Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hviletilstand funktionel forbindelse som en prediktor for TDCS-effekter hos unge med autismespektrumforstyrrelse

18. september 2025 opdateret af: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Baggrund: Transcranial jævnstrømstimulering (TDCS) er en form for ikke-invasiv hjernestimulering, der har vakt øgede interesser i det sidste årti. Ikke kun at det er kortvarigt med små bivirkninger og kan være godt tolereret af børn, det er også overkommelig og let tilgængeligt, hvilket gør det til en tiltalende behandlingsmulighed for autismespektrumforstyrrelse (ASD).

Formål: (1) At evaluere de terapeutiske virkninger af TDC'er på forbedring af kognitiv funktion hos patienter med ASD, (2) for bedre at forstå de neurale mekanismer, der ligger til grund for neuromoduleringseffekterne af TDC'er hos patienter med ASD, og ​​(3) for at bestemme, om hvilestat-funktionelle forbindelsesmålinger kan forudsige de terapeutiske virkninger af aktive TDC'er hos personer med ASD.

Metoder: For at vurdere de terapeutiske virkninger og neurale mekanismer for TDC'er vil 90 unge med ASD (alder 12-22 år) modtage tre stimuleringsbetingelser: katodale TDC'er af venstre DLPFC, anodale TDC'er i venstre DLPFC og SHAM-TDC'er med mindst en uges mellemrum hver gang. Under den aktive TDCS- eller SHAM-TDCS-tilstand administreres deltagerne et edb-testbatteri (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cantab®) for at evaluere deres kognitive funktion. EEG før og efter TDC'erne for at evaluere den TDCS-inducerede ændring i deres neurale aktivitet og funktionel forbindelse.

Hypotese: Udsamling af de forskellige beviser, der forbinder ASD med kortikal hyper-excitabilitet og forstyrret neurale tilslutningsmuligheder, som tidligere gennemgået, antager vi, at i forhold til en SHAM-TDCS-tilstand, aktiv katodal (inhiberende) og anodal (excitatorisk) TDC'er over venstre DLPRC vil inducere stimuleringsbeløbet placering af læring og resulterende forbedring af cognitive funktionelle i patienter med ASD.

Foruden de terapeutiske virkninger af TDC'er vil forbedret neural forbindelse, som indekseret af ændret niveau EEG theta -koherens hos patienter med ASD, formidle de fordelagtige virkninger af TDC'er i forhold til skam TDC'er på forbedringer i kognitiv funktion. Desuden vil den funktionelle forbindelse med hviletilstand moderere de fordelagtige virkninger af aktive TDC'er på kognitiv funktion i forhold til SHAM TDC'er, således at deltagere med større forbehandlingsstatusfunktionel forbindelsesforbindelse vil bevise større/mindre respons på TDC'er i forhold til deltagere, der modtager sham TDC'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Yvonne Han, PhD
          • Telefonnummer: +852 2766 7578

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • at være 12-22 år gammel
  • Diagnosticeret med ASD givet af registrerede psykiatere eller kliniske psykologer i henhold til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser-5. udgave (DSM-5) Kriterier for ASD
  • i stand til at kommunikere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • uden en bekræftet diagnose fra den kliniske psykolog
  • Historie om andre neurologiske og psykiatriske lidelser og hovedtraume
  • Om psykiatrisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Katodal aktive TDC'er
For katodal TDCS -tilstand vil deltagerne modtage katodal stimulering på den dorsolaterale præfrontale cortex med rampe op og rampe ned tilstand i 10 sekunder, hvilket fremkalder en prikkende fornemmelse på hovedbunden, der falmer over sekunder. Derefter vil en tyve minutters udøvende funktionel opgave blive indledt fem minutter efter stimuleringstilstand, og stimuleringen afsluttes, når opgaven slutter.
Enhed: TDCS
Deltager vil modtage tre stimuleringsbetingelser: katodale TDC'er af venstre DLPFC, anodale TDC'er for venstre DLPFC og SHAM-TDC'er. Rækkefølgen af ​​forholdene vil blive randomiseret og modbalanceret på tværs af deltagerne, og de tre stimuleringsbetingelser administreres mindst en uges mellemrum for at undgå overførselseffekter. TDCS -sessionen varer i 20 minutter.
Eksperimentel: Anodal aktive TDC'er
For anodal TDCS -tilstand vil deltagerne modtage anodal stimulering på den dorsolaterale præfrontale cortex med rampe op og rampe ned tilstand i 10 sekunder, hvilket fremkalder en prikkende fornemmelse på hovedbunden, der falmer over sekunder. Derefter vil en tyve minutters udøvende funktionel opgave blive indledt fem minutter efter stimuleringstilstand, og stimuleringen afsluttes, når opgaven slutter.
Enhed: TDCS
Deltager vil modtage tre stimuleringsbetingelser: katodale TDC'er af venstre DLPFC, anodale TDC'er for venstre DLPFC og SHAM-TDC'er. Rækkefølgen af ​​forholdene vil blive randomiseret og modbalanceret på tværs af deltagerne, og de tre stimuleringsbetingelser administreres mindst en uges mellemrum for at undgå overførselseffekter. TDCS -sessionen varer i 20 minutter.
Sham-komparator: SHAM TDCS
For skam-TDCS-tilstand vil deltagerne modtage indledende stimulering med rampe op og rampe ned-tilstand i 30 sekunder, hvilket fremkalder en prikkende fornemmelse på hovedbunden, så vil den blive afbrudt. Deltager vil også modtage den tyve minutters udøvende funktionelle opgave fem minutter efter stimuleringstilstand.
Enhed: TDCS
Deltager vil modtage tre stimuleringsbetingelser: katodale TDC'er af venstre DLPFC, anodale TDC'er for venstre DLPFC og SHAM-TDC'er. Rækkefølgen af ​​forholdene vil blive randomiseret og modbalanceret på tværs af deltagerne, og de tre stimuleringsbetingelser administreres mindst en uges mellemrum for at undgå overførselseffekter. TDCS -sessionen varer i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i EEG Theta -sammenhæng
Tidsramme: Før TDCS -session lige efter TDCS -session (2 tidspunkter, op til 20 minutter)
Hver deltager testes individuelt for at indsamle EEG -data. Deltagernes øjne åbne hviletilstand vurderes af EEG i 5 minutter, før og efter TDC'erne for at evaluere den TDCS-inducerede ændring i deres neurale aktivitet og funktionel forbindelse. Rå data behandles med EEGLAB -værktøjskassen ved hjælp af MATLAB® R2019A. Data fra 19 elektroder vil blive brugt til analyse.
Før TDCS -session lige efter TDCS -session (2 tidspunkter, op til 20 minutter)
Ændring i CANTAB® Kognitiv test - Reaktionstid (RTI)
Tidsramme: Under hver stimuleringssession skal du vare omkring 3 minutter
RTI vurderer motoriske og mentale responshastigheder, reaktionstid, responsnøjagtighed og impulsivitet. Det består af 30 forsøg med fem potentielle mål og kræver, at deltagerne gør fleksible reaktioner så hurtigt som muligt på målstimulus (vist i gult). Specifikt måles bevægelse og reaktionstid, hvor kortere varighed afspejler hurtigere behandlingshastighed.
Under hver stimuleringssession skal du vare omkring 3 minutter
Ændring i CANTAB® Kognitiv test - Rumlig arbejdshukommelse (SWM)
Tidsramme: Under hver stimuleringssession, sidst omkring 6 minutter
SWM vurderer tilbageholdelse og manipulation af visuospatial information. Deltageren skal finde et gult "token" i hver af et antal kasser og bruge dem til at udfylde en tom kolonne til højre for skærmen ved at vælge kasser og bruge en eliminationsproces. Fejl ved at vælge kasser, der allerede har vist sig at være tomme og revidere kasser, som allerede har vist sig at indeholde et token, vil blive målt.
Under hver stimuleringssession, sidst omkring 6 minutter
Ændring i CANTAB® Kognitiv test - Multitasking Test (MTT): Responslatenser
Tidsramme: Under hver stimuleringssession skal du vare omkring 8 minutter
MTT vurderer evnen til at løse interferensen af ​​opgave-irrelevant information (Stroop-lignende effekt). Testen viser en pil, der kan vises på enten venstre eller højre side af skærmen og kan pege på enten venstre eller højre side. I hvert forsøg præsenteres deltagerne med et signal, der angiver, hvilken knap der skal trykkes i henhold til to forskellige regler. Og de regler, som deltagerne skal følge, kan ændre sig fra retssag til retssag i en randomiseret rækkefølge. Deltagerens svarforsinkelser måles.
Under hver stimuleringssession skal du vare omkring 8 minutter
Ændring i CANTAB® Kognitiv test - Multitasking Test (MTT): Fejlresultater
Tidsramme: Under hver stimuleringssession skal du vare omkring 8 minutter
MTT vurderer evnen til at løse interferensen af ​​opgave-irrelevant information (Stroop-lignende effekt). Testen viser en pil, der kan vises på enten venstre eller højre side af skærmen og kan pege på enten venstre eller højre side. I hvert forsøg præsenteres deltagerne med et signal, der angiver, hvilken knap der skal trykkes i henhold til to forskellige regler. Og de regler, som deltagerne skal følge, kan ændre sig fra retssag til retssag i en randomiseret rækkefølge. Deltagerens fejlresultater måles.
Under hver stimuleringssession skal du vare omkring 8 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20250212003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner