炎症性腸疾患患者の5-ASAを中止することの有効性と安全性

包含基準

1. 診断

   O潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病（CD）と診断された患者は、臨床、内視鏡、および組織学的所見を含む標準的な診断基準に基づいています。

2. 治療状況

   • 生物学的薬剤（例：抗TNF剤、インテグリン阻害剤、JAK阻害剤）または免疫調節因子（たとえば、アザチオプリン、メトトレキサートなど）で少なくとも3か月間継続的に治療された患者。
   • 登録の少なくとも3か月間、5-ASA（メサラミン）の安定した用量を服用していた患者。

3. 病気の活動

   o UCのメイヨースコアまたはCDのクローン病疾患活動性指数（CDAI）で定義されているように、少なくとも3か月間臨床的寛解の患者。

4. 年

   o 19歳以上の大人。

5. インフォームドコンセント

   o研究参加のために書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者。

6. 研究プロトコルのコンプライアンス

   o研究プロトコルとスケジュールを訪問できる患者。

7. 一般的な健康状態

   o著しい心臓、腎疾患、肝疾患など、研究や患者の安全性に影響を与える可能性のある重度の病状のない患者。

8. 最近の薬の変更はありません
9. 登録前に指定された期間（4週間）内にIBDに影響を与える可能性のあるコルチコステロイド、抗生物質、またはその他の薬物の新しい処方箋または用量調整を受けていない患者。

除外基準

1. 研究登録時に重度の活性UCまたはCDの患者。
2. IBD関連の理由で最近入院した患者、または登録前に3か月以内にIBD関連の手術を受けた患者。
3. 登録前に3か月以内にIBDの生物学、免疫調節剤、またはコルチコステロイドの用量修飾を受けた患者。
4. 疾患活動性に影響を与える可能性のある他の薬物と併用療法を受けている患者（たとえば、追加の抗炎症剤、IBD関連抗生物質）。
5. 重度の心臓、腎臓、または肝疾患、または研究に干渉する可能性のある他の病状の患者。
6. 妊娠または母乳育児の女性。
7. 既知のアレルギーまたは5-ASAまたは関連する薬に対する不耐性を有する患者。
8. 現在、この研究に干渉する可能性のある別の臨床研究に参加している患者。
9. インフォームドコンセントを提供できない、または研究プロトコルと訪問スケジュールに準拠する可能性が低い患者。
10. 現在の生物学的または免疫調節療法に対する非反応または不寛容の既往歴のある患者。
11. 研究に参加する能力に影響を与える可能性のある重度の精神障害の既往がある患者。