Individualisiertes Trainingsrezept mit einem datengesteuerten Ansatz bei Personen mit Schlaganfall
Individualisiertes Trainingsrezept mit einem datengesteuerten Ansatz bei Personen mit Schlaganfall - eine praktikable Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob der über datengesteuerte Ansatz ausgeübte Ausüben das Gangmuster bei Menschen mit Schlaganfall wirksam ist. Es wird die Burdun der Patientenkonsultationen für Kliniker in der Realität verringern. Die Hauptfragen, die sie beantworten sollen, sind:
Kann individualisierte Trainingsprogramme durch einen datengesteuerten Ansatz die Gangmuster bei Personen mit chronischem Schlaganfall verbessern? Kann individualisierte Trainingsprogramme durch einen datengesteuerten Ansatz die motorische Erholung, die motorischen Funktionen (einschließlich Ganggeschwindigkeit und die Gleichgewichtsleistung) und die Integration der Gemeinschaft bei Personen mit chronischem Schlaganfall verbessern?
Die Teilnehmer werden:
12 beaufsichtigt (zweimal pro Woche für sechs Wochen) werden die Teilnehmer eine datengesteuerte Übungsrezept oder konventionelle Übungsrezept, die aus 5 verschiedenen Übungen besteht.
Sie werden vor dem Training anhand der Basisbewertung (A0) bewertet. nach sechs Sitzungen (A1); nach 12 Sitzungen (A2); und drei Monate nach dem Training (A3).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- Telefonnummer: 85234003958
- E-Mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jiaqi Li, Master
- Telefonnummer: 85293694464
- E-Mail: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
Studienorte
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Hksar, Hongkong
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- Telefonnummer: 852 3400 3958
- E-Mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 45 und 75 Jahren;
- haben mehr als sechs Monate zuvor eine Schlaganfalldiagnose erhalten;
- in der Lage, 10 m unabhängig zu laufen;
- in der Lage, mindestens 6 von 10 beim abgekürzten mentalen Test zu erzielen;
- in der Lage, Anweisungen zu befolgen und eine Einverständniserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- jede vorhandene medizinische Erkrankung wie unkontrollierte Hypertonie, die das Training oder die Bewertung behinderte;
- Eine Einwilligung aufgrund einer beeinträchtigten kognitiven Funktion nicht anbieten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Datengesteuerte Übungsgruppe
Basierend auf den Ergebnissen der Gangmuster entwirft der PI geeignete Übungen, die auf die spezifische Gangbehinderung zu einem bestimmten Zeitraum während des Gangzyklus abzielen.
Übungen werden verschiedene Modalitäten verwenden, die häufig in der klinischen Praxis verwendet werden, einschließlich Theraband, Fitnessgeräte, freies Gewicht.
Das Training kann sich an eine einzelne Gelenkbewegung oder ein Bewegungsmuster ansprechen, das mehrere gemeinsame gemeinsame Gelenk beinhaltet.
Ein Körpergurtsystem wird verwendet, um den Teilnehmer während des Trainingstrainings zu schützen.
Der Teilnehmer wird von einem Forschungsassistenten beaufsichtigt, der über ausreichende Erfahrung in der Durchführung von Übungsausbildung für Menschen mit Behinderung verfügt.
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Das Ergebnis aus der statistischen parametrischen Zuordnung 1D (SPM1D) -Analyse wird verwendet, um die Größe der Abweichung von normalen Gangmustern in Bezug auf gesunde Probanden für jedes Gelenk unter der unteren Extremität zu identifizieren. Dadurch kann die gezielte Aktion und die gemeinsame Position identifiziert werden. Das Training konzentriert sich auf die spezifische Bewegung, bei der die "steilsten Gradienten" beobachtet werden. Die gezielten Übungen werden basierend auf den fünf größten Abweichungen ausgewählt, die während der Schwung- oder Standphase beobachtet wurden. Übungen mit offener Kette werden angewendet, um Abweichungen in der Schwungphase zu adressieren, während Übungen mit geschlossenen Ketten angewendet werden, um die Abweichung in der Standphase zu adressieren. Jede Übung wird für ungefähr 80-100 Wiederholungen mit einer Gesamtdauer von 10 Minuten pro Übung durchgeführt, einschließlich REST-Perioden. |
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Placebo-Komparator: Standardierte Übungsgruppe
Teilnehmer an der Standard-Trainingsgruppe werden ein standardisiertes Trainingsprogramm unterzogen, das aus fünf in klinischen Umgebungen üblichen Übungen mit niedrigerem Glied besteht und Patienten als Heimübungen verschrieben wird.
Dazu gehören (1) das Treten auf und ab, um die Muskeln beider Beine zu stärken und die Kontrolle bei der Verlagerung des Schwerpunkts zu verbessern. . (3) Unterscheidung einer halbquadrierten Position zur Verbesserung der Muskelausdauer und der Propriozeption unter den Knie und Knöcheln; (4) auf einer Dura -Festplatte stehen, um die dynamische ständige Balance zu verbessern; (5) Hindernisse zur Verbesserung der antizipatorischen Haltungskontrolle.
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Die Teilnehmer werden das standardisierte Exericse -Programm von Dosis Match durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangkinematik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Siebzehn tragbare Sensoren (Trägheitsmesseinheiten, IMUs) wurden gemäß dem Xsens -Benutzerhandbuch an die Körper der Teilnehmer angeschlossen, um kinematische Daten zu sammeln.
Die extrahierten Daten umfassten den Beckenkippwinkel (°), den schrägen Winkel (°) und den Rotationswinkel (°); Hüftflexionswinkel (°) und Abduktionswinkel (°); Kniebulenwinkel (°); sowie Knöchelflexionswinkel (°) und Abduktionswinkel (°), die für die weitere Analyse verwendet wurden.
Diese Daten wurden für die statistische parametrische Zuordnung (SPM1D) -Analyse (101 Zeitpunkte) in standardisierte Gangzyklen (101 Zeitpunkte) konvertiert, und die Abweichungszeit von der normalen Referenz wurde verglichen, um zu bestimmen, ob Änderungen des Abweichungszeitpunkts vor und nach der Behandlung vorhanden waren.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographie (EMG) -Signale bei maximaler freiwilliger Kontraktion (MVC) und Muskelaktivierung während des Gangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Zwölf Elektromyographie -Sensoren (Elektromyographie) wurden auf den linken und rechten Seiten des Gluteus Maximus, Gluteus Medius, Quadrizeps, Kniesehnen, Tibialis anterior und gastrocnemius -Muskeln zur Messung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) platziert.
Zusätzlich wird das Timing jeder Muskelaktivierung während des Gangzyklus vor und nach dem Training extrahiert.
Dies beinhaltet die Identifizierung des Einsetzens (Aktivierungsstart) und des Offsets (Aktivierungsende) jedes Muskels relativ zu bestimmten Phasen des Gangzyklus, wie z. B. der Haltung und der Schwungphasen.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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FUGL-Meyer-Bewertung (FMA-LE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Die motorische Subskala der unteren Extremitäten der Fugl-Meyer-Bewertung (FMA-LE) wurde verwendet, um den Niveau der motorischen Erholung der unteren Extremitäten nach dem Schlaganfall zu messen.
Die Qualität von Reflexen, Koordination und freiwillige Bewegungen des paretischen Beins wurde unter Verwendung einer 0-zu-34-Punkt-Skala bewertet.
Ein höherer FMA-L-Score zeigte ein besseres Niveau der Motorwiederherstellung.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Die Berg Balance Scale (BBS) wurde angewendet, um die Funktionsbilanzleistung zu messen.
Die Skala besteht aus 14 Elementen, wobei jede Bewertung der Fähigkeit eines Teilnehmers, die Stabilität in einer bestimmten funktionalen Aufgabe auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) aufrechtzuerhalten.
Die maximale Punktzahl von BBS beträgt 56 und minimal 0, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Balance -Leistung anzeigt.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Subjektiver Index des physischen und sozialen Ergebnisses (SIPSO)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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In der chinesischen Version des subjektiven Fragebogens des physischen und sozialen Ergebnisses (SIPSO) werden inwieweit Personen mit Behinderungen physisch und sozial zu ihrer eigenen Zufriedenheit funktionieren.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala (0-4), die maximale Punktzahl von SIPSO beträgt 40 und die Mindestpunktzahl von 0, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere physische und soziale Integration anzeigt.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Kurze Akku der physischen Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Die kurze Batterie für körperliche Leistung (SPPB) ist ein Tool, das zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten und der körperlichen Leistung bei älteren Erwachsenen verwendet wird. Es enthält drei Komponenten: Gleichgewichtstests: Misst die Fähigkeit, das Gleichgewicht in verschiedenen Standpunkten aufrechtzuerhalten. Ganggeschwindigkeit: Bewertet die Geh -Geschwindigkeit über eine kurze Strecke. Stuhlstand Test: Bewertet die Beinstärke, indem Sie zeitlich festlegen, wie schnell man mehrmals von einer sitzenden Position standen kann. Die maximale Punktzahl beträgt 12 und die Mindestpunktzahl 0, eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere körperliche Leistung und Funktionsfähigkeit an. |
Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Kofferraumstörungskala (TIS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Die Stammbehinderungskala (TIS) ist ein Bewertungsinstrument, mit dem die Stammkontrolle und Stabilität bewertet werden. Es wird hauptsächlich für Personen mit neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall verwendet. Die Skala misst: Statische Sitzbalance: Fähigkeit, eine stabile Sitzposition aufrechtzuerhalten. Dynamisches sitzendes Gleichgewicht: Fähigkeit, das Gleichgewicht beim Bewegen aufrechtzuerhalten. Koordination: Bewertet koordinierte Kofferbewegungen. Es hat eine maximale Punktzahl von 23 und eine Mindestpunktzahl von 0. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Stammkontrolle, Stabilität und Koordination. |
Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Fähigkeit, Fortbewegungsaktivitäten auszuführen (Abilloco)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Abiloco ist ein Fragebogen zur Bewertung der Fortbewegung und der täglichen Fähigkeit des Lebens bei Einzelpersonen.
Es bewertet die Fähigkeit einer Person, verschiedene Mobilitätsaufgaben auszuführen, die von einfach bis komplex reichen.
Die Abilloco -Skala reicht typischerweise von einer Mindestpunktzahl von 0 bis zu einer maximalen Punktzahl von 59, wobei höhere Werte auf eine bessere Fortbewegungsfähigkeit und eine größere Unabhängigkeit bei der Durchführung von Mobilitätsaufgaben hinweisen.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Zeitgesteuert und go (Tug) Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Der TEIL -Test (Tugyed Up and Go) wurde verwendet, um die funktionelle Mobilität, das Gleichgewicht und das Sturzrisiko zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, von einem Standardstuhl (45 cm hohe) zu stehen, 3 Meter zu fassen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Die Gesamtzeit, die für die Ausführung der Aufgabe benötigt wurde, wurde in Sekunden lang mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Eine kürzere Abschlusszeit zeigt eine bessere funktionelle Mobilität an, während längere Zeiten eine beeinträchtigte Mobilität oder ein erhöhtes Sturzrisiko widerspiegeln können.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20240216001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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