- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06878209
기침과 치질
기침은 치질에 대한 소인 인자입니까? 예비 분석 연구
연구 개요
상세 설명
치질은 항문 운하를 따라 내부 기둥에 배열 된 혈관 조직, 평활근 및 결합 조직의 수집입니다. 그것들은 정상적인 구조이지만, "치질"이라는 용어는 병리학 적 또는 증상 과정을 의미합니다. 내부 치질은 치아 라인 위에 위치하며, 골등 분류에 따르면 내장 신경 섬유에 의해 신경이 나오고 통증과 관련이없는 원주 상피에 의해 줄 지어있다. 외부 치질은 치아 라인 아래에 있고 체세포 신경에 의해 신경이 나고 일반적으로 무증상입니다.
치질의 가장 흔한 병리 생리 학적 원인은 휴식시 항문 압력이 증가하지만 정확한 병인 원인은 불분명합니다. 장 운동 중 긴장, 화장실에 앉아있는 연장, 변비/설사, 비만, 임신 및 연령 관련 조직 약화와 같은 복강 내 압력 (IAP)을 증가시키는 요인은 치질 발달에 기여할 수 있습니다. 그러나 치질의 위험 인자는 충분히 조사되지 않았습니다.
흉부, 복부 및 골반 근육의 공동 퇴치는 자발적 또는 반사 운동을 초래합니다. 이 운동은 기침 중 평균 81.4-107.6 mmHg의 IAP가 앉은 위치에서 평균 16.7 mmHg의 평균 16.7 mmHg에 비해, IAP (verstoracic 및 abdominal refler)를 증가시킨다. 사례 연구 (예 : 요실금, 골반 장기 탈출) 및 근전도 연구에서 IAP에 대한 기침의 영향과 가능한 합병증이보고되었습니다.
A. Sadiqa et al. 치질은 기침의 위장관 합병증으로 발병 될 수 있지만 기침과 치질의 관계는 전향 적으로 조사 된 적이 없다고보고했다.
우리나라에서 치질 유병률에 대한 연구는 없지만 미국에서 가장 일반적인 위장 진단이며 연간 약 4 백만 개의 외래 환자 및 응급실 방문이 있습니다. 치질의 역학은 이론화되었지만 신뢰할 수있는 연구는 크게지지되지 않습니다. 간단히 말해, 치질의 일반적으로 믿어지는 위험 요소는 적절하게 조사되지 않았습니다. 역학적 관점에서, 기침이 치질에 대한 소인인지 여부는 우리 연구에서 처음으로 조사 될 것인지의 여부. 우리는이 연구가 치질의 치료 및 관리를위한 목표와 전략을 결정하고 자원 활용을 최적화하며 환자에게 증거 기반 권장 사항을 제공하는 데 도움이되는 통찰력을 제공 할 수 있다고 생각합니다. 이 연구는 전향 적 관찰 데이터 수집 방법을 사용하여 수행 될 것입니다. 표본 크기는 G*Power 3 소프트웨어 (독일 하인리히 하인 대학교 실험 심리학 연구소)를 사용하여 계산되었습니다. 전력 분석은 중간 효과 크기를 보여 주었고 (Cohen 's D : 0.5), 95% 전력에서 통계적 차이를 탐지하는 데 필요한 최소 샘플 수는 α = 0.05의 유의 수준이 134였습니다.
우리 병원의 일반 수술 외래 환자 클리닉에서 치질 질환으로 진단 된 환자는이 연구에 포함될 것입니다. 연령, 성별, 교육 상태 및 직업 상태와 같은 인구 통계 정보는 자발적인 사전 동의서에 서명 한 환자에 대해 기록됩니다. 또한, 증상에 따른 치질 질환의 기간, 골리 분류에 따른 질병의 단계, 추가적인 암호 질환의 존재, 변비 증상의 존재 또는 부재, 출혈, 영양 및 화장실 습관의 중증도, 출혈성 질환에 대한 이전 의학적 치료 또는 수술 치료의 중증도에 대한 데이터는 체포 될 것입니다.
기침의 존재, 추가 폐쇄성 폐 질환, 약물, 흡연 또는 알코올 사용, 레스터 기침 설문지 및 기침 시각적 아날로그 척도 (기침 VA)에 관한 정보도 기록됩니다. 기침 환자는 기침의 병인을 조사하기 위해 진단 및 치료 평가를 위해 흉부 질환 부서에 의뢰됩니다.
연구 기준을 충족하는 충분한 수의 환자로부터 충분한 정보를 수집하면 데이터가 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabri Serhan Olcay
- 전화번호: +905057578329
- 이메일: serhanolcay@mu.edu.tr
연구 장소
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, 칠면조, 48000
- 모병
- Muğla Training and Research Hospital
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연락하다:
- Sabri Serhan Olcay
- 전화번호: +905057578329
- 이메일: serhanolcay@mu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상입니다
- 터키어를 말하고 이해합니다
- 묻는 질문을 이해할 수있는 정신적으로나인지 적으로
- 연구에 참여하기로 동의합니다
- 치질 질환으로 진단 된 개인
제외 기준 :
- 치질 질환 및 골반 바닥 질환 이외의 기존 검출 질환이있는 사람들
- 치질 질환에 대한 이전 수술 환자
- 문맥 고혈압으로 인한 치질 질환 환자
- 임신 중 환자 및 산후 치질 질환으로 진단됩니다
- 양성 전립선 과형성 또는 신경성 방광이있는 사람들은 복부 내 압력이 증가 할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기침 치질
우리 병원의 일반 수술 외래 환자 클리닉에서 치질 질환으로 진단 된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레스터 기침 설문지
기간: 1 일
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일차 종점은 치질의 중증도와 치질과 기침 환자의 기침의 지속 시간과 빈도 사이의 관계를 비교하는 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comobidities
기간: 1 일
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2 차 종점은 치질과 기침 환자에서 치질 등급과 흉부 질환의 동반 질환을 비교하는 것이 었습니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연
기간: 1 일
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치질 및 기침 환자의 치질 정도와 흡연 병력의 비교는 3 차 종말점입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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