Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaszel i hemoroidy

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University

Czy kaszel jest czynnikiem predysponującym dla hemoroidów? prospektywne badanie analityczne

Celem badania jest zbadanie związku między hemoroidami a kaszlem poprzez ocenę objawów, czasu trwania i nasilenia kaszlu u pacjentów, którzy będą stanowić ogólną ambulatoryjną klinikę edukacji Muğla i Szpital Badawczy (MERH) z objawami, takimi jak krwawienie, ból, pieszo, pieszo, wyciek kleju, zwolnienie i MUCUS. U tych pacjentów zdiagnozowano chorobę hemoroidalną poprzez badanie odbytnicy w celu wykrycia patologii odbytu i zostaną stopniowani zgodnie z wypadnięciem błony śluzowej. Nasze badanie będzie miało na celu ustalenie, czy kaszel jest czynnikiem predysponującym hemoroidów poprzez ocenę obecności, czasu trwania i częstotliwości objawów kaszlu u pacjentów z hemoroidami. Badanie zostanie zaprojektowane jako badanie przekrojowe, analityczne i opisowe. Między marcem 2025 r. Do czerwca 2025 r. Pacjenci z nowo zdiagnozowanymi hemoroidami, którzy przedstawią klinikę ambulatoryjną Chirurgii Ogólnej MEAH, zostaną poddane badaniom fizykalnym i zostaną ocenione pod kątem objawów kaszlu. Oceny będą obejmować pomiary wysokości i wagi, kwestionariusz kaszlu Leicester, kwestionariusz kaszel wizualny skala analogowy (VAS), czas trwania kaszlu (sklasyfikowanego jako ostre, jeśli jest krótsze niż 4 tygodnie, chroniczne zapalenie osłonialu, chroniczne zapalenie osłonięcia, przełączanie się, idiopatyczne, idiopatyczne). zwłóknienie i inne) oraz historia palenia (aktywna, poprzednia lub nigdy nie paliwa). Podstawowym punktem końcowym będzie porównanie związku między nasileniem hemoroidów a czasem trwania i częstotliwości kaszlu u pacjentów z obiema stanami. Wtórnym punktem końcowym będzie porównanie stopnia hemoroidów z chorobami współistniejącymi klatką piersiową u tych pacjentów. Trzeciorzędowym punktem końcowym będzie porównanie stopnia hemoroidów z historią palenia pacjentów, którzy mają zarówno hemoroidy, jak i kaszel.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hemoroidy to zbiór tkanki naczyniowej, mięśni gładkich i tkanki łącznej ułożonej w wewnętrznej kolumnie wzdłuż kanału odbytu. Chociaż są to normalne struktury, termin „hemoroidy” odnosi się do procesu patologicznego lub objawowego. Wewnętrzne hemoroidy znajdują się nad linią zębatą i są wyłożone nabłonkiem kolumnowym, który jest unerwiony przez włókna nerwowe trzewne i nie są związane z bólem, w zależności od stopnia wypadnięcia, zgodnie z klasyfikacją Golighera. Zewnętrzne hemoroidy leżą poniżej linii zębów, są unerwione nerwami somatycznymi i zwykle są bezobjawowe.

Chociaż najczęstszą patofizjologiczną przyczyną hemoroidów jest zwiększone ciśnienie odbytu w spoczynku, dokładna przyczyna etiologiczna pozostaje niejasna. Czynniki, które zwiększają ciśnienie w jamie brzusznej (IAP), takie jak napięcie podczas ruchu jelit, przedłużone siedzenie w toalecie, zaparcia/biegunka, otyłość, ciąża i osłabienie tkanki związane z wiekiem, mogą przyczynić się do rozwoju krwotoi. Jednak czynniki ryzyka hemoroidów nie zostały wystarczająco zbadane.

Współokontraktowanie mięśni piersiowych, brzucha i miednicy powoduje ruch dobrowolny lub odruchowy. Ruch ten zwiększa ciśnienie śródoczerpujące i śródbrzuszne (IAP), przy czym IAP średnio 81,4-107,6 mmHg podczas kaszlu, w porównaniu ze średnio 16,7 mmHg w pozycji siedzącej. W badaniach przypadków odnotowano wpływ kaszlu na IAP i jego możliwe powikłania (np. Nietrzymanie moczu, wypadnięcie narządu miednicy) i badania elektromiograficzne.

A. Sadiqa i in. poinformował, że hemoroidy mogą rozwinąć się jako powikłanie kaszlu przez przewód pokarmowy, ale związek między kaszlem a hemoroidami nigdy nie został badany prospektywnie.

Chociaż nie ma badań na temat występowania hemoroidów w naszym kraju, jest to trzecia najczęstsza diagnoza przewodu pokarmowego w USA, z około 4 milionami wizyt ambulatoryjnych i ratunkowych rocznie. Epidemiologia hemoroidów została teoretyzowana, ale pozostaje w dużej mierze nieobsługiwana przez wiarygodne badania. Mówiąc najprościej, powszechnie uważane czynniki ryzyka hemoroidów nie zostały odpowiednio zbadane. Z epidemiologicznego punktu widzenia, czy kaszel jest czynnikiem predysponującym dla hemoroidów, zostanie zbadane po raz pierwszy w naszym badaniu. Uważamy, że to badanie może zapewnić cenne informacje na temat określania celów i strategii leczenia i leczenia hemoroidów, optymalizacji wykorzystania zasobów i oferowania pacjentom zaleceń opartych na dowodach. Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu prospektywnej metody gromadzenia danych obserwacyjnych. Wielkość próby obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power 3 (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Niemcy). Analiza mocy wykazała średnią wielkość efektu (D: 0,5), a minimalna liczba próbek wymaganych do wykrycia różnicy statystycznej przy mocy 95%, a poziom istotności α = 0,05 wynosił 134.

W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci ze zdiagnozowanym chorobą hemoroidalną w ogólnej chirurgii. Informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć, status edukacji i status zawodowy, zostaną zarejestrowane dla pacjentów, którzy podpisują dobrowolny formularz świadomej zgody. Ponadto dane na temat czasu trwania choroby hemoroidalnej opartej na objawach, stadium choroby zgodnie z klasyfikacją Golighera, obecności dodatkowych chorób proktologicznych, obecności lub braku objawów zaparć, powiązania krwawienia, odżywiania i nawierzchni toalet.

Informacje dotyczące obecności kaszlu, dodatkowych obturacyjnych chorób płuc, leków, palenia lub spożywania alkoholu, kwestionariusza kaszlu Leicester i kaszel wizualnej skali analogowej (kaszel VAS). Pacjenci z kaszlem zostaną skierowani do oddziału chorób klatki piersiowej w celu oceny diagnostycznej i terapeutycznej w celu zbadania etiologii kaszlu.

W przypadku pobierania wystarczającej liczby wystarczającej liczby pacjentów spełniających kryteria badania, dane zostaną przeanalizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Indyk, 48000
        • Rekrutacyjny
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym chorobą hemoroidalną w Merh Ogólna Chirurgia Ogólna klinika ambulatoryjna, którzy spełniają kryteria włączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mając 18 lat lub starsze
  2. Mówienie i rozumienie tureckie
  3. Być psychicznie i poznawczo zdolnym do zrozumienia zadanych pytań
  4. Zgodzić się na udział w badaniach
  5. Osoby zdiagnozowane choroby hemoroidalne

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z istniejącą chorobą proktologiczną inną niż choroba hemoroidalna i choroba dna miednicy
  2. Pacjenci z wcześniejszą operacją choroby hemoroidalnej
  3. Pacjenci z chorobą hemoroidalną spowodowaną nadciśnieniem wrotnym
  4. Pacjenci podczas ciąży i zdiagnozowano chorobę hemoroidalną poporodową
  5. osoby z łagodnym rozrostem prostaty lub pęcherzyka neurogeniczna, która może powodować zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kaszlowe hemoroidy
Pacjenci ze zdiagnozowanym chorobą hemoroidalną w ogólnej chirurgii ambulatoryjnej w naszym szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kaszel Leicester
Ramy czasowe: Dzień 1
Podstawowym punktem końcowym jest porównanie związku między nasileniem hemoroidów a czasem trwania i częstotliwości kaszlu u pacjentów z hemoroidami i kaszlem.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komobidostwo
Ramy czasowe: Dzień 1
Wtórnym punktem końcowym było porównanie stopnia hemoroidów i chorób współistniejących chorób klatki piersiowej u pacjentów z hemoroidami i kaszlem.
Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palenie
Ramy czasowe: Dzień 1
Porównanie stopnia hemoroidów i wywiadu palenia pacjentów z hemoroidami i kaszlem jest trzeciorzędowym punktem końcowym.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj