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Tosse ed emorroidi

8 maggio 2025 aggiornato da: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University

La tosse è un fattore predisponente per le emorroidi? uno studio prospettico e analitico

Lo scopo dello studio è di studiare la relazione tra emorroidi e tosse valutando i sintomi, la durata e la gravità della tosse nei pazienti che si presenteranno alla clinica ambulatoriale di chirurgia generale di Muğla Education and Research Hospital (MERH) con sintomi come sanguinamento, dolore, prurito, perdita fecale, prolatta e scarica del muco. A questi pazienti verrà diagnosticato una malattia emorroidale attraverso l'esame rettale per rilevare la patologia anale e saranno classificati in base al prolasso della mucosa. Il nostro studio mirerà a determinare se la tosse è un fattore predisponente per le emorroidi valutando la presenza, la durata e la frequenza dei sintomi della tosse nei pazienti con emorroidi. Lo studio sarà progettato come studio trasversale, analitico e descrittivo. Tra marzo 2025 e giugno 2025, i pazienti con emorroidi di nuova diagnosi che si presenteranno alla clinica ambulatoriale di chirurgia generale MEAH subiranno esami fisici e saranno valutati per i sintomi della tosse. Le valutazioni includeranno misurazioni di altezza e peso, questionario sulla tosse Leicester, questionario VAS (Tosse Visual Analog Scale (VAS), durata della tosse (classificata come acuta se più breve di 4 settimane o cronica, cronica, cronometro cronico, malattia da bronco cronico, cronica cronica fibrosi e altri) e storia del fumo (attivo, ex o mai fumato). L'endpoint primario sarà quello di confrontare la relazione tra la gravità delle emorroidi e la durata e la frequenza della tosse in pazienti con entrambe le condizioni. L'endpoint secondario sarà quello di confrontare il grado di emorroidi con le malattie toraciche comorbide in questi pazienti. L'endpoint terziario sarà quello di confrontare il grado di emorroidi con la storia del fumo di pazienti che hanno sia emorroidi che tosse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le emorroidi sono una raccolta di tessuto vascolare, muscolatura liscia e tessuto connettivo disposti in una colonna interna lungo il canale anale. Sebbene siano strutture normali, il termine "emorroidi" si riferisce a un processo patologico o sintomatico. Le emorroidi interne si trovano sopra la linea dentata e sono rivestite da epitelio colonnare, che è innervata dalle fibre nervose viscerali e non associate al dolore, a seconda del grado di prolasso, secondo la classificazione del Goligher. Le emorroidi esterne si trovano sotto la linea dentata, sono innervate dai nervi somatici e sono generalmente asintomatici.

Sebbene la causa patofisiologica più comune delle emorroidi sia aumentata la pressione anale a riposo, l'esatta causa eziologica rimane poco chiara. I fattori che aumentano la pressione intra-addominale (IAP), come lo sforzo durante un movimento intestinale, seduti prolungati sul bagno, costipazione/diarrea, obesità, gravidanza e indebolimento dei tessuti legati all'età, possono contribuire allo sviluppo delle emorroidi. Tuttavia, i fattori di rischio per le emorroidi non sono stati sufficientemente studiati.

La co-contrazione dei muscoli toracici, addominali e pelvici provoca un movimento volontario o riflesso. Questo movimento aumenta la pressione intratoracica e intra-addominale (IAP), con IAP in media 81,4-107,6 mmHg durante la tosse, rispetto a una media di 16,7 mmHg in posizione seduta. L'effetto della tosse su IAP e le sue possibili complicanze sono stati riportati nei casi studio (ad es. Incontinenza urinaria, prolasso degli organi pelvici) e studi di elettromiografia.

A. Sadiqa et al. ha riferito che le emorroidi possono svilupparsi come una complicazione gastrointestinale della tosse, ma la relazione tra tosse ed emorroidi non è mai stata studiata prospetticamente.

Sebbene non ci siano studi sulla prevalenza di emorroidi nel nostro paese, è la terza diagnosi gastrointestinale più comune negli Stati Uniti, con circa 4 milioni di visite ambulatoriali e dipartimento di emergenza all'anno. L'epidemiologia delle emorroidi è stata teorizzata ma rimane in gran parte non supportata da ricerche affidabili. In poche parole, i fattori di rischio comunemente ritenuti per le emorroidi non sono stati adeguatamente studiati. Dal punto di vista epidemiologico, se la tosse è un fattore predisponente per le emorroidi verrà studiato per la prima volta nel nostro studio. Riteniamo che questo studio possa fornire preziose approfondimenti per determinare obiettivi e strategie per il trattamento e la gestione delle emorroidi, l'ottimizzazione dell'utilizzo delle risorse e l'offerta di raccomandazioni basate sull'evidenza ai pazienti. Lo studio verrà condotto utilizzando un metodo di raccolta dei dati di osservazione prospettica. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Power 3 (Institute of Experimental Psychology, Heinrich Heine University, Germania). L'analisi di potenza ha mostrato una dimensione di effetto medio (D: 0,5 di Cohen) e il numero minimo di campioni richiesti per rilevare una differenza statistica a potenza al 95% e un livello di significatività di α = 0,05 era 134.

I pazienti con diagnosi di malattia emorroidale nella clinica ambulatoriale di chirurgia generale del nostro ospedale saranno inclusi nello studio. Le informazioni demografiche, come l'età, il sesso, lo stato educativo e lo stato professionale, saranno registrate per i pazienti che firmano il modulo di consenso informato volontario. Inoltre, i dati sulla durata della malattia emorroidale basati sulla sintomatologia, lo stadio della malattia secondo la classificazione del Goligher, la presenza di ulteriori malattie proctologiche, la presenza o l'assenza di sintomi di costipazione, saranno raccolte la gravità del sanguinamento, l'alimentazione e le abitudini toilette e le abitudini di toilette precedenti e i precedenti trattamenti emorgici per la malattia emorroide saranno raccolti.

Verranno anche registrati informazioni sulla presenza di tosse, ulteriori malattie polmonari ostruttive, farmaci, fumo o consumo di alcol, il questionario sulla tosse Leicester e la scala analogica visiva della tosse (VAS di tosse). I pazienti con tosse saranno indirizzati al Dipartimento delle malattie toraciche per la valutazione diagnostica e terapeutica per studiare l'eziologia della tosse.

Se vengono raccolte informazioni sufficienti da un numero sufficiente di pazienti che soddisfano i criteri di studio, i dati verranno analizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Tacchino, 48000
        • Reclutamento
        • Muğla Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattia emorroidale nella clinica ambulatoriale di chirurgia generale di Merh che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avendo 18 anni o più
  2. Parlare e comprendere il turco
  3. Essere mentalmente e cognitivamente in grado di comprendere le domande poste
  4. Accettare di partecipare alla ricerca
  5. individui diagnosticati con malattia emorroide

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con malattie proctologiche esistenti diverse dalla malattia emorroide e dalla malattia del pavimento pelvico
  2. Pazienti con un precedente intervento chirurgico per la malattia emorroidale
  3. Pazienti con malattia emorroide causata dall'ipertensione portale
  4. Pazienti durante la gravidanza e diagnosticati con malattia emorroide postpartum
  5. quelli con iperplasia prostatica benigna o vescica neurogena che possono causare un aumento della pressione intra-addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Emorroidi tosse
Pazienti con diagnosi di malattia emorroidale nella clinica ambulatoriale della chirurgia generale del nostro ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla tosse Leicester
Lasso di tempo: Giorno 1
L'endpoint primario è confrontare la relazione tra la gravità delle emorroidi e la durata e la frequenza della tosse nei pazienti con emorroidi e tosse.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comobidità
Lasso di tempo: Giorno 1
L'endpoint secondario era quello di confrontare il grado di emorroidi e comorbilità delle malattie toraciche nei pazienti con emorroidi e tosse.
Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fumo
Lasso di tempo: Giorno 1
Il confronto tra il grado di emorroidi e la storia del fumo di pazienti con emorroidi e tosse è l'endpoint terziario.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

14 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

14 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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