Rust-toestand functionele connectiviteit als voorspeller van TDCS-effecten bij adolescenten met autismespectrumstoornis
Achtergrond: Transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) is een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie die in het afgelopen decennium verhoogde belangen heeft gewekt. Niet alleen dat het van voorbijgaande aard is met weinig bijwerkingen en goed kan worden verdragen door kinderen, het is ook betaalbaar en gemakkelijk toegankelijk, waardoor het een aantrekkelijke behandelingsoptie is voor autismespectrumstoornis (ASS).
Doelstelling: (1) om de therapeutische effecten van TDC's op het verbeteren van de cognitieve functie bij patiënten met ASS te evalueren, (2) om de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de neuromodulatie-effecten van TDC's met ASD met ASD beter te begrijpen, en (3) om te bepalen of functionele connectiviteitsmaatregelen van ruststaten de therapeutische effecten van actieve TDC's met ASD kunnen voorspellen.
Methoden: Om de therapeutische effecten en neurale mechanismen van TDC's te beoordelen, zullen 90 adolescenten met ASS (leeftijd 12-22 jaar) drie stimulatiecondities ontvangen: kathodale TDC's van de linker DLPFC, anodale TDC's van de linker DLPFC en Sham-TDC's met ten minste een week uit elkaar. Tijdens de actieve TDC's of Sham-TDCS-toestand krijgen de deelnemers een geautomatiseerde testbatterij (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery, Cantab®) toegediend om hun cognitieve functie te evalueren. EEG voor en na de TDC's om de door TDCS geïnduceerde wijziging in hun neurale activiteit en functionele connectiviteit te evalueren.
Hypothese: het samenbrengen van het verschillende bewijs dat ASD verbindt met corticale hyper-excitabiliteit en wanordelijke neurale connectiviteit, zoals eerder beoordeeld, veronderstellen we dat, in verhouding tot een Sham-TDCS-toestand, actieve kathodale (remmende) en anodale (exciterende) TDC's over de linker DLPRC stimulatie-linked-facilitatie van het leren en resultaat van de cognitieve functionerende verbetering van de cognitieve functionerende verbetering van de cognitieve functionerende verbetering van de cognitieve functionerende verbetering van de cognitieve functionerende verbetering van de cognitieve functionerende verbetering van de cognitieve functioneren van de cognitieve functioneren van de cognitieve functioneren van de cognitieve functioneren van patiënten met ASD.
Naast de therapeutische effecten van TDC's, zal verbeterde neurale connectiviteit, zoals geïndexeerd door veranderde niveau EEG Theta -coherentie bij patiënten met ASS, de gunstige effecten van TDC's, ten opzichte van schijnte TDC's, bemiddelen op verbeteringen in de cognitieve functie. Bovendien zal de functionele connectiviteit van de rusttoestand de gunstige effecten van actieve TDC's op de cognitieve functie, ten opzichte van Sham TDC's, matigen, zodat deelnemers met een grotere functionele voorbehandelingsstatus bindend voor de voorbehandeling een grotere/minder respons op TDC's zullen bewijzen, ten opzichte van deelnemers die Sham TDC's ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yvonne Han, PhD
- Telefoonnummer: +852 2766 7578
- E-mail: yvonne.han@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Yvonne Han, PhD
- Telefoonnummer: +852 2766 7578
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-22 jaar oud zijn
- Gediagnosticeerd met ASS gegeven door geregistreerde psychiaters of klinische psychologen volgens de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen-5e editie (DSM-5) criteria van ASD
- in staat om in het Chinees te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Zonder een bevestigde diagnose van de klinische psycholoog
- Geschiedenis van andere neurologische en psychiatrische aandoeningen en hoofdtrauma
- op psychiatrische medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kathodale actieve TDC's
Voor kathodale TDCS -toestand ontvangen deelnemers kathodale stimulatie op de dorsolaterale prefrontale cortex met helling omhoog en verhoogt de modus gedurende 10 seconden, waardoor een tintelend gevoel op de hoofdhuid die gedurende seconden vervalt.
Hierna wordt een twintig minuten durende functionele functionele taak van vijf minuten op de stimulatiemodus gestart en wordt de stimulatie beëindigd wanneer de taak eindigt.
|
Deelnemer ontvangt drie stimulatiecondities: kathodale TDC's van de linker DLPFC, anodale TDC's van de linker DLPFC en Sham-TDC's.
De volgorde van de voorwaarden worden gerandomiseerd en worden gecompenseerd voor deelnemers, en de drie stimulatieomstandigheden worden ten minste een week uit elkaar toegediend om overdrachtseffecten te voorkomen.
De TDCS -sessie duurt 20 minuten.
|
|
Experimenteel: Anodale actieve TDC's
Voor anodale TDCS -conditie ontvangen deelnemers anodale stimulatie op de dorsolaterale prefrontale cortex met helling omhoog en de modus van 10 seconden omlaag, waardoor een tintelend gevoel op de hoofdhuid die gedurende seconden vervalt.
Hierna wordt een twintig minuten durende functionele functionele taak van vijf minuten op de stimulatiemodus gestart en wordt de stimulatie beëindigd wanneer de taak eindigt.
|
Deelnemer ontvangt drie stimulatiecondities: kathodale TDC's van de linker DLPFC, anodale TDC's van de linker DLPFC en Sham-TDC's.
De volgorde van de voorwaarden worden gerandomiseerd en worden gecompenseerd voor deelnemers, en de drie stimulatieomstandigheden worden ten minste een week uit elkaar toegediend om overdrachtseffecten te voorkomen.
De TDCS -sessie duurt 20 minuten.
|
|
Sham-vergelijker: Sham TDC's
Voor Sham-TDCS-conditie ontvangen deelnemers de eerste stimulatie met Ramp Up en Ramp Down Mode gedurende 30 seconden, waardoor een tintelend gevoel op de hoofdhuid wordt opgebouwd, wordt deze stopgezet.
Deelnemer ontvangt ook de twintig minuten durende uitvoerende functionele taak vijf minuten na de stimulatiemodus.
|
Deelnemer ontvangt drie stimulatiecondities: kathodale TDC's van de linker DLPFC, anodale TDC's van de linker DLPFC en Sham-TDC's.
De volgorde van de voorwaarden worden gerandomiseerd en worden gecompenseerd voor deelnemers, en de drie stimulatieomstandigheden worden ten minste een week uit elkaar toegediend om overdrachtseffecten te voorkomen.
De TDCS -sessie duurt 20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in EEG Theta Coherence
Tijdsspanne: Voor TDCS -sessie, direct na TDCS -sessie (2 tijdstippen, tot 20 minuten)
|
Elke deelnemer wordt afzonderlijk getest om EEG -gegevens te verzamelen.
De ogen van de ogen van de deelnemers in de deelnemers worden 5 minuten door EEG beoordeeld, voor en na de TDC's om de door TDCS geïnduceerde wijziging in hun neurale activiteit en functionele connectiviteit te evalueren.
Ruwe gegevens worden verwerkt met de EEGLAB -toolbox met behulp van MATLAB® R2019A.
Gegevens van 19 elektroden worden gebruikt voor analyse.
|
Voor TDCS -sessie, direct na TDCS -sessie (2 tijdstippen, tot 20 minuten)
|
|
Verandering in Cantab® cognitieve test - reactietijd (RTI)
Tijdsspanne: Tijdens elke stimulatiesessie, duurt ongeveer 3 minuten
|
RTI beoordeelt motorische en mentale responssnelheden, reactietijd, responsnauwkeurigheid en impulsiviteit.
Het bestaat uit 30 proeven met vijf potentiële doelen en vereist dat deelnemers flexibele reacties zo snel mogelijk maken op de doelstimulus (in geel getoond).
In het bijzonder worden beweging en reactietijd gemeten, waarbij kortere duur een snellere verwerkingssnelheid weerspiegelt.
|
Tijdens elke stimulatiesessie, duurt ongeveer 3 minuten
|
|
Verandering in Cantab® cognitieve test - ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: Tijdens elke stimulatiesessie, duurt ongeveer 6 minuten
|
SWM beoordeelt retentie en manipulatie van visuospatiale informatie.
De deelnemer moet in elk van een aantal vakken één geel "token" vinden en deze gebruiken om een lege kolom rechts van het scherm te vullen door de vakken te selecteren en een eliminatieproces te gebruiken.
Fout bij het selecteren van vakken waarvan al is vastgesteld dat ze leeg zijn en herziene vakken die al zijn vastgesteld dat ze een token bevatten, worden gemeten.
|
Tijdens elke stimulatiesessie, duurt ongeveer 6 minuten
|
|
Verandering in Cantab® Cognitive Test - Multitasking Test (MTT): responslatenties
Tijdsspanne: Tijdens elke stimulatiesessie, duurt ongeveer 8 minuten
|
MTT beoordeelt het vermogen om de interferentie van taak-irrelevante informatie (Stroop-achtig effect) op te lossen.
De test toont een pijl die aan de linker- of rechterkant van het scherm kan verschijnen en naar links of rechterkant kan wijzen.
In elke proef krijgen deelnemers een keu die aangeeft op welke knop ze moeten drukken volgens twee verschillende regels.
En de regels die deelnemers moeten volgen, kunnen in een gerandomiseerde volgorde veranderen van proef naar proef.
De responslatenties van de deelnemer worden gemeten.
|
Tijdens elke stimulatiesessie, duurt ongeveer 8 minuten
|
|
Verander in Cantab® Cognitive Test - Multitasking Test (MTT): foutscores
Tijdsspanne: Tijdens elke stimulatiesessie, duurt ongeveer 8 minuten
|
MTT beoordeelt het vermogen om de interferentie van taak-irrelevante informatie (Stroop-achtig effect) op te lossen.
De test toont een pijl die aan de linker- of rechterkant van het scherm kan verschijnen en naar links of rechterkant kan wijzen.
In elke proef krijgen deelnemers een keu die aangeeft op welke knop ze moeten drukken volgens twee verschillende regels.
En de regels die deelnemers moeten volgen, kunnen in een gerandomiseerde volgorde veranderen van proef naar proef.
De foutscores van de deelnemer worden gemeten.
|
Tijdens elke stimulatiesessie, duurt ongeveer 8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Autisme Spectrum Stoornis
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20250212003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .