weitgehend nicht unterstützt. Einfach ausgedrückt wurden die allgemein angesehenen Risikofaktoren für Hämorrhoiden nicht angemessen untersucht. Aus epidemiologischer Sicht wird in unserer Studie zum ersten Mal ein prädisponierender Faktor für Hämorrhoiden untersucht. Wir sind der Ansicht, dass diese Studie wertvolle Erkenntnisse zur Bestimmung von Zielen und Strategien für die Behandlung und Behandlung von Hämorrhoiden, die Optimierung der Ressourcenverwendung und das Angebot von evidenzbasierten Empfehlungen für Patienten liefern kann. Die Studie wird unter Verwendung einer prospektiven Beobachtungsdatenerfassungsmethode durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde mit der G*Power 3 -Software (Institut für experimentelle Psychologie, Heinrich Heine University, Deutschland) berechnet. Die Leistungsanalyse zeigte eine mittelgroße Effektgröße (Cohens d: 0,5) und die Mindestzahl der Proben, die erforderlich sind, um einen statistischen Unterschied bei 95% Leistung zu erfassen, und ein Signifikanzniveau von α = 0,05 betrug 134.

Patienten, bei denen eine hämorrhoiden Erkrankung in der ambulanten Klinik der allgemeinen Operation in unserem Krankenhaus diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen. Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Bildungsstatus und beruflicher Status werden für Patienten aufgezeichnet, die das freiwillige Formular zur Einverständniserklärung unterzeichnen. Darüber hinaus sind Daten zur Dauer der hämorrhoiden Erkrankung auf der Grundlage der Symptomatik, des Stadiums der Krankheit gemäß der Goligh -Klassifizierung, dem Vorhandensein zusätzlicher proktologischer Erkrankungen, dem Vorhandensein oder des Fehlens von Verstopfungssymptomen, der Schwere der Blutung, der Ernährung und der Toilettenhabit, und frühere medizinische oder chirurgische Behandlungen für Hämorrhoidalerkrankungen werden gesammelt.

Informationen zum Vorhandensein von Husten, zusätzlichen obstruktiven Lungenerkrankungen, Medikamenten, Raucher oder Alkoholkonsum, der Fragebogen aus Leicester Husten und die visuelle Analogskala (Husten VAs) sind ebenfalls aufgezeichnet. Patienten mit Husten werden an die Abteilung für Brustkrankheiten zur diagnostischen und therapeutischen Bewertung überwiesen, um die Ätiologie von Husten zu untersuchen.

Wenn aus einer ausreichenden Anzahl von Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, ausreichend Informationen erhoben werden, werden die Daten analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Truthahn, 48000
        • Rekrutierung
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine hämorrhoiden Erkrankung in der ambulanten Klinik der allgemeinen Chirurgie diagnostiziert wurde, die die Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter sein
  2. Türkisch sprechen und verstehen
  3. Mental und kognitiv in der Lage sein, die gestellten Fragen zu verstehen
  4. Sich zuzustimmen, an der Forschung teilzunehmen
  5. Personen, bei denen eine hämorrhoide Erkrankung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit vorhandenen proktologischen Erkrankungen außer hämorrhoiden Erkrankungen und Beckenbodenerkrankungen
  2. Patienten mit früherer Operationen wegen hämorrhoiden Erkrankung
  3. Patienten mit hämorrhoiden Erkrankungen, die durch portale Hypertonie verursacht werden
  4. Patienten während der Schwangerschaft und diagnostiziert mit postpartalen hämorrhoiden Erkrankungen
  5. Personen mit gutartiger Prostata-Hyperplasie oder neurogener Blase, die einen erhöhten intraabdominalen Druck verursachen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Husten von Hämorrhoiden
Patienten, bei denen eine hämorrhoiden Erkrankung in der ambulanten Klinik der allgemeinen Operation unseres Krankenhauses diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leicester Hustenfragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Der primäre Endpunkt besteht darin, die Beziehung zwischen der Schwere der Hämorrhoiden und der Dauer und Häufigkeit von Husten bei Patienten mit Hämorrhoiden und Husten zu vergleichen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komobiditäten
Zeitfenster: Tag 1
Der sekundäre Endpunkt bestand darin, den Grad von Hämorrhoiden und Komorbiditäten von Brustkrankheiten bei Patienten mit Hämorrhoiden und Husten zu vergleichen.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchen
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich des Hämorrhoidengrades und der Raucherhistorie von Patienten mit Hämorrhoiden und Husten ist der tertiäre Endpunkt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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