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Toux et hémorroïdes

8 mai 2025 mis à jour par: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University

La toux est-elle un facteur prédisposant aux hémorroïdes? Une étude analytique prospective

Le but de l'étude est d'étudier la relation entre les hémorroïdes et la toux en évaluant les symptômes, la durée et la gravité de la toux chez les patients qui se présenteront à la clinique externe de la chirurgie générale de l'hôpital de l'éducation et de la recherche de Muğla (Merh) avec des symptômes tels que les saignements, la douleur, les démangeaisons, les démangeaisons fécales, le prolapsage et la décharge de mucus. Ces patients seront diagnostiqués avec une maladie hémorroïdale par examen rectal pour détecter la pathologie anale et seront classés selon le prolapsus muqueux. Notre étude visera à déterminer si la toux est un facteur prédisposant aux hémorroïdes en évaluant la présence, la durée et la fréquence des symptômes de la toux chez les patients atteints d'hémorroïdes. L'étude sera conçue comme une étude transversale, analytique et descriptive. Entre mars 2025 et juin 2025, les patients atteints d'hémorroïdes nouvellement diagnostiqués qui se présenteront à la clinique externe de la chirurgie générale de Meah subiront des examens physiques et seront évalués pour les symptômes de la toux. Les évaluations comprendront des mesures de taille et de poids, le questionnaire sur la toux de Leicester, le questionnaire sur l'échelle visuelle de la toux (EVA), la durée de la toux (catégorisée comme aiguë si elle est plus courte que 4 semaines, ou chronique si plus de 4 semaines), le moment de la toux (jour, la nuit ou toute la journée), les comorbidités, la maladie COPD, l'asthma, la bronchie chronique, la maladie de COPD, l'asthma, la chronique bronchiste, l'interstatique, la maladie COPD, l'asthma, la bronchie chronique, l'entreprise, la maladie COPD, l'asthma, la chronique bronchiste, l'entreprise, la maladie COPD, l'asthma, la chronique bronchiste, l'entreprise, la maladie COPD, l'asthma, la chronique bronchie, l'entreprise, la maladie COPD, l'asthma, la chronique Bronchitis Fibrose pulmonaire, et autres) et antécédents de tabagisme (actifs, anciens ou jamais fumés). Le critère d'évaluation principal sera de comparer la relation entre la gravité des hémorroïdes et la durée et la fréquence de la toux chez les patients atteints des deux conditions. Le critère d'évaluation secondaire sera de comparer le grade d'hémorroïdes avec des maladies thoraciques comorbides chez ces patients. Le critère d'évaluation tertiaire sera de comparer le degré d'hémorroïdes avec les antécédents de tabagisme des patients qui ont à la fois des hémorroïdes et une toux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hémorroïdes sont une collection de tissus vasculaires, de muscle lisse et de tissu conjonctif disposé dans une colonne intérieure le long du canal anal. Bien qu'ils soient des structures normales, le terme «hémorroïdes» fait référence à un processus pathologique ou symptomatique. Les hémorroïdes internes sont situées au-dessus de la lignée denté et sont bordées d'épithélium colonnes, qui est innervée par des fibres nerveuses viscérales et non associée à la douleur, selon le degré de prolapsus, selon la classification des golighes. Les hémorroïdes externes se trouvent sous la ligne dentate, sont innervées par des nerfs somatiques et sont généralement asymptomatiques.

Bien que la cause physiopathologique la plus courante des hémorroïdes soit une pression anale accrue au repos, la cause étiologique exacte reste claire. Les facteurs qui augmentent la pression intra-abdominale (IAP), tels que la tension lors d'un sein de l'intestin, une assise prolongée sur les toilettes, la constipation / diarrhée, l'obésité, la grossesse et l'affaiblissement des tissus liés à l'âge, peuvent contribuer au développement des hémorroïdes. Cependant, les facteurs de risque d'hémorroïdes n'ont pas été suffisamment étudiés.

La co-contraction des muscles thoraciques, abdominaux et pelviens entraîne un mouvement volontaire ou réflexe. Ce mouvement augmente la pression intrathoracique et intra-abdominale (IAP), avec une moyenne de 81,4-107,6 mmHg pendant la toux, contre une moyenne de 16,7 mmHg en position assise. L'effet de la toux sur l'IAP et ses complications possibles ont été rapportés dans les études de cas (par exemple, l'incontinence urinaire, le prolapsus des organes pelviens) et les études d'électromyographie.

A. Sadiqa et al. ont rapporté que les hémorroïdes peuvent se développer comme une complication gastro-intestinale de la toux, mais la relation entre la toux et les hémorroïdes n'a jamais été étudiée prospectivement.

Bien qu'il n'y ait pas d'études sur la prévalence des hémorroïdes dans notre pays, c'est le troisième diagnostic gastro-intestinal le plus courant aux États-Unis, avec environ 4 millions de visites ambulatoires et d'urgence par an. L'épidémiologie des hémorroïdes a été théorisée mais reste largement non soutenue par des recherches fiables. En termes simples, les facteurs de risque couramment crus des hémorroïdes n'ont pas été suffisamment étudiés. D'un point de vue épidémiologique, si la toux est un facteur prédisposant aux hémorroïdes sera étudiée pour la première fois dans notre étude. Nous pensons que cette étude peut fournir des informations précieuses pour déterminer les objectifs et les stratégies pour le traitement et la gestion des hémorroïdes, l'optimisation de l'utilisation des ressources et l'offre de recommandations fondées sur des preuves aux patients. L'étude sera menée à l'aide d'une méthode de collecte de données d'observation prospective. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G * Power 3 (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Allemagne). L'analyse de puissance a montré une taille d'effet moyen (D: 0,5 de Cohen), et le nombre minimum d'échantillons nécessaires pour détecter une différence statistique à 95% de puissance et un niveau de signification de α = 0,05 était de 134.

Les patients diagnostiqués avec une maladie hémorroïdale dans la clinique ambulatoire de chirurgie générale de notre hôpital seront inclus dans l'étude. Les informations démographiques, telles que l'âge, le sexe, le statut éducatif et le statut professionnel, seront enregistrées pour les patients qui signent le formulaire de consentement informé volontaire. De plus, les données sur la durée des maladies hémorroïdales basées sur la symptomatologie, le stade de la maladie en fonction de la classification des Golighers, la présence de maladies proctologiques supplémentaires, la présence ou l'absence de symptômes de constipation, la gravité des saignements, les nutritions et les habitudes de toilette, et les traitements médicaux ou chirurgicaux antérieurs seront collectés.

Les informations concernant la présence de toux, les maladies pulmonaires obstructives supplémentaires, les médicaments, le tabagisme ou la consommation d'alcool, le questionnaire de la toux de Leicester et l'échelle visuelle analogique de la toux (Cough EVA) seront également enregistrées. Les patients atteints de toux seront référés au ministère des maladies thoraciques pour une évaluation diagnostique et thérapeutique pour étudier l'étiologie de la toux.

Si suffisamment d'informations sont collectées auprès d'un nombre suffisant de patients qui répondent aux critères de l'étude, les données seront analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turquie, 48000
        • Recrutement
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une maladie hémorroïdale dans la clinique externe de chirurgie générale de Merh qui répond aux critères d'inclusion

La description

Critères d'inclusion:

  1. Ayant 18 ans ou plus
  2. Parler et comprendre le turc
  3. Être mentalement et cognitivement capable de comprendre les questions posées
  4. Pour accepter de participer à la recherche
  5. individus diagnostiqués avec une maladie hémorroïdale

Critères d'exclusion:

  1. Ceux atteints de maladie proctologique existante autre que la maladie hémorroïdale et la maladie du plancher pelvien
  2. Patients atteints de chirurgie antérieure pour maladie hémorroïdale
  3. Patients atteints d'une maladie hémorroïdale causée par une hypertension portale
  4. Patients pendant la grossesse et diagnostiqué avec une maladie hémorroïdale post-partum
  5. ceux qui ont une hyperplasie bénigne de la prostate ou une vessie neurogène qui peut provoquer une pression intra-abdominale accrue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
tousser des hémorroïdes
Patients diagnostiqués avec une maladie hémorroïdale dans la clinique externe de chirurgie générale de notre hôpital

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: Jour 1
Le critère d'évaluation principal est de comparer la relation entre la gravité des hémorroïdes et la durée et la fréquence de la toux chez les patients atteints d'hémorroïdes et de toux.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comobidité
Délai: Jour 1
Le critère d'évaluation secondaire était de comparer le grade d'hémorroïdes et les comorbidités des maladies thoraciques chez les patients atteints d'hémorroïdes et de toux.
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fumeur
Délai: Jour 1
La comparaison du degré d'hémorroïdes et des antécédents de tabagisme de patients atteints d'hémorroïdes et de toux est le critère d'évaluation tertiaire.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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