Individualiseret træningsrecept med en datadrevet tilgang hos personer med slagtilfælde
Individualiseret træningsrecept med en datadrevet tilgang hos personer med slagtilfælde - en gennemførlig undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om den udøvede via datadrevne tilgang er effektiv til at forbedre gangmønsteret hos mennesker med slagtilfælde. Det vil reducere burdun af patientkonsultationer for klinikere i virkeligheden. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Kan individualiserede træningsprogrammer via datadrevet tilgang forbedre gangmønstre hos personer med kronisk slagtilfælde? Kan individualiserede træningsprogrammer via datadrevet tilgang forbedre motorens gendannelse, motoriske funktioner (inklusive ganghastighed og balanceydelse) og samfundsintegration hos personer med kronisk slagtilfælde?
Deltagerne vil:
Gennemgå 12 overvåget træning (træningssessioner (60 minutter, to gange om ugen, i seks uger), vil deltagerne modtage en datadrevet træningsrecept eller konventionel træningsrecept, der består af 5 forskellige øvelser.
De vil blive vurderet ved baselinevurdering før træning (A0); Efter seks sessioner (A1); Efter 12 sessioner (A2); og tre måneder efter træning (A3).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- Telefonnummer: 85234003958
- E-mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jiaqi Li, Master
- Telefonnummer: 85293694464
- E-mail: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hksar, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- Telefonnummer: 852 3400 3958
- E-mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mellem 45 og 75 år gammel;
- har modtaget en diagnose af slagtilfælde mere end seks måneder tidligere;
- i stand til at gå 10 m uafhængigt;
- i stand til at score mindst 6 ud af 10 på den forkortede mentale test;
- i stand til at følge instruktionerne og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- enhver eksisterende medicinsk tilstand, såsom ukontrolleret hypertension, der hindrede uddannelse eller vurdering;
- Kan ikke tilbyde samtykke på grund af nedsat kognitiv funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Data-drevet træningsgruppe
Baseret på resultaterne af gangmønstrene, vil PI designe passende øvelser, der er målrettet mod den specifikke gangnedskabsførelse på en bestemt periode i gangcyklussen.
Øvelser vil anvende forskellige modaliteter, der ofte bruges i klinisk praksis, herunder theraband, gymnastikudstyr, fri vægt.
Uddannelsen kan målrette mod en enkelt ledningsbevægelse eller målrette mod et bevægelsesmønster, der involverer flere fælles holistisk.
Et kropssele -system vil blive brugt til at beskytte deltageren under træningstræningen.
Deltageren vil blive overvåget af en forskningsassistent, der har rig erfaring med at gennemføre træning på mennesker med handicap.
|
Resultatet fra den statistiske parametriske kortlægning 1D (SPM1D) -analyse vil blive brugt til at identificere størrelsen af afvigelse fra normale gangmønstre med henvisning til raske forsøgspersoner for hvert underekstrembed. Dermed kan den målrettede handling og den fælles position identificeres. Træning vil fokusere på den specifikke bevægelse, hvor de "stejleste gradienter" observeres. De målrettede øvelser vælges baseret på de fem største afvigelser, der er observeret i sving- eller holdningsfasen. Åbningskædeøvelser vil blive anvendt til at tackle afvigelser i svingfasen, mens øvelser med lukket kæde anvendes til at tackle afvigelse i holdningsfasen. Hver øvelse udføres for cirka 80-100 gentagelser med en samlet varighed på 10 minutter pr. Træning, inklusive hvileperioder. |
|
Placebo komparator: Standarzied træningsgruppe
Deltagere i standardøvelsesgruppen vil gennemgå et standardiseret træningsprogram bestående af fem lavere limb-øvelser, der ofte anvendes i kliniske omgivelser og foreskrevet patienter som hjemmeøvelser.
De inkluderer (1) at træde op og ned for at styrke musklerne i begge ben og for at forbedre kontrollen ved at skifte tyngdepunkt; (2) hæl-hævende øvelser på en skrå kile til at styrke begge ankelplantarflexorer; (3) under forudsætning af en semi-squatting position for at forbedre lavere limm muskeludholdenhed og propriosception i knæene og anklerne; (4) stående på en dura -disk for at forbedre dynamisk stående balance; (5) At gå over forhindringer for at forbedre den forventede posturale kontrol.
|
Deltagerne udfører dosiskamp standardiseret Exericse -program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangkinematik
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Sytten bærbare sensorer (inertielle måleenheder, IMU'er) blev knyttet til deltagernes kroppe i overensstemmelse med XSENS -brugermanualen til at indsamle kinematiske data.
De ekstraherede data omfattede bækkenhældningsvinklen (°), skrå vinkel (°) og rotationsvinkel (°); hofteflektionsvinkel (°) og bortføringsvinkel (°); knæbøjningsvinkel (°); såvel som ankelflektionsvinkel (°) og bortføringsvinkel (°), som blev anvendt til yderligere analyse.
Disse data blev konverteret til standardiserede gangcyklusser (101 tidspunkter) til statistisk parametrisk kortlægning (SPM1D) -analyse, og afvigelsestiden fra den normale reference blev sammenlignet for at bestemme, om der var ændringer i afvigelsestiming før og efter behandlingen.
|
Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG) signaler i maksimal frivillig sammentrækning (MVC) og muskelaktivering under gang
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Tolv elektromyografi (EMG) sensorer blev anbragt på venstre og højre side af gluteus maximus, gluteus medius, quadriceps, hamstrings, tibialis anterior og gastrocnemius muskler til måling af maksimal frivillig sammentrækning (MVC).
Derudover ekstraheres tidspunktet for hver muskelaktiviering under gangcyklus til sammenlignet før og efter træning.
Dette inkluderer identificering af starten (aktiveringsstart) og forskydning (aktivering ende) af hver muskel i forhold til specifikke faser af gangcyklussen, såsom holdning og svingfaser.
|
Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA-LE)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Den nedre ekstremitetsmotorunderskala af Fugl-Meyer Assessment (FMA-LE) blev anvendt til at måle niveauet for motorens genvinding på nedre ekstremitet efter slagtilfælde.
Kvaliteten af reflekser, koordinering og frivillige bevægelser af det paretiske ben blev vurderet ved hjælp af en 0-til-34-punkts skala.
Højere FMA-LE-score indikerede et bedre niveau af motorisk gendannelse.
|
Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Berg Balance Scale (BBS) blev vedtaget for at måle funktionel balanceydelse.
Skalaen består af 14 poster, der hver bedømmer en deltagers evne til at opretholde stabilitet i en specificeret funktionel opgave på en 5-punkts (0-4) skala.
Den maksimale score for BBS er 56 og minimum er 0, med en højere score, der indikerer bedre balanceydelse.
|
Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Subjektivt indeks for fysisk og socialt resultat (SIPSO)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Den kinesiske version af det subjektive indeks for fysisk og socialt resultat (SIPSO) spørgeskema vurderer, i hvilket omfang personer med handicap er i stand til at fungere fysisk og socialt til deres egen tilfredshed.
Det er en 5-punkts (0-4) skala, den maksimale score af SIPSO er 40 og minimum score er 0, med en højere score, der indikerer bedre fysisk og social integration.
|
Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Det korte fysiske ydelsesbatteri (SPPB) er et værktøj, der bruges til at vurdere den nedre ekstremitetsfunktion og fysiske ydeevne hos ældre voksne. Det inkluderer tre komponenter: Balanceforsøg: Foranstaltninger Evne til at opretholde balance i forskellige holdninger. Ganghastighed: Vurderer gåhastighed over en kort afstand. Stolstandest: Evaluerer benstyrken ved at timing, hvor hurtigt man kan stå fra en siddende position flere gange. Den maksimale score er 12, og den mindste score er 0, en højere score indikerer bedre fysisk ydeevne og funktionel evne. |
Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
|
TRUM NECRUTMENT SCALE (TIS)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Bagagerumets svækkelse (TIS) er et vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere bagagerumskontrol og stabilitet. Det bruges primært til personer med neurologiske tilstande, såsom slagtilfælde. Skalaforanstaltningerne: Statisk siddebalance: Evne til at opretholde en stabil siddeposition. Dynamisk siddebalance: Evne til at opretholde balance, mens du bevæger sig. Koordinering: Vurderer koordinerede bagagerumsbevægelser. Det har en maksimal score på 23 og minimum score på 0. Jo højere score, jo bedre er bagagerummet, stabiliteten og koordineringen. |
Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Evne til at udføre bevægelsesaktiviteter (Abiloco)
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Abiloco er et spørgeskema designet til at vurdere bevægelse og daglig livsevne hos enkeltpersoner.
Den evaluerer en persons kapacitet til at udføre forskellige mobilitetsopgaver, der spænder fra enkle til komplekse.
Abiloco -skalaen spænder typisk fra en minimum score på 0 til en maksimal score på 59, hvor højere score indikerer bedre bevægelsesevne og større uafhængighed i udførelsen af mobilitetsopgaver.
|
Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
|
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Tidsbestemt og GO (TUG) -testen blev brugt til at vurdere funktionel mobilitet, balance og faldrisiko.
Deltagerne blev bedt om at stå op fra en standardstol (45 cm-højde), gå en afstand på 3 meter, dreje rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den samlede tid, det tog at gennemføre opgaven, blev registreret på få sekunder ved hjælp af et stopur.
En kortere færdiggørelsestid indikerer bedre funktionel mobilitet, mens længere tid kan afspejle nedsat mobilitet eller øget faldrisiko.
|
Ved baseline og 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20240216001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .