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La connectivité fonctionnelle à l'état de repos comme prédicteur des effets TDCS chez les adolescents souffrant de trouble du spectre autistique

18 septembre 2025 mis à jour par: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Contexte: La stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui a suscité des intérêts accrus au cours de la dernière décennie. Non seulement qu'il est transitoire avec peu d'effets secondaires et peut être bien toléré par les enfants, mais il est également abordable et facilement accessible, ce qui en fait une option de traitement attrayante pour le trouble du spectre autistique (TSA).

Objectif: (1) Évaluer les effets thérapeutiques du TDCS sur l'amélioration de la fonction cognitive chez les patients atteints de TSA, (2) pour mieux comprendre les mécanismes neuronaux sous-jacents aux effets de neuromodulation des TDC chez les patients atteints de TSA, et (3) pour déterminer si les mesures de connectivité de l'état au repos peuvent prédire les effets thérapeutiques des TDC actifs chez les individus avec les personnes atteintes de ASD.

Méthodes: Pour évaluer les effets thérapeutiques et les mécanismes neuronaux du TDCS, 90 adolescents atteints de TSA (12-22 ans) recevront trois conditions de stimulation: les TDCs cathodaux du DLPFC gauche, les TDC anodaux du DLPFC gauche et les TDC ShAM avec au moins une semaine à chaque fois. Pendant la condition TDCS ou Sham-TDCS active, les participants recevront une batterie de test informatisée (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cantab®) pour évaluer leur fonction cognitive. EEG avant et après le TDCS pour évaluer l'altération induite par le TDCS dans leur activité neuronale et leur connectivité fonctionnelle.

Hypothèse: rassembler les différentes preuves liant le TSA à l'hyper-excitabilité corticale et à la connectivité neuronale désordonnée, comme indiqué précédemment, nous émettons l'hypothèse que, par rapport à une condition TDCS CHAM-TDCS, active cathodale (inhibitrice) et anodal (excitateur) TDCS sur le DLPRC gauche inducteur de la stimulation de l'assistance à l'apprentissage et de l'amélioration du CAGND.

En plus des effets thérapeutiques du TDCS, une connectivité neuronale améliorée, indexée par la cohérence de la thêta EEG modifiée chez les patients atteints de TSA, médiera les effets bénéfiques du TDCS, par rapport aux TDC factice, sur les améliorations de la fonction cognitive. De plus, la connectivité fonctionnelle à l'état de repos modérera les effets bénéfiques des TDC actifs sur la fonction cognitive, par rapport aux TDC simulés, de sorte que les participants ayant un plus grand prétraitement à l'état de repos fonctionnel connectif prouvent une réponse plus grande / moins importante aux TDC, par rapport aux participants recevant des TDC simulés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
          • Yvonne Han, PhD
          • Numéro de téléphone: +852 2766 7578

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • avoir 12 à 22 ans
  • diagnostiqué avec des TSA donnés par des psychiatres enregistrés ou des psychologues cliniques selon le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5e édition (DSM-5) des TSA
  • capable de communiquer en chinois

Critères d'exclusion:

  • sans diagnostic confirmé du psychologue clinicien
  • Histoire d'autres troubles neurologiques et psychiatriques et traumatisme crânien
  • sur des médicaments psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS actifs cathodales
Pour la condition cathodale du TDCS, les participants recevront une stimulation cathodale sur le cortex préfrontal dorsolatéral avec un mode de montée en puissance et de rampe pendant 10 secondes, provoquant une sensation de picotement sur le cuir chevelu qui s'estompe pendant des secondes. Suivant cela, une tâche fonctionnelle exécutive de vingt minutes sera initiée cinq minutes après le mode de stimulation, et la stimulation sera terminée à la fin de la tâche.
Dispositif: TDCS
Le participant recevra trois conditions de stimulation: les TDC cathodaux du DLPFC gauche, les TDC anodaux du DLPFC gauche et des TDC ShAM. L'ordre des conditions sera randomisé et contrebalancé entre les participants, et les trois conditions de stimulation seront administrées à au moins une semaine d'intervalle pour éviter les effets de report. La session TDCS durera 20 minutes.
Expérimental: TDCS actifs anodales
Pour la condition de TDCS anodale, les participants recevront une stimulation anodale sur le cortex préfrontal dorsolatéral avec un mode de montée en puissance et de rampe pendant 10 secondes, produisant une sensation de picotement sur le cuir chevelu qui s'estompe pendant des secondes. Suivant cela, une tâche fonctionnelle exécutive de vingt minutes sera initiée cinq minutes après le mode de stimulation, et la stimulation sera terminée à la fin de la tâche.
Dispositif: TDCS
Le participant recevra trois conditions de stimulation: les TDC cathodaux du DLPFC gauche, les TDC anodaux du DLPFC gauche et des TDC ShAM. L'ordre des conditions sera randomisé et contrebalancé entre les participants, et les trois conditions de stimulation seront administrées à au moins une semaine d'intervalle pour éviter les effets de report. La session TDCS durera 20 minutes.
Comparateur factice: Simulation TDCS
Pour les conditions de TDCS Sham, les participants recevront une stimulation initiale avec une augmentation et un mode de montée en puissance pendant 30 secondes, provoquant une sensation de picotement sur le cuir chevelu, il sera interrompu. Le participant recevra également la tâche fonctionnelle exécutive de vingt minutes cinq minutes après le mode de stimulation.
Dispositif: TDCS
Le participant recevra trois conditions de stimulation: les TDC cathodaux du DLPFC gauche, les TDC anodaux du DLPFC gauche et des TDC ShAM. L'ordre des conditions sera randomisé et contrebalancé entre les participants, et les trois conditions de stimulation seront administrées à au moins une semaine d'intervalle pour éviter les effets de report. La session TDCS durera 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la cohérence de l'EEG Theta
Délai: Avant la session TDCS, juste après la session TDCS (2 points de temps, jusqu'à 20 minutes)
Chaque participant sera testé individuellement pour collecter les données EEG. La condition de repos des yeux des yeux des participants sera évaluée par EEG pendant 5 minutes, avant et après le TDCS pour évaluer l'altération induite par le TDCS dans leur activité neuronale et leur connectivité fonctionnelle. Les données brutes seront traitées avec la boîte à outils EEGLAB à l'aide de MATLAB® R2019A. Les données de 19 électrodes seront utilisées pour l'analyse.
Avant la session TDCS, juste après la session TDCS (2 points de temps, jusqu'à 20 minutes)
Changement du test cognitif Cantab® - Temps de réaction (RTI)
Délai: Au cours de chaque séance de stimulation, dure environ 3 minutes
RTI évalue les vitesses de réponse motrice et mentale, le temps de réaction, la précision de la réponse et l'impulsivité. Il se compose de 30 essais avec cinq cibles potentielles et oblige les participants à faire des réponses flexibles aussi rapidement que possible au stimulus cible (indiqué en jaune). Plus précisément, le temps et le temps de réaction seront mesurés, où la durée plus courte reflète une vitesse de traitement plus rapide.
Au cours de chaque séance de stimulation, dure environ 3 minutes
Changement du test cognitif Cantab® - Mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: Au cours de chaque séance de stimulation, dure environ 6 minutes
SWM évalue la rétention et la manipulation des informations visuospatiales. Le participant doit trouver un "jeton" jaune dans chacune des plusieurs boîtes et les utiliser pour remplir une colonne vide à droite de l'écran en sélectionnant les cases et en utilisant un processus d'élimination. Erreur de sélection des boîtes qui se sont déjà révélées vides et des boîtes de revisionnement qui ont déjà été trouvées contenant un jeton seront mesurées.
Au cours de chaque séance de stimulation, dure environ 6 minutes
Changement dans le test cognitif Cantab® - Test multitâche (MTT): latences de réponse
Délai: Au cours de chaque séance de stimulation, dure environ 8 minutes
MTT évalue la capacité de résoudre l'interférence des informations d'irrection des tâches (effet de type Stroop). Le test affiche une flèche qui peut apparaître sur le côté gauche ou droit de l'écran et peut pointer vers le côté gauche ou droit. Dans chaque essai, les participants sont présentés avec un signal qui indique quel bouton appuyer sur deux règles différentes. Et les règles que les participants doivent suivre peuvent passer d'un essai à l'autre dans un ordre randomisé. Les latences de réponse des participants seront mesurées.
Au cours de chaque séance de stimulation, dure environ 8 minutes
Changement du test cognitif Cantab® - Test multitâche (MTT): scores d'erreur
Délai: Au cours de chaque séance de stimulation, dure environ 8 minutes
MTT évalue la capacité de résoudre l'interférence des informations d'irrection des tâches (effet de type Stroop). Le test affiche une flèche qui peut apparaître sur le côté gauche ou droit de l'écran et peut pointer vers le côté gauche ou droit. Dans chaque essai, les participants sont présentés avec un signal qui indique quel bouton appuyer sur deux règles différentes. Et les règles que les participants doivent suivre peuvent passer d'un essai à l'autre dans un ordre randomisé. Les scores d'erreur des participants seront mesurés.
Au cours de chaque séance de stimulation, dure environ 8 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20250212003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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