Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilestatusfunksjonell tilkobling som en prediktor for TDCS-effekter hos ungdommer med autismespekterforstyrrelse

18. september 2025 oppdatert av: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Bakgrunn: Transkraniell likestrømstimulering (TDCS) er en form for ikke-invasiv hjernestimulering som har vekket økte interesser det siste tiåret. Ikke bare at det er forbigående med små bivirkninger, og kan være godt tolerert av barn, det er også rimelig og lett tilgjengelig, noe som gjør det til et tiltalende behandlingsalternativ for Autism Spectrum Disorder (ASD).

Mål: (1) å evaluere de terapeutiske effektene av TDC på forbedring av kognitiv funksjon hos pasienter med ASD, (2) for bedre å forstå de nevrale mekanismene som ligger til grunn for nevromodulasjonseffektene av TDC-er hos pasienter med ASD, og ​​(3) for å bestemme om hvile-state-funksjonelle tilkoblinger med ASD.

Metoder: For å vurdere de terapeutiske effektene og nevrale mekanismer for TDC-er, vil 90 ungdommer med ASD (12-22 år) få tre stimuleringsbetingelser: katodale TDC-er av venstre DLPFC, anodale TDC-er av venstre DLPFC og Sham-TDC med minst en uke fra hverandre hver gang. Under den aktive TDCS- eller SHAM-TDCS-tilstanden vil deltakerne få administrert et datastyrt testbatteri (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cantab®) for å evaluere deres kognitive funksjon. EEG før og etter TDCS for å evaluere den TDCS-induserte endringen i deres nevrale aktivitet og funksjonelle tilkobling.

Hypotese: Å trekke sammen de forskjellige bevisene som kobler ASD med kortikal hyper-excitability og forstyrret nevrell tilkobling, som gjennomgått tidligere, antar vi at i forhold til en Sham-TDCS-tilstand, aktiv katodal (inhiberende) og anodal (eksitatorisk) TDC over venstre DLPRC vil indusere stimulering-Facilitation av Facilitation of Lenceed.

I tillegg til de terapeutiske effektene av TDC -er, vil forbedret nevral tilkobling, som indeksert av endret nivå EEG theta sammenheng hos pasienter med ASD, formidle de gunstige effektene av TDC -er, i forhold til skam -TDC, på forbedringer i kognitiv funksjon. Videre vil funksjonell tilkobling til hviletilstand moderere de gunstige effektene av aktive TDC-er på kognitiv funksjon, relativt til skam-TDC-er, slik at deltakere med større førbehandling hviletilstandsfunksjonell tilkobling vil bevis større/mindre respons på TDC-er, relativt til deltakere som mottar Sham TDC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
          • Yvonne Han, PhD
          • Telefonnummer: +852 2766 7578

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 12-22 år gammel
  • Diagnostisert med ASD gitt av registrerte psykiatere eller kliniske psykologer i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5. utgave (DSM-5) Kriterier for ASD
  • i stand til å kommunisere på kinesisk

Eksklusjonskriterier:

  • Uten en bekreftet diagnose fra den kliniske psykologen
  • Historien om andre nevrologiske og psykiatriske lidelser og hodetraumer
  • på psykiatriske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Katodale aktive TDC -er
For katodal TDCS -tilstand vil deltakerne få katodal stimulering på den dorsolaterale prefrontale cortex med rampe opp og rampe ned modus i 10 sekunder, og fremkalle en prikkende sensasjon i hodebunnen som blekner over sekunder. Etter dette vil en tjue minutters utøvende funksjonell oppgave bli igangsatt fem minutter etter stimuleringsmodus, og stimuleringen vil bli avsluttet når oppgaven slutter.
Enhet: TDCS
Deltakeren vil motta tre stimuleringsbetingelser: katodale TDC-er av venstre DLPFC, anodale TDC-er av venstre DLPFC og SHAM-TDC. Betingelsens rekkefølge vil bli randomisert og motvektet på tvers av deltakere, og de tre stimuleringsbetingelsene vil bli administrert minst en ukes mellomrom for å unngå overføringseffekter. TDCS -økten vil vare i 20 minutter.
Eksperimentell: Anodale aktive TDC -er
For anodal TDCS -tilstand vil deltakerne få anodal stimulering på den dorsolaterale prefrontale cortex med rampe opp og rampe ned modus i 10 sekunder, og fremkalle en prikkende sensasjon i hodebunnen som blekner over sekunder. Etter dette vil en tjue minutters utøvende funksjonell oppgave bli igangsatt fem minutter etter stimuleringsmodus, og stimuleringen vil bli avsluttet når oppgaven slutter.
Enhet: TDCS
Deltakeren vil motta tre stimuleringsbetingelser: katodale TDC-er av venstre DLPFC, anodale TDC-er av venstre DLPFC og SHAM-TDC. Betingelsens rekkefølge vil bli randomisert og motvektet på tvers av deltakere, og de tre stimuleringsbetingelsene vil bli administrert minst en ukes mellomrom for å unngå overføringseffekter. TDCS -økten vil vare i 20 minutter.
Sham-komparator: Sham TDCS
For Sham-TDCS-tilstand vil deltakerne få innledende stimulering med rampe opp og rampe ned modus i 30 sekunder, og fremkalle en kriblende sensasjon i hodebunnen, så blir den avviklet. Deltakeren vil også motta den tjue minutters utøvende funksjonelle oppgaven fem minutter etter stimuleringsmodus.
Enhet: TDCS
Deltakeren vil motta tre stimuleringsbetingelser: katodale TDC-er av venstre DLPFC, anodale TDC-er av venstre DLPFC og SHAM-TDC. Betingelsens rekkefølge vil bli randomisert og motvektet på tvers av deltakere, og de tre stimuleringsbetingelsene vil bli administrert minst en ukes mellomrom for å unngå overføringseffekter. TDCS -økten vil vare i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i EEG Theta sammenheng
Tidsramme: Før TDCS -økt, rett etter TDCS -økt (2 tidspunkter, opptil 20 minutter)
Hver deltaker vil bli testet individuelt for å samle inn EEG -data. Deltakernes øyneåpnende hviletilstand vil bli vurdert av EEG i 5 minutter, før og etter TDC-er for å evaluere den TDCS-induserte endringen i deres nevrale aktivitet og funksjonelle tilkobling. Rå data vil bli behandlet med EEGLAB -verktøykassen ved hjelp av MATLAB® R2019A. Data fra 19 elektroder vil bli brukt til analyse.
Før TDCS -økt, rett etter TDCS -økt (2 tidspunkter, opptil 20 minutter)
Endring i Cantab® Cognitive Test - Reaction Time (RTI)
Tidsramme: Under hver stimuleringsøkt, sist rundt 3 minutter
RTI vurderer motoriske og mentale responshastigheter, reaksjonstid, responsnøyaktighet og impulsivitet. Den består av 30 studier med fem potensielle mål og krever at deltakerne gir fleksible svar så raskt som mulig på målstimulansen (vist i gult). Spesielt vil bevegelses- og reaksjonstid måles, der kortere varighet reflekterer raskere prosesseringshastighet.
Under hver stimuleringsøkt, sist rundt 3 minutter
Endring i Cantab® Cognitive Test - Spatial Working Memory (SWM)
Tidsramme: Under hver stimuleringsøkt, sist rundt 6 minutter
SWM vurderer oppbevaring og manipulering av visuospatial informasjon. Deltakeren skal finne ett gult "token" i hver av et antall bokser og bruke dem til å fylle opp en tom kolonne til høyre for skjermen ved å velge boksene og bruke en elimineringsprosess. Feil ved å velge bokser som allerede har vist seg å være tomme og revidere bokser som allerede har funnet å inneholde et token, vil bli målt.
Under hver stimuleringsøkt, sist rundt 6 minutter
Endring i Cantab® Cognitive Test - Multitasking Test (MTT): Responsforsinkelser
Tidsramme: Under hver stimuleringsøkt, vare rundt 8 minutter
MTT vurderer evnen til å løse interferensen til oppgavetrelevant informasjon (Stroop-lignende effekt). Testen viser en pil som kan vises på venstre eller høyre side av skjermen og kan peke på enten venstre eller høyre side. I hver prøve blir deltakerne presentert med en signal som indikerer hvilken knapp de skal trykke på i henhold til to forskjellige regler. Og reglene som deltakerne må følge kan endres fra rettssak til rettssak i en randomisert rekkefølge. Deltakernes responsforsinkelser vil bli målt.
Under hver stimuleringsøkt, vare rundt 8 minutter
Endring i Cantab® Cognitive Test - Multitasking Test (MTT): Feilscore
Tidsramme: Under hver stimuleringsøkt, vare rundt 8 minutter
MTT vurderer evnen til å løse interferensen til oppgavetrelevant informasjon (Stroop-lignende effekt). Testen viser en pil som kan vises på venstre eller høyre side av skjermen og kan peke på enten venstre eller høyre side. I hver prøve blir deltakerne presentert med en signal som indikerer hvilken knapp de skal trykke på i henhold til to forskjellige regler. Og reglene som deltakerne må følge kan endres fra rettssak til rettssak i en randomisert rekkefølge. Deltakernes feilresultater vil bli målt.
Under hver stimuleringsøkt, vare rundt 8 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20250212003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere