Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoest en aambeien

8 mei 2025 bijgewerkt door: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University

Is hoest een predisponerende factor voor aambeien? een prospectieve, analytische studie

Het doel van de studie is om de relatie tussen aambeien en hoest te onderzoeken door de symptomen, duur en ernst van hoest te beoordelen bij patiënten die zich zullen presenteren aan de algemene chirurgie polikliniek van Muğla Education and Research Hospital (MERH) met symptomen zoals bloedingen, pijn, jeuk, fecale lekkage, prolaps, prolaps en mucus lozing. Deze patiënten worden gediagnosticeerd met hemorrhoidale ziekte door rectaal onderzoek om anale pathologie te detecteren en zullen worden beoordeeld op basis van mucosale prolaps. Onze studie zal erop gericht zijn te bepalen of hoest een predisponerende factor is voor aambeien door de aanwezigheid, duur en frequentie van hoestsymptomen bij patiënten met aambeien te evalueren. De studie zal worden ontworpen als een transversale, analytische en beschrijvende studie. Tussen maart 2025 en juni 2025 zullen patiënten met nieuw gediagnosticeerde aambeien die zich zullen presenteren aan de MEAH General Surgery Policient Clinic lichamelijke onderzoeken ondergaan en worden beoordeeld op hoestsymptomen. Evaluaties omvatten lengte- en gewichtsmetingen, de Leicester Cough Questionnaire, de Cough Visual Analog Scale (VAS) vragenlijst, hoestduur (gecategoriseerd als acuut als korter dan 4 weken, of chronische als langer dan 4 weken), timing van cough (dag, nacht of alle dag, IDIOPADICE, Interstitisch, interstitisch longfibrose en anderen), en rookgeschiedenis (actief, voormalig of nooit gerookt). Het primaire eindpunt zal zijn om de relatie te vergelijken tussen de ernst van aambeien en de duur en hoestfrequentie bij patiënten met beide aandoeningen. Het secundaire eindpunt zal zijn om de graad van aambeien te vergelijken met comorbide borstziekten bij deze patiënten. Het tertiaire eindpunt zal zijn om de mate van aambeien te vergelijken met de rookgeschiedenis van patiënten die zowel aambeien als hoest hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aambeien zijn een verzameling vaatweefsel, gladde spieren en bindweefsel gerangschikt in een binnenkolom langs het anale kanaal. Hoewel het normale structuren zijn, verwijst de term "aambeien" naar een pathologisch of symptomatisch proces. Interne aambeien bevinden zich boven de dentate -lijn en worden bekleed door kolomvormig epitheel, dat wordt geïnnerveerd door viscerale zenuwvezels en niet geassocieerd met pijn, afhankelijk van de mate van prolaps, volgens de goligher -classificatie. Externe aambeien liggen onder de getande lijn, worden geïnnerveerd door somatische zenuwen en zijn meestal asymptomatisch.

Hoewel de meest voorkomende pathofysiologische oorzaak van aambeien verhoogde anale druk in rust is, blijft de exacte etiologische oorzaak onduidelijk. Factoren die de intra-abdominale druk (IAP) verhogen, zoals spanning tijdens een darmbeweging, langdurig zitten op het toilet, constipatie/diarree, obesitas, zwangerschap en leeftijdsgebonden weefselverzwakking, kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van de aambeien. De risicofactoren voor aambeien zijn echter niet voldoende onderzocht.

De co-contractie van de thoracale, buik- en bekkenspieren resulteert in een vrijwillige of reflexbeweging. Deze beweging verhoogt de intrathoracale en intra-abdominale druk (IAP), met IAP met een gemiddelde van 81,4-107,6 mmHg tijdens hoesten, vergeleken met een gemiddelde van 16,7 mmHg in de zitpositie. Het effect van hoesten op IAP en de mogelijke complicaties ervan zijn gerapporteerd in casestudy's (bijv. Urine -incontinentie, bekkenorgaangaste) en elektromyografiestudies.

A. Sadiqa et al. Meldde dat aambeien zich kunnen ontwikkelen als een gastro -intestinale complicatie van hoesten, maar de relatie tussen hoest en aambeien is nooit prospectief onderzocht.

Hoewel er geen studies zijn naar de prevalentie van aambeien in ons land, is dit de derde meest voorkomende gastro -intestinale diagnose in de VS, met ongeveer 4 miljoen poliklinische en spoedeisende hulp per jaar. De epidemiologie van aambeien is theoretiseerd, maar blijft grotendeels niet ondersteund door betrouwbaar onderzoek. Simpel gezegd, de algemeen geloofde risicofactoren voor aambeien zijn niet voldoende onderzocht. Vanuit een epidemiologisch standpunt zal hoesten een predisponerende factor voor aambeien is voor het eerst in onze studie onderzocht. Wij zijn van mening dat deze studie waardevolle inzichten kan bieden voor het bepalen van doelen en strategieën voor de behandeling en het beheer van aambeien, het optimaliseren van het gebruik van hulpbronnen en het aanbieden van evidence-based aanbevelingen aan patiënten. De studie zal worden uitgevoerd met behulp van een prospectieve methode voor het verzamelen van observatiegegevens. De steekproefomvang werd berekend met behulp van G*Power 3 -software (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Duitsland). Vermogensanalyse toonde een gemiddelde effectgrootte (Cohen's D: 0,5), en het minimum aantal monsters dat nodig is om een ​​statistisch verschil te detecteren bij 95% vermogen en een significantieniveau van α = 0,05 was 134.

Patiënten met de diagnose hemorrhoidale ziekte in de polikliniek van de algemene chirurgie van ons ziekenhuis zullen in het onderzoek worden opgenomen. Demografische informatie, zoals leeftijd, geslacht, educatieve status en beroepsstatus, zal worden geregistreerd voor patiënten die het vrijwillige geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen. Bovendien, gegevens over de duur van hemorrhoidale ziekte op basis van de symptomatologie, het stadium van de ziekte volgens de Goligher -classificatie, de aanwezigheid van aanvullende proctologische ziekten, zal de aanwezigheid of afwezigheid van constipatiesymptomen, de ernst van bloedingen, voeding en toiletafdekkingen en eerdere medische behandelingen voor hemorrhoidale ziekte worden ingekracht.

Informatie over de aanwezigheid van hoest, extra obstructieve longziekten, medicijnen, roken of alcoholgebruik, de Leicester Cough -vragenlijst en de hoest Visual Analog Scale (Cough VAS) worden ook opgenomen. Patiënten met hoest worden doorverwezen naar het ministerie van borstziekten voor diagnostische en therapeutische evaluatie om de etiologie van hoest te onderzoeken.

Als voldoende informatie wordt verzameld van een voldoende aantal patiënten die aan de studiecriteria voldoen, worden de gegevens geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

134

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Kalkoen, 48000
        • Werving
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose hemorrhoidale ziekte in Merh Algemene chirurgie Polginale kliniek die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder zijn
  2. Turks spreken en begrijpen
  3. Mentaal en cognitief in staat zijn om de gestelde vragen te begrijpen
  4. Akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek
  5. Personen met de diagnose aambeienziekte

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen met bestaande proctologische ziekte anders dan hemorrhoidale ziekte en bekkenbodemziekte
  2. Patiënten met eerdere chirurgie voor hemorrhoidale ziekte
  3. Patiënten met hemorrhoidale ziekte veroorzaakt door portale hypertensie
  4. Patiënten tijdens de zwangerschap en gediagnosticeerd met postpartum aambei -ziekte
  5. Degenen met goedaardige prostaathyperplasie of neurogene blaas die een verhoogde intra-abdominale druk kunnen veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hoestende aambeien
Patiënten met de diagnose hemorrhoidale ziekte in de polikliniek van de algemene chirurgie van ons ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leicester hoestvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1
Het primaire eindpunt is om de relatie te vergelijken tussen de ernst van aambeien en de duur en frequentie van hoest bij patiënten met aambeien en hoest.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comobiditeiten
Tijdsspanne: Dag 1
Het secundaire eindpunt was om de graad van aambeien en comorbiditeiten van borstziekten te vergelijken bij patiënten met aambeien en hoest.
Dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken
Tijdsspanne: Dag 1
Vergelijking van de mate van aambeien en rookgeschiedenis van patiënten met aambeien en hoest is het tertiaire eindpunt.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

14 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren