- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06878209
Yskä ja peräpukamat
Onko yskä altistava tekijä peräpukamille? mahdollinen, analyyttinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräpukamat ovat kokoelma verisuonikudoksia, sileitä lihaksia ja sidekudoksia, jotka on järjestetty sisäpylvääseen peräaukon kanavaa pitkin. Vaikka ne ovat normaaleja rakenteita, termi "peräpukamat" viittaa patologiseen tai oireelliseen prosessiin. Sisäiset peräpukamat sijaitsevat dentaattiviivan yläpuolella ja ne vuorattu pylväsepiteelillä, jota sisäelinten hermokuidut tunkeutuvat ja jotka eivät liity kipuun, prolapsin asteesta riippuen, Goligher -luokituksen mukaan. Ulkoiset peräpukamat sijaitsevat dentaattiviivan alapuolella, somaattiset hermot sisältävät ja ovat yleensä oireettomia.
Vaikka peräpukamien yleisin patofysiologinen syy on lisääntynyt peräaukon paine levossa, tarkka etiologinen syy on edelleen epäselvä. Tekijät, jotka lisäävät vatsan sisäistä painetta (IAP), kuten kiristyminen suoliston liikkeen aikana, pitkittynyt istuminen wc: llä, ummetus/ripuli, liikalihavuus, raskaus ja ikään liittyvä kudoksen heikentyminen, voivat vaikuttaa peräpukamiin. Peräpukamien riskitekijöitä ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi.
Rinta-, vatsan ja lantion lihaksen yhteisymmärrys johtaa vapaaehtoiseen tai refleksin liikkeeseen. Tämä liike lisää intrathoracic- ja vatsan sisäistä painetta (IAP), IAP: n keskimäärin 81,4-107,6 mmHg yskän aikana verrattuna keskimäärin 16,7 mmHg istuinasennossa. Yskän vaikutusta IAP: hen ja sen mahdolliset komplikaatiot on raportoitu tapaustutkimuksissa (esim. Virtsainkontinenssi, lantion elimen prolapsia) ja elektromyografiatutkimuksissa.
A. Sadiqa et ai. raportoi, että peräpukamat voivat kehittyä maha -suolikanavan komplikaatioksi yskäksi, mutta yskän ja peräpukamien välistä suhdetta ei ole koskaan tutkittu prospektiivisesti.
Vaikka maassamme ei ole tutkimuksia peräpukamien esiintyvyydestä, se on Yhdysvalloissa kolmas yleisin maha -suolikanavan diagnoosi, jossa on noin 4 miljoonaa avohoidon ja päivystysosaston vierailuja vuodessa. Verenpelin epidemiologia on teorisoitu, mutta luotettava tutkimus ei tue suurelta osin. Yksinkertaisesti sanottuna, yleisesti uskotut peräpukamien riskitekijöitä ei ole tutkittu riittävästi. Epidemiologisesta näkökulmasta, onko yskiminen altistavaa tekijää peräpukamille ensimmäistä kertaa tutkimuksessamme. Uskomme, että tämä tutkimus voi tarjota arvokkaita näkemyksiä tavoitteiden ja strategioiden määrittämiseksi peräpukamien hoidossa ja hallinnassa, resurssien hyödyntämisen optimoimiseksi ja todisteisiin perustuvien suositusten tarjoamiseksi potilaille. Tutkimus suoritetaan käyttämällä tulevaisuuden havainnollista tiedonkeruumenetelmää. Otoksen koko laskettiin käyttämällä G*Power 3 -ohjelmistoa (kokeellisen psykologian instituutti, Heinrich Heine University, Saksa). Tehoanalyysi osoitti keskikokoisen vaikutuksen koon (Cohenin D: 0,5) ja vähimmäismäärä näytteitä, joita tarvitaan tilastollisen eron havaitsemiseksi 95%: n teholla ja α = 0,05 merkitsevyystaso oli 134.
Potilaat, joilla on diagnosoitu peräpukamia sairaalamme yleisessä leikkauksen poliklinikassa, sisällytetään tutkimukseen. Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, koulutusasema ja ammatillinen asema, kirjataan potilaille, jotka allekirjoittavat vapaaehtoisen tietoisen suostumuslomakkeen. Lisäksi oireisiin perustuvien peräpukamien kestosta, taudin vaiheesta goligher -luokituksen, ummetusoireiden läsnäolon tai puuttumisen, verenvuodon, ravitsemuksen ja wc: n tapojen ja aikaisempien lääketieteellisten OR -kirurgisten hoidojen mukaan.
Tietoja yskän esiintymisestä, ylimääräisiä obstruktiivisia keuhkosairauksia, lääkkeitä, tupakointia tai alkoholin käyttöä, Leicesterin yskäkysely ja yskä visuaalinen analoginen asteikko (yskä VAS) kirjataan. Yskäpotilaat ohjataan diagnostisen ja terapeuttisen arvioinnin rintatairauksien laitokselle yskän etiologian tutkimiseksi.
Jos riittävästi tietoa kerätään riittävästä määrästä potilaista, jotka täyttävät tutkimuskriteerit, tiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabri Serhan Olcay
- Puhelinnumero: +905057578329
- Sähköposti: serhanolcay@mu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkki, 48000
- Rekrytointi
- Muğla Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabri Serhan Olcay
- Puhelinnumero: +905057578329
- Sähköposti: serhanolcay@mu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
- Turkin puhuminen ja ymmärtäminen
- Olla henkisesti ja kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään esitettyjä kysymyksiä
- Suostua osallistumaan tutkimukseen
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu peräpukaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on olemassa olemassa olemassa olevaa proktologista sairautta kuin peräpukamia ja lantionpohjan tauti
- Potilaat, joilla on aiempi leikkaus peräpukamiin
- Potilaat, joilla on peräpukamia, että portaalien verenpainetta aiheuttavat
- Potilaat raskauden aikana ja diagnosoitu synnytyksen jälkeinen peräpukaminen
- Ne, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen ja neurogeeninen virtsarakko, joka voi aiheuttaa lisääntynyttä vatsan sisäistä painetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cemorrroidien yskä
Potilaat, joille on diagnosoitu peräpukamia sairaalamme yleisessä kirurgian avohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leicester yskäkysely
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ensisijainen päätetapahtuma on verrata peräpukamien vakavuuden ja yskän keston ja tiheyden välistä suhdetta peräpukamien potilailla ja yskällä.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Toissijaisena päätepisteenä oli verrata rintasairauksien peräpukamien asteita ja komorbiditoimintaa peräpukamien ja yskän potilailla.
|
päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Peräpemorrroidien ja yskän potilaiden peräpukamien asteen ja tupakointihistorian vertailu on tertiäärinen päätepiste.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .