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Conectividad funcional en estado de reposo como predictor de efectos de TDCS en adolescentes con trastorno del espectro autista

18 de septiembre de 2025 actualizado por: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Antecedentes: la estimulación de la corriente continua transcraneal (TDCS) es una forma de estimulación cerebral no invasiva que ha despertado el aumento de los intereses en la última década. No solo es transitorio con pequeños efectos secundarios, y puede ser bien tolerado por los niños, también es asequible y fácilmente accesible, por lo que es una opción de tratamiento atractiva para el trastorno del espectro autista (TEA).

Objetivo: (1) Evaluar los efectos terapéuticos de los TDC en la mejora de la función cognitiva en pacientes con TEA, (2) comprender mejor los mecanismos neuronales subyacentes a los efectos de la neuromodulación de los TDC en pacientes con TEA y (3) determinar las medidas de conectividad de estado en reposo pueden predecir los efectos terapéuticos de los TDC activos en individuos con ASD.

Métodos: para evaluar los efectos terapéuticos y los mecanismos neuronales de los TDCS, 90 adolescentes con TEA (edad de 12 a 22 años) recibirán tres condiciones de estimulación: TDC catodales de los DLPFC izquierdo, TDC anodal de los DLPFC izquierdos y SHAM-TDC con al menos una semana de separación. Durante la condición activa de TDCS o Sham-TDCS, a los participantes se les administrará una batería de prueba computarizada (batería automatizada de prueba neuropsicológica de Cambridge, CANTAB®) para evaluar su función cognitiva. EEG antes y después del TDCS para evaluar la alteración inducida por TDCS en su actividad neuronal y conectividad funcional.

Hipótesis: Reunir la evidencia diferente que vincula el ASD con la hiperexcitabilidad cortical y la conectividad neuronal desordenada, como se revisó anteriormente, planteamos la hipótesis de que, en relación con una condición Sham-TDCS, cátodal activo (inhibitorio) y tDC de la mejoría cádica de la Facilidad de la Facilidad de la Facilidad de la Facilidad de la Facilidad de Ase del Aprendizaje y el Resultante de ASD.

Además de los efectos terapéuticos de los TDC, la conectividad neuronal mejorada, según lo indexado por la coherencia de theta de nivel alterado en pacientes con TEA, mediará los efectos beneficiosos de los TDC, en relación con los TDC simulados, en las mejoras en la función cognitiva. Además, la conectividad funcional en estado de reposo moderará los efectos beneficiosos de los TDC activos en la función cognitiva, en relación con los TDC simulados, de modo que los participantes con un mayor estado de repato funcionalmente funcionan de forma conectada evidenciarán una mayor/menos respuesta a los TDC, en relación con los participantes que reciben TDC simulados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
          • Yvonne Han, PhD
          • Número de teléfono: +852 2766 7578

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 12-22 años
  • Diagnosticado con TEA dado por psiquiatras registrados o psicólogos clínicos de acuerdo con el Manual de diagnóstico y estadístico de los triterios de trastornos mentales-5ª edición (DSM-5) de TEA
  • capaz de comunicarse en chino

Criterios de exclusión:

  • sin un diagnóstico confirmado del psicólogo clínico
  • Historia de otros trastornos neurológicos y psiquiátricos y trauma en la cabeza
  • Sobre medicamentos psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDC activos catódicos
Para la condición de TDCS catodal, los participantes recibirán estimulación catodal en la corteza prefrontal dorsolateral con modo de aumento y aumento durante 10 segundos, provocando una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo que se desvanece durante más de segundos. Después de eso, se iniciará una tarea funcional ejecutiva de veinte minutos cinco minutos posteriores al modo de estimulación, y la estimulación terminará cuando finalice la tarea.
El participante recibirá tres condiciones de estimulación: TDC catodales del DLPFC izquierdo, TDC anodal del DLPFC izquierdo y TDC Sham. El orden de las condiciones será aleatorizado y contrarrestado entre los participantes, y las tres condiciones de estimulación se administrarán con al menos una semana de diferencia para evitar efectos de transporte. La sesión de TDCS durará 20 minutos.
Experimental: TDC activos anódicos
Para la condición anodal de TDCS, los participantes recibirán estimulación anódica en la corteza prefrontal dorsolateral con modo de aumento y aumento durante 10 segundos, provocando una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo que se desvanece durante más de segundos. Después de eso, se iniciará una tarea funcional ejecutiva de veinte minutos cinco minutos posteriores al modo de estimulación, y la estimulación terminará cuando finalice la tarea.
El participante recibirá tres condiciones de estimulación: TDC catodales del DLPFC izquierdo, TDC anodal del DLPFC izquierdo y TDC Sham. El orden de las condiciones será aleatorizado y contrarrestado entre los participantes, y las tres condiciones de estimulación se administrarán con al menos una semana de diferencia para evitar efectos de transporte. La sesión de TDCS durará 20 minutos.
Comparador falso: TDCS simulados
Para la condición Sham-TDCS, los participantes recibirán la estimulación inicial con el modo Ramp y Ramp Down durante 30 segundos, provocando una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo y luego se suspenderá. El participante también recibirá la tarea funcional ejecutiva de veinte minutos cinco minutos posteriores al modo de estimulación.
El participante recibirá tres condiciones de estimulación: TDC catodales del DLPFC izquierdo, TDC anodal del DLPFC izquierdo y TDC Sham. El orden de las condiciones será aleatorizado y contrarrestado entre los participantes, y las tres condiciones de estimulación se administrarán con al menos una semana de diferencia para evitar efectos de transporte. La sesión de TDCS durará 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la coherencia de EEG theta
Periodo de tiempo: Antes de la sesión de TDCS, justo después de la sesión de TDCS (2 puntos de tiempo, hasta 20 minutos)
Cada participante será probado individualmente para recopilar datos de EEG. EEG evaluará la condición de descanso de los participantes durante 5 minutos, antes y después de los TDC para evaluar la alteración inducida por TDCS en su actividad neuronal y conectividad funcional. Los datos sin procesar se procesarán con la caja de herramientas EEGLAB utilizando MATLAB® R2019A. Los datos de 19 electrodos se utilizarán para el análisis.
Antes de la sesión de TDCS, justo después de la sesión de TDCS (2 puntos de tiempo, hasta 20 minutos)
Cambio en la prueba cognitiva Cantab® - Tiempo de reacción (RTI)
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de estimulación, dura alrededor de 3 minutos
RTI evalúa las velocidades de respuesta motora y mental, el tiempo de reacción, la precisión de la respuesta e impulsividad. Consiste en 30 ensayos con cinco objetivos potenciales y requiere que los participantes hagan respuestas flexibles lo más rápido posible al estímulo objetivo (que se muestra en amarillo). Específicamente, se medirán el tiempo de movimiento y reacción, donde la duración más corta refleja una velocidad de procesamiento más rápida.
Durante cada sesión de estimulación, dura alrededor de 3 minutos
Cambio en la prueba cognitiva Cantab® - Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de estimulación, dura alrededor de 6 minutos
SWM evalúa la retención y la manipulación de la información visuoespacial. El participante debe encontrar un "token" amarillo en cada una de varias cajas y usarlas para llenar una columna vacía a la derecha de la pantalla seleccionando los cuadros y utilizando un proceso de eliminación. Error de selección de cuadros que ya se han encontrado están vacíos y se miden los cuadros que ya se han encontrado que contienen un token.
Durante cada sesión de estimulación, dura alrededor de 6 minutos
Cambio en la prueba cognitiva Cantab® - Prueba de multitarea (MTT): latencias de respuesta
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de estimulación, dura alrededor de 8 minutos
MTT evalúa la capacidad de resolver la interferencia de la información irrelevante de la tarea (efecto similar a Stroop). La prueba muestra una flecha que puede aparecer en el lado izquierdo o derecho de la pantalla y puede apuntar al lado izquierdo o derecho. En cada ensayo, a los participantes se les presenta una señal que indica qué botón presionar de acuerdo con dos reglas diferentes. Y las reglas que los participantes deben seguir pueden cambiar de un ensayo a otro en un orden aleatorio. Se medirán las latencias de respuesta del participante.
Durante cada sesión de estimulación, dura alrededor de 8 minutos
Cambio en la prueba cognitiva Cantab® - Prueba de multitarea (MTT): puntajes de error
Periodo de tiempo: Durante cada sesión de estimulación, dura alrededor de 8 minutos
MTT evalúa la capacidad de resolver la interferencia de la información irrelevante de la tarea (efecto similar a Stroop). La prueba muestra una flecha que puede aparecer en el lado izquierdo o derecho de la pantalla y puede apuntar al lado izquierdo o derecho. En cada ensayo, a los participantes se les presenta una señal que indica qué botón presionar de acuerdo con dos reglas diferentes. Y las reglas que los participantes deben seguir pueden cambiar de un ensayo a otro en un orden aleatorio. Se medirán los puntajes de error del participante.
Durante cada sesión de estimulación, dura alrededor de 8 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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