Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kašel a hemoroidy

8. května 2025 aktualizováno: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University

Je kašel predispozičním faktorem pro hemoroidy? prospektivní, analytická studie

Cílem studie je prozkoumat vztah mezi hemoroidy a kašlem posouzením symptomů, trvání a závažnosti kašle u pacientů, kteří budou představovat ambulantní kliniku Munces a prolaku, prolap, prolapci a mucus. Těmto pacientům bude diagnostikována hemoroidní onemocnění rektálním vyšetřením k detekci anální patologie a bude hodnocena podle prolapsu sliznic. Naše studie se zaměří na to, zda je kašel predispozičním faktorem pro hemoroidy vyhodnocení přítomnosti, trvání a frekvence symptomů kašle u pacientů s hemoroidy. Studie bude navržena jako průřezová, analytická a popisná studie. Mezi březnem 2025 a červnem 2025 budou pacienti s nově diagnostikovanými hemoroidy, kteří budou představit na ambulantní klinice Meah General Surgery, fyzické vyšetření a budou posouzeni na příznaky kašle. Hodnocení bude zahrnovat měření výšky a hmotnosti, dotazník Leicester Cough, dotazník pro vizuální analogovou stupnici kašla (VAS), trvání kašle (kategorizováno jako akutní, pokud je kratší než 4 týdny nebo chronické, chronické bronchitidy, intermitická onemocnění, IDISITITHITITA, IDIMITITITA, IDIMITITITA, IDIMITITA, IDIMITITA, IDIMITITITA, IDIMITITA, IDIMITITA, IDIMITITA, IDIMITITA, IDIMITITA, IDIMITITITA, IDIMITITITA, IDIMITITITA, IDIMITITITA, IDIMITITITY Plicní fibróza a další) a historie kouření (aktivní, bývalý nebo nikdy nekouřený). Primárním koncovým bodem bude porovnání vztahu mezi závažností hemoroidů a dobou a frekvencí kašle u pacientů s oběma podmínkami. Sekundárním koncovým bodem bude porovnání stupně hemoroidů s komorbidními chorobami hrudníku u těchto pacientů. Terciárním koncovým bodem bude porovnání stupně hemoroidů s anamnézou kouření pacientů, kteří mají hemoroidy i kašel.

Přehled studie

Detailní popis

Hemoroidy jsou sbírkou vaskulární tkáně, hladkého svalstva a pojivové tkáně uspořádané ve vnitřním sloupci podél análního kanálu. Ačkoli se jedná o normální struktury, termín „hemoroidy“ se týká patologického nebo symptomatického procesu. Vnitřní hemoroidy jsou umístěny nad linií dentate a jsou lemovány sloupcovým epitelem, který je inervován viscerálními nervovými vlákny a není spojen s bolestí, v závislosti na stupni prolapsu, podle klasifikace Goligher. Vnější hemoroidy leží pod dentátovou linií, jsou inervovány somatickými nervy a obvykle jsou asymptomatické.

Ačkoli nejčastější patofyziologickou příčinou hemoroidů je zvýšený anální tlak v klidu, přesná etiologická příčina zůstává nejasná. Faktory, které zvyšují nitroabdominální tlak (IAP), jako je například napínání během pohybu střev, prodloužené sezení na záchodě, zácpa/průjem, obezita, těhotenství a oslabení tkáně související s věkem, mohou přispět k vývoji hemoroidů. Rizikové faktory pro hemoroidy však nebyly dostatečně zkoumány.

Společné kontrakce hrudních, břišních a pánevních svalů má za následek dobrovolný nebo reflexní pohyb. Tento pohyb zvyšuje intratorakální a intraabdominální tlak (IAP), přičemž IAP průměruje 81,4-107,6 mmHg během kašle ve srovnání s průměrem 16,7 mmHg v poloze sezení. Účinek kašle na IAP a jeho možné komplikace byly hlášeny v případových studiích (např. Inkontinence moči, prolapsu pánevního orgánu) a elektromyografické studie.

A. Sadiqa et al. uvedli, že hemoroidy se mohou vyvinout jako gastrointestinální komplikace kašle, ale vztah mezi kašlem a hemoroidy nebyl nikdy prozkoumán.

Ačkoli neexistují žádné studie o prevalenci hemoroidů v naší zemi, jedná se o třetí nejčastější gastrointestinální diagnózu v USA, s přibližně 4 miliony ambulantních a pohotovostních oddělení ročně. Epidemiologie hemoroidů byla teoretizována, ale zůstává do značné míry nepodporována spolehlivým výzkumem. Jednoduše řečeno, běžně věřené rizikové faktory pro hemoroidy nebyly dostatečně zkoumány. Z epidemiologického hlediska bude poprvé v naší studii poprvé zkoumán, zda je kašel predispozičním faktorem pro hemoroidy. Věříme, že tato studie může poskytnout cenné poznatky pro stanovení cílů a strategií pro léčbu a léčbu hemoroidů, optimalizaci využití zdrojů a nabídnutí doporučení založená na důkazech pacientům. Studie bude prováděna pomocí metody pro sběr dat. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power 3 (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Německo). Analýza výkonu ukázala velikost středního účinku (Cohen's D: 0,5) a minimální počet vzorků potřebných k detekci statistického rozdílu při 95% výkonu a hladinu významnosti α = 0,05 byla 134.

Do studie budou zahrnuti pacienti s diagnostikovanou hemoroidní onemocnění na obecné ambulantní klinice naší nemocnice. Demografické informace, jako je věk, pohlaví, status vzdělávání a status profesního stavu, budou zaznamenány u pacientů, kteří podepíší dobrovolný formulář informovaného souhlasu. Navíc údaje o trvání hemoroidního onemocnění založené na symptomatologii, stadiu onemocnění podle klasifikace Goligher, přítomnosti dalších proctologických onemocnění, budou shromažďovány přítomnosti nebo absence zácpa, shromažďovanou zácpu, hemoroidní onemocnění.

Rovněž budou zaznamenány informace o přítomnosti kašle, dalších obstrukčních plicních onemocnění, léků, kouření nebo užívání alkoholu, dotazníku Leicester Cough Analog Scale (kašel VAS). Pacienti s kašlem budou předáni ministerstvu nemocí hrudníku pro diagnostické a terapeutické hodnocení, aby prozkoumali etiologii kašle.

Pokud je získáno dostatečné informace z dostatečného počtu pacientů, kteří splňují kritéria studie, budou údaje analyzovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Krocan, 48000
        • Nábor
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou hemoroidní onemocnění na ambulantní klinice Merh Obecné chirurgie, kteří splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být 18 let nebo starší
  2. Mluvení a porozumění turečkám
  3. Být mentálně a kognitivně schopný pochopit položené otázky
  4. Souhlasit s účastí na výzkumu
  5. jedinci diagnostikovaní s hemoroidálním onemocněním

Kritéria pro vyloučení:

  1. Ti se stávajícím proctologickou chorobou než hemoroidní onemocnění a onemocnění pánevního dna
  2. Pacienti s předchozí chirurgický zákrok na hemoroidní onemocnění
  3. Pacienti s hemoroidní onemocnění způsobenou hypertenzí portálu
  4. Pacienti během těhotenství a diagnostikovaní po porodu hemoroidní onemocnění
  5. ti s benigní hyperplázií prostaty nebo neurogenního močového měchýře, který může způsobit zvýšený tlak intraabdominálního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kašel hemoroidy
Pacienti s diagnostikovanou hemoroidní onemocnění na obecné chirurgické ambulantní klinice naší nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Leicester Cough
Časové okno: Den 1
Primárním koncovým bodem je porovnat vztah mezi závažností hemoroidů a trváním a frekvence kašle u pacientů s hemoroidy a kašlem.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komobidity
Časové okno: Den 1
Sekundárním koncovým bodem bylo porovnat stupeň hemoroidů a komorbidity onemocnění hrudníku u pacientů s hemoroidy a kašlem.
Den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kouření
Časové okno: Den 1
Porovnání stupně hemoroidů a anamnézy kouření pacientů s hemoroidy a kašlem je terciární koncový bod.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit