Lepotilan funktionaalinen yhteys TDCS-vaikutusten ennustajana autismispektrihäiriöillä olevilla murrosikäisillä
Tausta: Transkraniaalinen suoravirta stimulaatio (TDCS) on eräänlainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio, joka on herättänyt lisääntyneitä kiinnostuksia viimeisen vuosikymmenen aikana. Sen lisäksi, että se on ohimenevä pienellä sivuvaikutuksella ja että lapset voivat hyvin sietää sitä, se on myös edullinen ja helposti saavutettavissa, mikä tekee siitä houkuttelevan hoitovaihtoehdon autismispektrihäiriöön (ASD).
Tavoite: (1) TDC: ien terapeuttisten vaikutusten arvioimiseksi kognitiivisen toiminnan parantamiseen ASD-potilailla (2) TDC: n neuromodulaatiovaikutusten taustalla olevien hermojen mekanismien ymmärtämiseksi potilailla, joilla on ASD, ja (3) määrittää, voivatko Resting-State-funktionaalisten yhteyksien mittaukset ennustamaan aktiivisten TDC: ien terapeuttiset vaikutukset ASD: n kanssa.
Menetelmät: TDC: n terapeuttisten vaikutusten ja hermostomekanismien arvioimiseksi 90 nuorta, joilla on ASD (ikä 12–22 vuotta), saa kolme stimulaatio-olosuhdetta: vasemman DLPFC: n katodal-TDC: t, vasemman DLPFC: n anodaaliset TDC: t ja vähintään viikon toisistaan joka kerta. Aktiivisten TDC: ien tai Sham-TDCS-olosuhteiden aikana osallistujille annetaan tietokoneistettu testiakku (Cambridge-neuropsykologinen testi automatisoitu akku, Cantab®) niiden kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi. EEG ennen ja jälkeen TDC: t arvioimaan TDC: n aiheuttamaa muutosta niiden hermoaktiivisuudessa ja toiminnallisessa yhteydessä.
Hypoteesi: Yhdistä erilaiset todisteet, jotka yhdistävät ASD: n aivokuoren hyper-poistumiskykyyn ja epäjärjestyneeseen hermostoyhteyteen, kuten aiemmin tarkasteltiin, oletamme, että suhteessa Sham-TDCS-tilaan, aktiiviset katodalit (estävät) ja anodaaliset (eknitoivit) TDC: t, jotka ylittävät vasemman DLPRC: n vasemman DLPRC: n stimulaation stimuloidun ja oppimisen ja tuloksena olevan paranemisen parannuksen potilaiden kanssa.
TDC: ien terapeuttisten vaikutusten lisäksi parannetun hermoyhteyden, kuten muuttuneen tason EEG -theta -koherenssin indeksoima ASD -potilailla, välittää TDC: ien hyödyllisiä vaikutuksia suhteessa HAM -TDC: iin kognitiivisen toiminnan parannuksiin. Lisäksi lepotilan funktionaalinen yhteydenpito säätelee aktiivisten TDC: ien hyödyllisiä vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan suhteessa Sham TDC: iin siten, että osallistujat, joilla on suurempi esikäsittely RESTING STATION Funktionaalisesti, todistavat suuremman/vähemmän vasteen TDC: lle suhteessa osallistujiin, jotka saavat Sham TDC: itä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yvonne Han, PhD
- Puhelinnumero: +852 2766 7578
- Sähköposti: yvonne.han@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvonne Han, PhD
- Puhelinnumero: +852 2766 7578
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-22-vuotias
- Rekisteröityjen psykiatrien tai kliinisten psykologien antamat ASD: n diagnostisen mielenterveyden häiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit ASD: n (DSM-5) mukaan ASD
- pystyy kommunikoimaan kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- ilman kliinisen psykologin vahvistettua diagnoosia
- Muiden neurologisten ja psykiatristen häiriöiden ja pään trauman historia
- psykiatrisesta lääkityksestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katodal aktiiviset TDC: t
Katodisen TDCS -olosuhteiden osalta osallistujat saavat katodisen stimulaation dorsolateraalisessa eturauhasen aivokuoressa, kun ramppi ylös ja ramppi alas -moodista 10 sekunnin ajan, saaden päänahan pistelyn tunne, joka haalistuu sekuntien aikana.
Sen jälkeen kaksikymmentä minuutin toimeenpanotehtävä aloitetaan viisi minuuttia stimulaatiotavan jälkeen, ja stimulaatio lopetetaan tehtävän päättyessä.
|
Osallistuja vastaanottaa kolme stimulaatioolosuhdetta: vasemman DLPFC: n katodal-TDC: t, vasemman DLPFC: n anodaaliset TDC: t ja Sham-TDC: t.
Olosuhteiden järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien välillä, ja kolme stimulaatioolosuhdetta annetaan vähintään viikon välein siirtymisen vaikutuksen välttämiseksi.
TDCS -istunto kestää 20 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Anodal aktiiviset TDC: t
Anodaalisten TDCS -olosuhteiden suhteen osallistujat saavat anodaalisen stimulaation dorsolateraalisessa eturauhasen aivokuoressa, kun ramppi ylös ja ramppi alas -tilassa 10 sekunnin ajan, saaden päänahan pistelyn tunne, joka haalistuu sekuntien aikana.
Sen jälkeen kaksikymmentä minuutin toimeenpanotehtävä aloitetaan viisi minuuttia stimulaatiotavan jälkeen, ja stimulaatio lopetetaan tehtävän päättyessä.
|
Osallistuja vastaanottaa kolme stimulaatioolosuhdetta: vasemman DLPFC: n katodal-TDC: t, vasemman DLPFC: n anodaaliset TDC: t ja Sham-TDC: t.
Olosuhteiden järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien välillä, ja kolme stimulaatioolosuhdetta annetaan vähintään viikon välein siirtymisen vaikutuksen välttämiseksi.
TDCS -istunto kestää 20 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus
Sham-TDCS-olosuhteissa osallistujat saavat alkuperäisen stimulaation rampin noustessa ja rampin alas-tilassa 30 sekunnin ajan, saaden päänahan pistelytunnon, sitten se lopetetaan.
Osallistuja vastaanottaa myös kaksikymmentä minuutin toimeenpanotehtävän viisi minuuttia stimulaatiotavan jälkeen.
|
Osallistuja vastaanottaa kolme stimulaatioolosuhdetta: vasemman DLPFC: n katodal-TDC: t, vasemman DLPFC: n anodaaliset TDC: t ja Sham-TDC: t.
Olosuhteiden järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan osallistujien välillä, ja kolme stimulaatioolosuhdetta annetaan vähintään viikon välein siirtymisen vaikutuksen välttämiseksi.
TDCS -istunto kestää 20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EEG -theta -johdonmukaisuudessa
Aikaikkuna: Ennen TDCS -istuntoa heti TDCS -istunnon jälkeen (2 aikapistettä, jopa 20 minuuttia)
|
Jokainen osallistuja testataan erikseen EEG -tietojen keräämiseksi.
EEG arvioi osallistujien silmät-lepoolosuhteet 5 minuutin ajan ennen ja jälkeen TDC: t TDC: n aiheuttaman muutoksen arvioimiseksi niiden hermoaktiivisuudessa ja funktionaalisessa yhteydessä.
Raakadata käsitellään EEGLAB -työkalupakilla MATLAB® R2019A: n avulla.
19 elektrodin tietoja käytetään analyysiin.
|
Ennen TDCS -istuntoa heti TDCS -istunnon jälkeen (2 aikapistettä, jopa 20 minuuttia)
|
|
Muutos Cantab® -kognitiivisessa testissä - reaktioaika (RTI)
Aikaikkuna: Jokaisen stimulaatioistunnon aikana viimeksi noin 3 minuuttia
|
RTI arvioi motorisen ja henkisen vasteen nopeuden, reaktioajan, vasteen tarkkuuden ja impulsiivisuuden.
Se koostuu 30 tutkimuksesta, joissa on viisi potentiaalista kohdetta, ja vaatii osallistujia tekemään joustavia vasteita mahdollisimman nopeasti kohdeärsykkeelle (esitetty keltaisena).
Erityisesti liikkumis- ja reaktioaika mitataan, missä lyhyempi kesto heijastaa nopeampaa prosessointinopeutta.
|
Jokaisen stimulaatioistunnon aikana viimeksi noin 3 minuuttia
|
|
Muutos Cantab® -kognitiivisessa testissä - alueellinen työmuisti (SWM)
Aikaikkuna: Jokaisen stimulaatioistunnon aikana viimeksi noin 6 minuuttia
|
SWM arvioi visospatiaalisen tiedon säilyttämisen ja manipuloinnin.
Osallistujan tulisi löytää yksi keltainen "merkki" jokaisesta useista laatikoista ja käyttää niitä tyhjään sarakkeeseen näytön oikealla puolella valitsemalla ruudut ja käyttämällä eliminaatioprosessia.
Virheen valintaruudut, joiden on jo todettu olevan tyhjiä, mitataan jo todettujen laatikot, joiden on jo todettu sisältävän merkin.
|
Jokaisen stimulaatioistunnon aikana viimeksi noin 6 minuuttia
|
|
Muutos Cantab® -kognitiivisessa testissä - Multitasking Test (MTT): Vastausviiveet
Aikaikkuna: Jokaisen stimulaatioistunnon aikana viimeksi noin 8 minuuttia
|
MTT arvioi kyvyn ratkaista tehtävän aiheuttaman tiedon (Stroop-kaltainen vaikutus) häiriöiden häiriöt.
Testi näyttää nuolen, joka voi näkyä joko näytön vasemmalle tai oikealle ja oikealle puolelle ja voi osoittaa joko vasemmalle tai oikealle puolelle.
Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään vihje, joka osoittaa, mikä painike painaa kahden eri säännön mukaisesti.
Ja säännöt, joita osallistujien on noudatettava, voivat muuttua tutkimuksesta tutkimukseen satunnaistetussa järjestyksessä.
Osallistujan vastausviiveet mitataan.
|
Jokaisen stimulaatioistunnon aikana viimeksi noin 8 minuuttia
|
|
Muutos Cantab® -kognitiivisessa testissä - Multitasking Test (MTT): Virhepisteet
Aikaikkuna: Jokaisen stimulaatioistunnon aikana viimeksi noin 8 minuuttia
|
MTT arvioi kyvyn ratkaista tehtävän aiheuttaman tiedon (Stroop-kaltainen vaikutus) häiriöiden häiriöt.
Testi näyttää nuolen, joka voi näkyä joko näytön vasemmalle tai oikealle ja oikealle puolelle ja voi osoittaa joko vasemmalle tai oikealle puolelle.
Jokaisessa kokeessa osallistujille esitetään vihje, joka osoittaa, mikä painike painaa kahden eri säännön mukaisesti.
Ja säännöt, joita osallistujien on noudatettava, voivat muuttua tutkimuksesta tutkimukseen satunnaistetussa järjestyksessä.
Osallistujan virhepisteet mitataan.
|
Jokaisen stimulaatioistunnon aikana viimeksi noin 8 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20250212003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .