Функциональная связь в состоянии покоя в качестве предиктора эффектов TDCS у подростков с расстройством аутистического спектра
Предпосылки: транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS) является формой неинвазивной стимуляции мозга, которая вызвала повышенные интересы в последнее десятилетие. Мало того, что он является временным с небольшими побочными эффектами и может быть хорошо переносится детьми, он также доступен доступным и легко доступным, что делает его привлекательным вариантом лечения для расстройства аутистического спектра (ASD).
Цель: (1) Оценить терапевтические эффекты TDCS на улучшение когнитивной функции у пациентов с ASD, (2) для лучшего понимания нейронных механизмов, лежащих в основе эффектов нейромодуляции TDC у пациентов с ASD, и (3) определить, могут ли показатели функциональной связности в состоянии Restate-State.
Методы. Чтобы оценить терапевтические эффекты и нейронные механизмы TDC, 90 подростков с ASD (возраст 12-22 лет) получат три условия стимуляции: катодальные TDC левого DLPFC, анодальные TDC левого DLPFC и Sham-TDC, по меньшей мере, в неделю. Во время активного состояния TDCS или Sham-TDCS участникам будет управлять компьютеризированную тестовую батарею (автоматизированная батарея Cambridge Neuropsychological Test, Cantab®) для оценки их когнитивной функции. ЭЭГ до и после TDCS для оценки TDCS-индуцированного изменения в их нейронной активности и функциональной связности.
Гипотеза: объединение различных доказательств, связывающих ASD с кортикальной гипер-экскуритируемостью и неупорядоченной нейронной связностью, как это было рассмотрено ранее, мы предполагаем, что относительно физического состояния TDCS, активное катодальное (ингибирующее) и анодальное (возбуждающее) TDCS в левом DLPR-обращении к стимуляции, связанным с стимуляцией, связанными с познанием к стимуляции, связанного с познаниями в обучении и в результате лечения в обучении.
В дополнение к терапевтическим эффектам TDCs, усиленной нейронной связности, индексируемой с помощью когерентности ЭЭГ ЭЭГ ЭЭГ, у пациентов с РАС, будет опосредовать полезные эффекты ТДК относительно шипения ТДК на улучшение когнитивной функции. Более того, функциональная связь в состоянии покоя будет смягчать полезное влияние активных TDC на когнитивную функцию по сравнению с фиктивными TDC, так что участники с большим количеством состояния поколения до лечения, которые будут свидетельствовать о большей/меньшей реакции на TDC, по сравнению с участниками, получающими Sham TDC.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yvonne Han, PhD
- Номер телефона: +852 2766 7578
- Электронная почта: yvonne.han@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Yvonne Han, PhD
- Номер телефона: +852 2766 7578
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть 12-22 годами
- Диагностирован ASD, данный зарегистрированными психиатрами или клиническими психологами в соответствии с диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам-5-м изданию (DSM-5) Критерии ASD
- способен общаться на китайском языке
Критерии исключения:
- Без подтвержденного диагноза от клинического психолога
- История других неврологических и психиатрических расстройств и травмы головы
- о психиатрических лекарствах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Катодальные активные TDCS
Для катодального состояния TDCS участники получат катодальную стимуляцию на дорсолатеральной префронтальной коре с режимом увеличения и раскрашиванием в течение 10 секунд, вызывая ощущение покалывания на коже головы, которая исчезает в течение секунд.
После этого двадцатиминутная исполнительная функциональная задача будет инициирована пять минут после режима стимуляции, и стимуляция будет прекращена при завершении задачи.
|
Участники получат три условия стимуляции: катодальные TDC левого DLPFC, анодальные TDC левого DLPFC и Sham-TDC.
Порядок условий будет рандомизирован и уравновешен среди участников, а три условия стимуляции будут вводить как минимум на неделю, чтобы избежать эффектов переноса.
Сессия TDCS продлится 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Анодальные активные TDCS
Для анодального состояния TDCS участники получат анодальную стимуляцию на дорсолатеральной префронтальной коре с режимом увеличения и раскрашиванием в течение 10 секунд, вызывая ощущение покалывания на коже, которая исчезает в течение секунд.
После этого двадцатиминутная исполнительная функциональная задача будет инициирована пять минут после режима стимуляции, и стимуляция будет прекращена при завершении задачи.
|
Участники получат три условия стимуляции: катодальные TDC левого DLPFC, анодальные TDC левого DLPFC и Sham-TDC.
Порядок условий будет рандомизирован и уравновешен среди участников, а три условия стимуляции будут вводить как минимум на неделю, чтобы избежать эффектов переноса.
Сессия TDCS продлится 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам TDCS
В условиях Sham-TDCS участники получат начальную стимуляцию с режимом увеличения и раскрашиванием в течение 30 секунд, вызывая ощущение покалывания на коже головы, а затем будет прекращено.
Участник также получит двадцатиминутную исполнительную функциональную задачу пять минут после режима стимуляции.
|
Участники получат три условия стимуляции: катодальные TDC левого DLPFC, анодальные TDC левого DLPFC и Sham-TDC.
Порядок условий будет рандомизирован и уравновешен среди участников, а три условия стимуляции будут вводить как минимум на неделю, чтобы избежать эффектов переноса.
Сессия TDCS продлится 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в когерентности ЭЭГ тета
Временное ограничение: Перед сеансом TDCS, сразу после сеанса TDCS (2 времени, до 20 минут)
|
Каждый участник будет протестирован индивидуально для сбора данных ЭЭГ.
Условие покоя участников, открываемое глазами, будет оцениваться ЭЭГ в течение 5 минут, до и после TDCS, чтобы оценить TDCS-индуцированное изменение в их нейронной активности и функциональной связности.
Необработанные данные будут обработаны с помощью инструментов EEGLAB с использованием MATLAB® R2019A.
Данные из 19 электродов будут использоваться для анализа.
|
Перед сеансом TDCS, сразу после сеанса TDCS (2 времени, до 20 минут)
|
|
Изменение когнитивного теста Cantab® - время реакции (RTI)
Временное ограничение: Во время каждого сеанса стимуляции длится около 3 минут
|
RTI оценивает скорость моторного и умственного ответа, время реакции, точность ответа и импульсивность.
Он состоит из 30 испытаний с пятью потенциальными целями и требует, чтобы участники сделали гибкие ответы как можно быстрее на целевой стимул (показанный желтым цветом).
В частности, будет измерено время движения и реакции, где более короткая продолжительность отражает более высокую скорость обработки.
|
Во время каждого сеанса стимуляции длится около 3 минут
|
|
Изменение когнитивного теста Cantab® - пространственная рабочая память (SWM)
Временное ограничение: Во время каждого сеанса стимуляции длится около 6 минут
|
SWM оценивает удержание и манипулирование визуально -пространственной информацией.
Участник должен найти один желтый «токен» в каждом из нескольких коробок и использовать их, чтобы заполнить пустой столбец справа от экрана, выбирая коробки и используя процесс устранения.
Ошибка выбора ящиков, которые уже были обнаружены пустыми, и будут измерены ящики, которые уже обнаружены, содержат токен.
|
Во время каждого сеанса стимуляции длится около 6 минут
|
|
Изменение когнитивного теста Cantab® - многозадачный тест (MTT): задержка ответа
Временное ограничение: Во время каждого сеанса стимуляции длится около 8 минут
|
MTT оценивает способность разрешать помехи, не имеющую задачи информации (подобный эффекту, подобный Stroop).
Тест отображает стрелку, которая может отображаться как на левой, так и в правой стороне экрана и может указывать на левую или правую сторону.
В каждом испытании участникам представлен сигнал, который указывает на какую кнопку нажать в соответствии с двумя разными правилами.
И правила, которые должны следовать участникам, могут перейти от испытания к испытанию в рандомизированном порядке.
Задержки ответа участника будут измерены.
|
Во время каждого сеанса стимуляции длится около 8 минут
|
|
Изменение когнитивного теста Cantab® - многозадачный тест (MTT): оценки ошибок
Временное ограничение: Во время каждого сеанса стимуляции длится около 8 минут
|
MTT оценивает способность разрешать помехи, не имеющую задачи информации (подобный эффекту, подобный Stroop).
Тест отображает стрелку, которая может отображаться как на левой, так и в правой стороне экрана и может указывать на левую или правую сторону.
В каждом испытании участникам представлен сигнал, который указывает на какую кнопку нажать в соответствии с двумя разными правилами.
И правила, которые должны следовать участникам, могут перейти от испытания к испытанию в рандомизированном порядке.
Оценки ошибок участника будут измерены.
|
Во время каждого сеанса стимуляции длится около 8 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Расстройство аутистического спектра
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20250212003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .