自閉症スペクトラム障害のある青年におけるTDCS効果の予測因子としての安静状態の機能的接続性
背景：経頭蓋直流刺激（TDCS）は、過去10年間で関心を高めた非侵襲的脳刺激の一形態です。 副作用がほとんどなく、子供が容認することができるということだけでなく、手頃な価格で容易にアクセスできるため、自閉症スペクトラム障害（ASD）の魅力的な治療オプションになります。
目的：（1）ASD患者の認知機能の改善に対するTDCの治療効果を評価すること、（2）ASD患者のTDCの神経調節効果の根底にある神経メカニズムをよりよく理解するために、（3）ASDにおける活性TDCの治療効果を休止状態にする機能的結合測定が予測できるかどうかを判断するために（3）
方法：TDCの治療効果と神経メカニズムを評価するために、ASD（12〜22歳）の青少年90人が3つの刺激条件を受け取ります。 アクティブなTDCSまたはSHAM-TDCS条件中、参加者は認知機能を評価するためにコンピューター化されたテストバッテリー（Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery、Cantab®）を管理します。 TDCSの前後のEEGは、それらの神経活動と機能的接続性のTDCS誘発性の変化を評価します。
仮説：前述のように、ASDを皮質の過活性および無秩序な神経接続性と結びつけるさまざまな証拠を描画します。偽のTDCの状態と比較して、アクティブなカソード（阻害）および陽極（興奮性）TDCは、左DLPRを介して患者の学習を伴う患者の学習を伴う患者の学習を伴い、患者を吸収します。
TDCの治療効果に加えて、ASD患者のレベルレベルの脳波一貫性の変化によってインデックス付けされたように、神経接続の強化は、偽のTDCと比較して、認知機能の改善におけるTDCの有益な効果を媒介します。 さらに、安静状態の機能的接続性は、偽のTDCと比較して、認知機能に対するアクティブなTDCの有益な効果を緩和します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yvonne Han, PhD
- 電話番号：+852 2766 7578
- メール：yvonne.han@polyu.edu.hk
研究場所
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Kowloon
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Hung Hom、Kowloon、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Yvonne Han, PhD
- 電話番号：+852 2766 7578
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 12〜22歳です
- 精神障害の診断および統計マニュアルに従って、登録精神科医または臨床心理学者によって与えられたASDと診断-ASDの基準（DSM-5）基準
- 中国語でコミュニケーションをとることができます
除外基準：
- 臨床心理学者からの確認された診断なし
- 他の神経障害および精神障害および頭部外傷の歴史
- 精神科薬について
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カソード活性TDC
カソードTDCSの状態では、参加者は背側前頭前頭前野でカソード刺激を受け、ランプアップとランプダウンモードで10秒間ランプダウンモードを受け取り、頭皮のうずき感を数秒以上誘発します。
それに続いて、20分間の実行機能タスクは刺激モードに続いて5分後に開始され、タスクが終了すると刺激が終了します。
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参加者は、左DLPFCのカソードTDC、左DLPFCの陽極TDC、およびsham-TDCの3つの刺激条件を受け取ります。
条件の順序は、参加者間で無作為化され、相殺され、3つの刺激条件は、キャリーオーバーの効果を避けるために少なくとも1週間離れて投与されます。
TDCSセッションは20分間続きます。
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実験的：アノーダルアクティブTDC
陽極TDCSの状態の場合、参加者は、ランプアップとランプダウンモードで背側前頭前頭前野で陽極刺激を受け、頭皮に秒をかけて色あせた感覚を引き出します。
それに続いて、20分間の実行機能タスクは刺激モードに続いて5分後に開始され、タスクが終了すると刺激が終了します。
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参加者は、左DLPFCのカソードTDC、左DLPFCの陽極TDC、およびsham-TDCの3つの刺激条件を受け取ります。
条件の順序は、参加者間で無作為化され、相殺され、3つの刺激条件は、キャリーオーバーの効果を避けるために少なくとも1週間離れて投与されます。
TDCSセッションは20分間続きます。
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偽コンパレータ：偽のTDC
Sham-TDCS状態の場合、参加者は30秒間ランプアップとランプダウンモードで初期刺激を受け、頭皮にチクチク感を引き出し、それが中止されます。
参加者はまた、刺激モードに続いて5分間の20分間のエグゼクティブ機能タスクを受け取ります。
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参加者は、左DLPFCのカソードTDC、左DLPFCの陽極TDC、およびsham-TDCの3つの刺激条件を受け取ります。
条件の順序は、参加者間で無作為化され、相殺され、3つの刺激条件は、キャリーオーバーの効果を避けるために少なくとも1週間離れて投与されます。
TDCSセッションは20分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEGシータコヒーレンスの変化
時間枠：TDCSセッションの前、TDCSセッションの直後（2つのタイムポイント、最大20分）
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各参加者は、EEGデータを収集するために個別にテストされます。
参加者の目を見張るような安静状態は、TDCSの前後にEEGによって5分間評価され、神経活動と機能的接続性のTDCS誘発性の変化を評価します。
生データは、MATLAB®R2019Aを使用してEEGLABツールボックスで処理されます。
19の電極からのデータは、分析に使用されます。
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TDCSセッションの前、TDCSセッションの直後（2つのタイムポイント、最大20分）
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Cantab®認知テストの変化 - 反応時間（RTI）
時間枠：各刺激セッション中に、約3分間続きます
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RTIは、運動および精神的応答の速度、反応時間、応答の精度、衝動性を評価します。
5つの潜在的なターゲットを備えた30の試験で構成されており、参加者はターゲット刺激に対してできるだけ速く柔軟な応答を行う必要があります（黄色で表示）。
具体的には、移動時間と反応時間が測定され、より短い期間は処理速度の速度を反映しています。
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各刺激セッション中に、約3分間続きます
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Cantab®認知テストの変化 - 空間作業メモリ（SWM）
時間枠：各刺激セッション中に、約6分間続きます
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SWMは、視覚空間情報の保持と操作を評価します。
参加者は、それぞれのボックスのそれぞれに1つの黄色の「トークン」を見つけ、ボックスを選択して排除のプロセスを使用して、画面の右側にある空の列を埋めるためにそれらを使用する必要があります。
すでに空であることがわかっているボックスの選択と、トークンを含むことがすでにわかっているボックスを再検討するエラーが測定されます。
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各刺激セッション中に、約6分間続きます
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Cantab®認知テストの変化 - マルチタスクテスト（MTT）：応答レイテンシー
時間枠：各刺激セッション中、約8分間続きます
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MTTは、タスクに関係のある情報の干渉を解決する能力を評価します（Stroop-like Effect）。
このテストには、画面の左側または右側に表示され、左側または右側のいずれかを指すことができる矢印が表示されます。
各試験で、参加者には、2つの異なるルールに従って押すボタンを示すキューが表示されます。
また、参加者が従わなければならないルールは、無作為化された順序で裁判から裁判に変更される場合があります。
参加者の応答レイテンシーが測定されます。
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各刺激セッション中、約8分間続きます
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CANTAB®認知テストの変更 - マルチタスクテスト（MTT）：エラースコア
時間枠：各刺激セッション中、約8分間続きます
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MTTは、タスクに関係のある情報の干渉を解決する能力を評価します（Stroop-like Effect）。
このテストには、画面の左側または右側に表示され、左側または右側のいずれかを指すことができる矢印が表示されます。
各試験で、参加者には、2つの異なるルールに従って押すボタンを示すキューが表示されます。
また、参加者が従わなければならないルールは、無作為化された順序で裁判から裁判に変更される場合があります。
参加者のエラースコアが測定されます。
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各刺激セッション中、約8分間続きます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yvonne Han, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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