脳卒中のある個人にデータ駆動型アプローチを備えた個別の運動処方
脳卒中のある個人におけるデータ駆動型アプローチを備えた個別の運動処方 - 実行可能な研究
この臨床試験の目標は、データ駆動型のアプローチを介して行使されたものが、脳卒中のある人の歩行パターンを強化するのに効果的かどうかを評価することです。 それは、現実の臨床医の患者の相談のブルダンを減らすでしょう。それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
データ駆動型アプローチを介した個別の運動トレーニングプログラムは、慢性脳卒中のある個人の歩行パターンを改善する可能性がありますか？ データ駆動型アプローチを介した個別の運動トレーニングプログラムは、モーターの回復、運動機能（歩行速度とバランスのパフォーマンスを含む）、および慢性脳卒中のある個人のコミュニティ統合を改善することができますか？
参加者は次のとおりです。
12人の監視された運動（トレーニングセッション（60分、週に2回、6週間）を受け、参加者は5つの異なる演習で構成されるデータ駆動型のエクササイズ処方または従来の運動処方を受け取ります。
トレーニング前にベースライン評価で評価されます（A0）。 6セッションの後（A1）; 12セッションの後（A2）;トレーニングの3か月後（A3）。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- 電話番号：85234003958
- メール：wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jiaqi Li, Master
- 電話番号：85293694464
- メール：jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
研究場所
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Hksar、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- 電話番号：852 3400 3958
- メール：wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 45〜75歳。
- 6か月以上前に脳卒中の診断を受けています。
- 独立して10 m歩くことができます。
- 短縮精神検査で少なくとも10のうち6つを獲得できます。
- 指示に従い、インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準：
- トレーニングや評価を妨げる制御されていない高血圧などの既存の病状。
- 認知機能の障害により同意を提供できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：データ駆動型運動グループ
歩行パターンの結果に基づいて、PIは、歩行サイクル中の特定の期間に特定の歩行障害を対象とする適切なエクササイズを設計します。
エクササイズは、テラバンド、ジム機器、自由な体重など、臨床診療で一般的に使用されるさまざまなモダリティを利用します。
トレーニングは、単一関節の動きをターゲットにするか、複数の共同で総合的に関与する動きのパターンをターゲットにすることができます。
ボディハーネスシステムは、運動トレーニング中に参加者を保護するために使用されます。
参加者は、障害のある人に運動トレーニングを実施した経験が豊富な研究助手によって監督されます。
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統計パラメトリックマッピング1D（SPM1D）分析の結果を使用して、各下肢ジョイントの健康な被験者に関連して、通常の歩行パターンからの偏差の大きさを特定します。 それにより、ターゲットを絞ったアクションとジョイントの位置を識別できます。 トレーニングは、「最も急な勾配」が観察される特定の動きに焦点を当てます。 ターゲットエクササイズは、スイングまたはスタンスフェーズで観察される5つの最大の偏差に基づいて選択されます。 スイングフェーズでの偏差に対処するためにオープンチェーンエクササイズが適用されますが、閉鎖鎖エクササイズは、スタンスフェーズの偏差に対処するために適用されます。 各エクササイズは、約80〜100件の繰り返しに対して行われ、休憩期間を含む運動ごとに合計10分間です。 |
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プラセボコンパレーター：標準的な運動グループ
標準的な運動グループの参加者は、臨床環境で一般的に採用され、在宅運動として患者に処方される5つの下肢エクササイズで構成される標準化された運動プログラムを受けます。
（1）両足の筋肉を強化し、重心をシフトする際の制御を改善するために、上下に踏み込むことが含まれます。 （2）両方の足首足底屈筋を強化するために、傾斜ウェッジでのかかとを育てるエクササイズ。 （3）膝と足首の下肢の筋肉の耐久性と固有受容を改善するための半水上位置を仮定する。 （4）ダイナミックスタンディングバランスを改善するために、デュラディスクの上に立っています。 （5）障害物を横切って、予測的な姿勢制御を強化する。
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参加者は、用量マッチ標準化されたExericseプログラムを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行運動学
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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XSENSユーザーマニュアルに従って、17のウェアラブルセンサー（慣性測定単位、IMUS）が参加者のボディに取り付けられ、運動学的データを収集しました。
抽出されたデータには、骨盤傾斜角（°）、斜め角（°）、および回転角（°）が含まれていました。股関節屈曲角（°）および誘導角（°）;膝の曲げ角（°）;アンクル屈曲角（°）および誘duction角（°）と同様に、さらなる分析に使用されました。
これらのデータは、統計パラメトリックマッピング（SPM1D）分析のために標準化された歩行サイクル（101時点）に変換され、通常の参照からの偏差時間を比較して、治療前後の偏差タイミングが変化したかどうかを判断しました。
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ベースラインおよび介入後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行中の最大自発収縮（MVC）および筋肉の活性化における筋電図（EMG）シグナル
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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12の筋電図（EMG）センサーは、最大の大gluteus、大腸菌、大四頭筋、ハムストリングス、前脛骨筋、および胃胞子筋の左側に配置され、最大のボランティア収縮（MVC）を測定しました。
さらに、歩行サイクル中の各筋肉活動のタイミングは抽出され、トレーニングの前後に比較されます。
これには、スタンスやスイングフェーズなど、歩行サイクルの特定の相に対する各筋肉の開始（アクティベーション開始）とオフセット（アクティベーションエンド）の識別が含まれます。
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ベースラインおよび介入後6週間
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Fugl-Meyer評価（FMA-LE）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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Fugl-Meyer評価（FMA-LE）の下肢モーターサブスケールを使用して、脳卒中後の下肢モーター回復のレベルを測定しました。
麻痺した脚の反射、調整、自発的な動きの質は、0〜34ポイントのスケールを使用して評価されました。
FMA-LEスコアが高いほど、運動回収率が向上しました。
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ベースラインおよび介入後6週間
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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機能的バランスのパフォーマンスを測定するために、Bergバランススケール（BBS）が採用されました。
スケールは14の項目で構成され、各評価は、5ポイント（0-4）スケールで指定された機能タスクで安定性を維持する参加者の能力を評価します。
BBSの最大スコアは56、最小値は0であり、スコアが高いほどバランスのパフォーマンスが向上しています。
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ベースラインおよび介入後6週間
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物理的および社会的成果の主観的な指標（SIPSO）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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物理的および社会的成果（SIPSO）の主観的なインデックスの中国版は、障害のある個人が自分の満足のために物理的および社会的に機能することができる程度を評価します。
これは5ポイント（0-4）スケールで、SIPSOの最大スコアは40、最小スコアは0であり、より高いスコアがより良い物理的および社会的統合を示しています。
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ベースラインおよび介入後6週間
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短い物理パフォーマンスバッテリー（SPPB）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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短い身体パフォーマンスバッテリー（SPPB）は、高齢者の下肢関数と身体性能を評価するために使用されるツールです。 3つのコンポーネントが含まれています。 バランステスト：さまざまなスタンスでバランスを維持する能力。 歩行速度：短い距離での歩行速度を評価します。 チェアスタンドテスト：座った位置から何度も迅速に立つことができるタイミングをかけることにより、脚の強度を評価します。 最大スコアは12で、最小スコアは0です。スコアが高いほど、身体能力と機能能力が向上します。 |
ベースラインおよび介入後6週間
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トランク障害スケール（TIS）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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トランク障害スケール（TIS）は、トランク制御と安定性を評価するために使用される評価ツールです。 主に、脳卒中などの神経学的状態のある個人に使用されます。 スケール測定： 静的座位バランス：安定した座位位置を維持する能力。 動的座位バランス：移動中にバランスを維持する能力。 調整：調整されたトランクの動きを評価します。 最大スコアは23、最小スコアは0です。スコアが高いほど、トランク制御、安定性、および調整が優れています。 |
ベースラインおよび介入後6週間
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移動活動を実行する能力（Abiloco）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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Abilocoは、個人の移動と毎日の生活能力を評価するために設計されたアンケートです。
シンプルから複雑なものまで、さまざまなモビリティタスクを実行する人の能力を評価します。
Abilocoスケールは通常、最小スコア0から最大スコア59の範囲であり、より高いスコアは、より良い移動能力とモビリティタスクの実行におけるより大きな独立性を示しています。
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ベースラインおよび介入後6週間
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タイミングアップアンドゴー（タグ）テスト
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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タイムアップアンドゴー（TUG）テストを使用して、機能的な移動度、バランス、および転倒リスクを評価しました。
参加者は、標準的な椅子（45cmの高さ）から立ち上がって、3メートルの距離を歩き、振り返り、椅子に戻って座って座るように指示されました。
タスクを完了するのにかかる合計時間は、ストップウォッチを使用して数秒で記録されました。
完了時間が短くなると、機能的なモビリティが向上しますが、長時間は移動性の障害または転倒リスクの増加を反映する可能性があります。
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ベースラインおよび介入後6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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