Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tosse e hemorróidas

8 de maio de 2025 atualizado por: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University

A tosse é um fator predisponente para hemorróidas? um estudo analítico prospectivo

O objetivo do estudo é investigar a relação entre hemorróidas e tosse, avaliando os sintomas, a duração e a gravidade da tosse em pacientes que apresentarão a uma clínica ambulatorial de cirurgia geral do hospital de educação e pesquisa de Muğla (MERH) com sintomas como o sangramento, a dor, a coceira, o vazamento de itações, o vazamento de fecais, prolapso e musente. Esses pacientes serão diagnosticados com doença hemorróidal através do exame retal para detectar patologia anal e serão classificados de acordo com o prolapso da mucosa. Nosso estudo terá como objetivo determinar se a tosse é um fator predisponente para hemorróidas, avaliando a presença, duração e frequência dos sintomas da tosse em pacientes com hemorróidas. O estudo será projetado como um estudo transversal, analítico e descritivo. Entre março de 2025 e junho de 2025, pacientes com hemorróidas recém -diagnosticadas que apresentarão a clínica ambulatorial de cirurgia geral de MEAH serão submetidas a exames físicos e serão avaliados quanto aos sintomas da tosse. Evaluations will include height and weight measurements, the Leicester Cough Questionnaire, the Cough Visual Analog Scale (VAS) questionnaire, duration of cough (categorized as acute if shorter than 4 weeks, or chronic if longer than 4 weeks), timing of cough (day, night, or all day), comorbidities (such as COPD, asthma, chronic bronchitis, interstitial lung disease, idiopathic pulmonary fibrose e outros) e história do tabagismo (ativa, anterior ou nunca fumada). O endpoint primário será comparar a relação entre a gravidade das hemorróidas e a duração e a frequência da tosse em pacientes com ambas as condições. O endpoint secundário será comparar o grau de hemorróidas com doenças torácicas comórbidas nesses pacientes. O endpoint terciário será comparar o grau de hemorróidas com o histórico de fumantes de pacientes com hemorróidas e tosse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hemorróidas são uma coleção de tecido vascular, músculo liso e tecido conjuntivo dispostos em uma coluna interna ao longo do canal anal. Embora sejam estruturas normais, o termo "hemorróidas" refere -se a um processo patológico ou sintomático. As hemorróidas internas estão localizadas acima da linha dentada e são revestidas pelo epitélio colunar, que é inervado por fibras nervosas viscerais e não associado à dor, dependendo do grau de prolapso, de acordo com a classificação mais cara. As hemorróidas externas estão abaixo da linha dentada, são inervadas por nervos somáticos e geralmente são assintomáticos.

Embora a causa fisiopatológica mais comum de hemorróidas seja aumentada por pressão anal em repouso, a causa etiológica exata permanece incerta. Fatores que aumentam a pressão intra-abdominal (IAP), como se esforçar durante um movimento intestinal, prolongado sentado no banheiro, constipação/diarréia, obesidade, gravidez e enfraquecimento do tecido relacionado à idade, podem contribuir para o desenvolvimento de hemorróides. No entanto, os fatores de risco para hemorróidas não foram suficientemente investigados.

A co-contração dos músculos torácicos, abdominais e pélvicos resulta em um movimento voluntário ou reflexo. Esse movimento aumenta a pressão intratorácica e intra-abdominal (IAP), com a IAP em média 81,4-107,6 mmHg durante a tosse, em comparação com uma média de 16,7 mmHg na posição sentada. O efeito da tosse no IAP e suas possíveis complicações foram relatadas em estudos de caso (por exemplo, incontinência urinária, prolapso de órgãos pélvicos) e estudos de eletromiografia.

A. Sadiqa et al. relataram que as hemorróidas podem se desenvolver como uma complicação gastrointestinal da tosse, mas a relação entre tosse e hemorróidas nunca foi investigada prospectivamente.

Embora não haja estudos sobre a prevalência de hemorróidas em nosso país, é o terceiro diagnóstico gastrointestinal mais comum nos EUA, com aproximadamente 4 milhões de visitas ambulatoriais e de departamento de emergência por ano. A epidemiologia das hemorróidas tem sido teorizada, mas permanece amplamente sem apoio por pesquisas confiáveis. Simplificando, os fatores de risco comumente acreditados para hemorróidas não foram adequadamente investigados. Do ponto de vista epidemiológico, se a tosse é um fator predisponente para hemorróidas será investigado pela primeira vez em nosso estudo. Acreditamos que este estudo pode fornecer informações valiosas para determinar objetivos e estratégias para o tratamento e o tratamento de hemorróidas, otimizar a utilização de recursos e oferecer recomendações baseadas em evidências aos pacientes. O estudo será realizado usando um método prospectivo de coleta de dados observacional. O tamanho da amostra foi calculado usando o software G*Power 3 (Instituto de Psicologia Experimental, Universidade Heinrich Heine, Alemanha). A análise de potência mostrou um tamanho de efeito médio (D de Cohen: 0,5), e o número mínimo de amostras necessárias para detectar uma diferença estatística em 95% de potência e um nível de significância de α = 0,05 foi 134.

Pacientes diagnosticados com doença hemorróidal no ambulatório de cirurgia geral de nosso hospital serão incluídos no estudo. Informações demográficas, como idade, sexo, status educacional e status ocupacional, serão registradas para pacientes que assinam o formulário voluntário de consentimento informado. Além disso, os dados sobre a duração da doença hemorróidal com base na sintomatologia, o estágio da doença de acordo com a classificação mais golight, a presença de doenças proctológicas adicionais, a presença ou ausência de sintomas de constipação, a gravidade do sangramento, a nutrição e os hábitos do banheiro, e os hábitos médicos ou cirúrgicos anteriores para a doença hemorrédica, a coleta de bosques.

Informações sobre a presença de tosse, doenças pulmonares obstrutivas adicionais, medicamentos, uso de tabagismo ou álcool, o questionário de tosse em Leicester e a escala visual analógica da tosse (tosse) também serão registradas. Pacientes com tosse serão encaminhados ao Departamento de Doenças de Tóias para avaliação diagnóstica e terapêutica para investigar a etiologia da tosse.

Se informações suficientes forem coletadas de um número suficiente de pacientes que atendem aos critérios de estudo, os dados serão analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Peru, 48000
        • Recrutamento
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com doença hemorróidal em Merh Geral Surgery Ambisto Ambulacional que atenda aos critérios de inclusão

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Ter 18 anos de idade ou mais
  2. Falando e entendendo turco
  3. Ser mental e cognitivamente capaz de entender as perguntas feitas
  4. Concordar em participar da pesquisa
  5. Indivíduos diagnosticados com doença hemorróidal

Critérios de exclusão:

  1. Aqueles com doença proctológica existente que não a doença hemorróidal e doença do assoalho pélvico
  2. Pacientes com cirurgia anterior para doença hemorróidal
  3. Pacientes com doença hemorróidal causada pela hipertensão portal
  4. Pacientes durante a gravidez e diagnosticados com doença hemorróida pós -parto
  5. Aqueles com hiperplasia prostática benigna ou bexiga neurogênica que podem causar aumento da pressão intra-abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
tosse hemorróidas
Pacientes diagnosticados com doença hemorróidal no ambulatório de cirurgia geral de nosso hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de tosse em Leicester
Prazo: Dia 1
O endpoint primário é comparar a relação entre a gravidade das hemorróidas e a duração e a frequência da tosse em pacientes com hemorróidas e tosse.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comobididades
Prazo: Dia 1
O endpoint secundário era comparar o grau de hemorróidas e comorbidades de doenças torácicas em pacientes com hemorróidas e tosse.
Dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fumar
Prazo: Dia 1
A comparação do grau de hemorróidas e histórico de tabagismo de pacientes com hemorróidas e tosse é o ponto final terciário.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

14 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever