Prescripción de ejercicio individualizado con un enfoque basado en datos en individuos con accidente cerebrovascular
Prescripción de ejercicio individualizado con un enfoque basado en datos en individuos con accidente cerebrovascular: un estudio factible
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el ejercicio a través del enfoque basado en datos es efectivo para mejorar el patrón de la marcha en personas con accidente cerebrovascular. Reducirá la carga de las consultas del paciente para los médicos en la realidad. Las principales preguntas que pretenden responder son:
¿Los programas de entrenamiento de ejercicios individualizados a través de un enfoque basado en datos podrían mejorar los patrones de marcha en personas con accidente cerebrovascular crónico? ¿Los programas de entrenamiento de ejercicios individualizados a través del enfoque basado en datos podrían mejorar la recuperación del motor, las funciones motoras (incluida la velocidad de la marcha y el rendimiento del equilibrio) e integración de la comunidad en personas con accidente cerebrovascular crónico?
Los participantes:
Someterse a 12 ejercicios supervisados (sesiones de capacitación (60 minutos, dos veces por semana, durante seis semanas), los participantes recibirán una prescripción de ejercicio basada en datos o una prescripción de ejercicio convencional que consta de 5 ejercicios diferentes.
Se evaluarán en la evaluación de referencia antes de la capacitación (A0); después de seis sesiones (A1); después de 12 sesiones (A2); y tres meses después del entrenamiento (A3).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- Número de teléfono: 85234003958
- Correo electrónico: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiaqi Li, Master
- Número de teléfono: 85293694464
- Correo electrónico: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hksar, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- Número de teléfono: 852 3400 3958
- Correo electrónico: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 45 y 75 años;
- han recibido un diagnóstico de accidente cerebrovascular más de seis meses antes;
- capaz de caminar 10 m de forma independiente;
- capaz de anotar al menos 6 de 10 en la prueba mental abreviada;
- capaz de seguir instrucciones y dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- cualquier condición médica existente, como la hipertensión no controlada que obstaculizó la capacitación o la evaluación;
- No se puede ofrecer consentimiento debido a la función cognitiva deteriorada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio basado en datos
Según los resultados de los patrones de la marcha, el PI diseñará ejercicios apropiados que se dirigen a la deterioro de la marcha específica en un período de tiempo específico durante el ciclo de la marcha.
Los ejercicios utilizarán diversas modalidades que se usan comúnmente en la práctica clínica, incluyendo Theraband, equipos de gimnasia, peso libre.
El entrenamiento puede apuntar a un movimiento de una sola junta o dirigirse a un patrón de movimiento que involucra múltiples articulaciones de manera integral.
Se utilizará un sistema de arnés corporal para proteger al participante durante el entrenamiento del ejercicio.
El participante será supervisado por un asistente de investigación que tenga una rica experiencia en la realización de entrenamiento ejercicio sobre personas con discapacidad.
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El resultado del análisis de mapeo paramétrico estadístico 1D (SPM1D) se utilizará para identificar la magnitud de la desviación de los patrones de marcha normales en referencia a sujetos sanos para cada articulación inferior de la extremidad. De este modo, se pueden identificar la acción dirigida y la posición conjunta. El entrenamiento se centrará en el movimiento específico donde se observan los "gradientes más pronunciados". Los ejercicios específicos se seleccionarán en función de las cinco desviaciones más grandes observadas durante la fase de swing o postura. Se aplicarán ejercicios de cadena abierta para abordar las desviaciones en la fase de swing, mientras que los ejercicios de cadena cerrada se aplicarán para abordar la desviación en la fase de postura. Cada ejercicio se realizará para aproximadamente 80-100 repeticiones, con una duración total de 10 minutos por ejercicio, incluidos períodos de descanso. |
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Comparador de placebos: Grupo de ejercicio estándar
Los participantes en el grupo de ejercicios estándar se someterán a un programa de ejercicios estandarizado que consta de cinco ejercicios de extremidades más bajas empleados comúnmente en entornos clínicos y prescribidos a los pacientes como ejercicios en el hogar.
Incluyen (1) subir y bajar para fortalecer los músculos de ambas piernas y mejorar el control para cambiar el centro de gravedad; (2) ejercicios de recaudación del talón en una cuña inclinada para fortalecer los dos flexores plantar del tobillo; (3) asumiendo una posición semi-shreatting para mejorar la resistencia muscular y la propiocepción de la extremidad inferior en las rodillas y los tobillos; (4) pararse en un disco de duramadre para mejorar el equilibrio dinámico permanente; (5) Caminar a través de los obstáculos para mejorar el control postural anticipatorio.
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Los participantes realizarán el programa de dosis estandarizado Exericse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinemática de la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Diecisiete sensores portátiles (unidades de medición inercial, IMU) se unieron a los cuerpos de los participantes de acuerdo con el manual del usuario XSENS para recopilar datos cinemáticos.
Los datos extraídos incluyeron el ángulo de inclinación de la pelvis (°), el ángulo oblicuo (°) y el ángulo de rotación (°); ángulo de flexión de la cadera (°) y ángulo de abducción (°); ángulo de flexión de rodilla (°); así como el ángulo de flexión del tobillo (°) y el ángulo de abducción (°), que se utilizaron para un análisis posterior.
Estos datos se convirtieron en ciclos de marcha estandarizados (101 puntos de tiempo) para el análisis de mapeo paramétrico estadístico (SPM1D), y el tiempo de desviación de la referencia normal se comparó para determinar si hubo cambios en el tiempo de desviación antes y después del tratamiento.
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Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señales de electromiografía (EMG) en la contracción voluntaria máxima (MVC) y la activación muscular durante la marcha
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Se colocaron doce sensores de electromiografía (EMG) en los lados izquierdo y derecho del glúteo maximus, glúteo medio, cuádriceps, isquiotibiales, tibial anterior y los músculos gastrocnemios para medir la máxima contracción voluntaria (MVC).
Además, el momento de cada activación muscular durante el ciclo de la marcha se extraerá para compararse antes y después del entrenamiento.
Esto incluye identificar el inicio (inicio de activación) y el desplazamiento (extremo de activación) de cada músculo en relación con las fases específicas del ciclo de la marcha, como la postura y las fases de swing.
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Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA-LE)
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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La subescala motora de extremidades inferiores de la evaluación Fugl-Meyer (FMA-LE) se utilizó para medir el nivel de recuperación motora de las extremidades inferiores después del accidente cerebrovascular.
La calidad de los reflejos, la coordinación y los movimientos voluntarios de la pierna parética se evaluó utilizando una escala de 0 a 34 puntos.
La puntuación FMA-LE más alta indicó un mejor nivel de recuperación del motor.
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Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Se adoptó la escala de balance de Berg (BBS) para medir el rendimiento del equilibrio funcional.
La escala consta de 14 ítems, cada una calificación de la capacidad de un participante para mantener la estabilidad en una tarea funcional específica en una escala de 5 puntos (0-4).
La puntuación máxima de BBS es 56 y el mínimo es 0, con una puntuación más alta que indica un mejor rendimiento del equilibrio.
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Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Índice subjetivo de resultados físicos y sociales (Sipso)
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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La versión china del índice subjetivo del cuestionario de resultados físicos y sociales (SIPSO) evalúa la medida en que las personas con discapacidades pueden funcionar física y socialmente para su propia satisfacción.
Es una escala de 5 puntos (0-4), la puntuación máxima de Sipso es 40 y la puntuación mínima es 0, con una puntuación más alta que indica una mejor integración física y social.
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Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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La batería de rendimiento físico corto (SPPB) es una herramienta utilizada para evaluar la función de las extremidades inferiores y el rendimiento físico en los adultos mayores. Incluye tres componentes: Pruebas de equilibrio: mide la capacidad de mantener el equilibrio en diferentes posturas. Velocidad de la marcha: evalúa la velocidad de caminata a corta distancia. Prueba de stand de silla: evalúa la fuerza de la pierna al tiempo que se puede soportar desde una posición sentada varias veces. La puntuación máxima es 12 y la puntuación mínima es 0, una puntuación más alta indica un mejor rendimiento físico y una capacidad funcional. |
Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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La Escala de Deterioro del Trabajo (TIS) es una herramienta de evaluación utilizada para evaluar el control y la estabilidad del tronco. Se usa principalmente para individuos con afecciones neurológicas, como el accidente cerebrovascular. Las medidas de la escala: Balance estático: capacidad para mantener una posición estable. Balance dinámico en forma: capacidad para mantener el equilibrio mientras se mueve. Coordinación: evalúa los movimientos de la troncal coordinados. Tiene una puntuación máxima de 23 y una puntuación mínima de 0. Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será el control del tronco, la estabilidad y la coordinación. |
Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Capacidad para realizar actividades de locomoción (Abiloco)
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Abiloco es un cuestionario diseñado para evaluar la locomoción y la capacidad de la vida diaria en las personas.
Evalúa la capacidad de una persona para realizar diversas tareas de movilidad, que van desde simples hasta complejas.
La escala de Abiloco generalmente varía de una puntuación mínima de 0 a una puntuación máxima de 59, donde los puntajes más altos indican una mejor capacidad de locomoción y una mayor independencia en la realización de tareas de movilidad.
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Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Testación de tiempo yendo y ir (remolcador)
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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La prueba de tiempo Up y GO (TUG) se utilizó para evaluar la movilidad funcional, el equilibrio y el riesgo de caída.
Los participantes recibieron instrucciones de levantarse de una silla estándar (45 cm-altura), caminar a una distancia de 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
El tiempo total necesario para completar la tarea se registró en segundos utilizando un cronómetro.
Un tiempo de finalización más corto indica una mejor movilidad funcional, mientras que los tiempos más largos pueden reflejar una movilidad deteriorada o un mayor riesgo de caída.
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Al inicio y 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20240216001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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