염증성 장 질환 환자에서 5-ASA 중단의 효능 및 안전성

포함 기준

1. 진단

   o 임상, 내시경 및 조직 학적 소견을 포함한 표준 진단 기준에 기초하여 궤양 성 대장염 (UC) 또는 크론 병 (CD)으로 진단 된 환자.

2. 치료 상태

   • 생물학적 제제 (예를 들어, 항 -TNF 제제, 인테그린 억제제, JAK 억제제) 또는 면역 조절제 (예를 들어, 아자 티오 프린, 메토트렉세이트)로 지속적으로 치료 된 환자.
   • 연구 등록 전 최소 3 개월 동안 5-ASA (메살라민)의 안정적인 용량을 복용 한 환자.

3. 질병 활동

   o UC의 Mayo 점수 또는 CD의 Crohhn 's Disease Activity Index (CDAI)에 의해 정의 된 바와 같이, 최소 3 개월 동안 임상 완화 환자.

4. 나이

   o 19 세 이상의 성인.

5. 사전 동의

   o 연구 참여에 대한 서면 사전 동의를 제공 할 수있는 환자.

6. 학습 프로토콜 준수

   o 연구 프로토콜을 준수하고 일정을 방문 할 수있는 환자.

7. 일반적인 건강 상태

   o 심장, 신장 또는 간 질환과 같은 연구 또는 환자 안전에 영향을 줄 수있는 심각한 의학적 상태가없는 환자.

8. 최근의 약물은 변하지 않습니다
9. 코르티코 스테로이드, 항생제 또는 등록 전 특정 기간 (예 : 4 주) 내에 IBD에 영향을 줄 수있는 기타 약물의 새로운 처방 또는 용량 조정이없는 환자.

제외 기준

1. 연구 등록 시점에 심각한 활성 UC 또는 CD 환자.
2. 최근 IBD 관련 이유로 입원 한 환자 또는 등록 전 3 개월 이내에 IBD 관련 수술을 받았습니다.
3. 등록 전 3 개월 이내에 IBD에 대한 생물학적, 면역 조절제 또는 코르티코 스테로이드의 용량 변형이있는 환자.
4. 질병 활동에 영향을 줄 수있는 다른 약물과 함께 수반되는 치료를받는 환자 (예 : 추가 항 염증제, IBD 관련 항생제).
5. 심한 심장, 신장 또는 간 질환 또는 연구를 방해 할 수있는 기타 의학적 상태를 가진 환자.
6. 임신 또는 모유 수유 여성.
7. 알려진 알레르기 또는 5-ASA 또는 관련 약물에 대한 편협한 환자.
8. 현재이 연구를 방해 할 수있는 다른 임상 연구에 참여하고있는 환자.
9. 환자는 사전 동의를 제공 할 수 없거나 연구 프로토콜 및 방문 일정을 준수하지 않을 가능성이 높습니다.
10. 현재 생물학적 또는 면역 조절제 요법에 대한 비 응답 또는 편협의 병력이있는 환자.
11. 연구에 참여하는 능력에 영향을 줄 수있는 심각한 정신 장애의 병력이있는 환자.