Prescription d'exercice individualisée avec une approche basée sur les données chez les personnes atteintes d'un AVC
Prescription d'exercice individualisée avec une approche basée sur les données chez les personnes atteintes d'un AVC - une étude réalisable
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si l'exercice via une approche basée sur les données est efficace pour améliorer le modèle de démarche chez les personnes atteintes d'AVC. Cela réduira le Burdun des consultations des patients pour les cliniciens en réalité. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Les programmes de formation à l'exercice individualisé via une approche basée sur les données peuvent-ils améliorer les modèles de démarche chez les personnes atteintes d'un AVC chronique? Les programmes de formation à l'exercice individualisé via l'approche basée sur les données peuvent-ils améliorer l'amélioration de la récupération des moteurs, les fonctions motrices (y compris la vitesse de la marche et les performances de l'équilibre) et l'intégration de la communauté chez les personnes ayant un AVC chronique?
Les participants le feront:
Suivez 12 exercices supervisés (séances d'entraînement (60 minutes, deux fois par semaine, pendant six semaines), les participants recevront une prescription d'exercice basée sur les données ou une prescription d'exercice conventionnelle qui se compose de 5 exercices différents.
Ils seront évalués lors de l'évaluation de base avant la formation (A0); Après six séances (A1); Après 12 séances (A2); et trois mois après la formation (A3).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- Numéro de téléphone: 85234003958
- E-mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jiaqi Li, Master
- Numéro de téléphone: 85293694464
- E-mail: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
Lieux d'étude
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Hksar, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- Numéro de téléphone: 852 3400 3958
- E-mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- entre 45 et 75 ans;
- ont reçu un diagnostic d'AVC plus de six mois plus tôt;
- capable de marcher 10 m indépendamment;
- capable de marquer au moins 6 sur 10 sur le test mental abrégé;
- capable de suivre les instructions et de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- toute condition médicale existante telle que l'hypertension incontrôlée qui a entravé la formation ou l'évaluation;
- Impossible d'offrir son consentement en raison d'une altération de la fonction cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices basé sur les données
Sur la base des résultats des modèles de démarche, le PI concevra des exercices appropriés qui ciblent la déficience spécifique de la démarche à une période de temps spécifique pendant le cycle de la marche.
Les exercices utiliseront diverses modalités couramment utilisées dans la pratique clinique, notamment Theraband, l'équipement de gymnase, le poids libre.
La formation peut cibler un mouvement unique ou cibler un schéma de mouvement qui implique plusieurs articulations holistiquement.
Un système de harnais corporel sera utilisé pour protéger le participant pendant la formation à l'exercice.
Le participant sera supervisé par un assistant de recherche qui possède une riche expérience dans la formation d'exercices sur les personnes handicapées.
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Le résultat de l'analyse statistique de cartographie paramétrique 1D (SPM1D) sera utilisé pour identifier l'amplitude de la déviation par rapport aux modèles de marche normaux en référence à des sujets sains pour chaque articulation des membres inférieurs. Ainsi, l'action ciblée et la position conjointe peuvent être identifiées. La formation se concentrera sur le mouvement spécifique où les «gradients les plus raides» sont observés. Les exercices ciblés seront sélectionnés sur la base des cinq plus grands écarts observés pendant la phase de swing ou de position. Des exercices à chaîne ouverte seront appliqués pour aborder les écarts dans la phase de balançoire, tandis que des exercices à chaîne fermée seront appliqués pour aborder l'écart dans la phase de position. Chaque exercice sera effectué pour environ 80 à 100 répétitions, avec une durée totale de 10 minutes par exercice, y compris les périodes de repos. |
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Comparateur placebo: Groupe d'exercices standarzés
Les participants au groupe d'exercices standard subiront un programme d'exercice standardisé composé de cinq exercices à faible teneur en phase courants en milieu clinique et prescrits aux patients comme exercices à domicile.
Ils comprennent (1) la montée de haut en bas pour renforcer les muscles des deux jambes et améliorer le contrôle dans le changement du centre de gravité; (2) des exercices d'élevage sur un coin incliné pour renforcer les deux plantarflexors plantaires de la cheville; (3) en supposant une position semi-squatte pour améliorer l'endurance musculaire et la proprioception des membres inférieurs dans les genoux et les chevilles; (4) debout sur un disque Dura pour améliorer l'équilibre dynamique debout; (5) Marcher à travers les obstacles pour améliorer le contrôle postural anticipé.
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Les participants effectueront le programme EXEricSe standardisé de Dose Match.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinématique de la marche
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Dix-sept capteurs portables (unités de mesure inertielle, IMU) ont été attachés aux corps des participants conformément au manuel d'utilisation de XSENS pour collecter des données cinématiques.
Les données extraites comprenaient l'angle d'inclinaison du bassin (°), l'angle oblique (°) et l'angle de rotation (°); angle de flexion de la hanche (°) et angle d'abduction (°); angle de flexion du genou (°); ainsi que l'angle de flexion de la cheville (°) et l'angle d'abduction (°), qui ont été utilisés pour une analyse plus approfondie.
Ces données ont été converties en cycles de démarche standardisés (101 points dans le temps) pour l'analyse de cartographie paramétrique statistique (SPM1D), et le temps d'écart par rapport à la référence normale a été comparé pour déterminer s'il y avait des changements dans le moment de la déviation avant et après le traitement.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signaux d'électromyographie (EMG) dans la contraction volontaire maximale (MVC) et l'activation musculaire pendant la démarche
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Douze capteurs d'électromyographie (EMG) ont été placés sur les côtés gauche et droite du gluteus maximus, du gluteus medius, des quadriceps, des ischio-jambiers, du tibial antérieur et des muscles gastrocnémiens pour mesurer une contraction volontaire maximale (MVC).
De plus, le moment de chaque activité musculaire pendant le cycle de la marche sera extrait pour comparer avant et après l'entraînement.
Cela comprend l'identification du début (démarrage d'activation) et du décalage (extrémité d'activation) de chaque muscle par rapport aux phases spécifiques du cycle de démarche, telles que les phases de position et de swing.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Évaluation FUGL-Meyer (FMA-LE)
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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La sous-échelle moteur des membres inférieurs de l'évaluation FUGL-Meyer (FMA-LE) a été utilisée pour mesurer le niveau de récupération motrice des membres inférieurs après une AVC.
La qualité des réflexes, de la coordination et des mouvements volontaires de la jambe parétique a été évaluée à l'aide d'une échelle de 0 à 34 points.
Un score FMA-LE plus élevé a indiqué un meilleur niveau de récupération motrice.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Berg Balance Scale (BBS)
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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L'échelle de Berg Balance (BBS) a été adoptée pour mesurer les performances de l'équilibre fonctionnel.
L'échelle se compose de 14 éléments, chacun notant la capacité d'un participant à maintenir la stabilité dans une tâche fonctionnelle spécifiée sur une échelle de 5 points (0-4).
Le score maximal de BBS est de 56 et minimum est 0, avec un score plus élevé indiquant de meilleures performances d'équilibre.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Indice subjectif des résultats physiques et sociaux (SIPSO)
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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La version chinoise de l'indice subjectif des résultats physiques et sociaux (SIPSO) évalue la mesure dans laquelle les individus handicapés sont capables de fonctionner physiquement et socialement à leur propre satisfaction.
Il s'agit d'une échelle de 5 points (0-4), le score maximal de SIPSO est de 40 et le score minimum est de 0, avec un score plus élevé indiquant une meilleure intégration physique et sociale.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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La courte batterie de performances physiques (SPPB) est un outil utilisé pour évaluer la fonction des membres inférieurs et les performances physiques chez les personnes âgées. Il comprend trois composants: Tests d'équilibre: mesure la capacité de maintenir l'équilibre à différentes positions. Vitesse de marche: évalue la vitesse de marche sur une courte distance. Test du support de chaise: évalue la force des jambes en chronométrant la rapidité avec laquelle on peut se tenir à partir d'une position assise plusieurs fois. Le score maximum est de 12 et le score minimum est de 0, un score plus élevé indique une meilleure performance physique et une capacité fonctionnelle. |
Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Échelle de déficience du tronc (TIS)
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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L'échelle des troubles du tronc (TIS) est un outil d'évaluation utilisé pour évaluer le contrôle et la stabilité du tronc. Il est principalement utilisé pour les personnes souffrant de conditions neurologiques, telles que l'AVC. L'échelle mesures: Équilibre assis statique: capacité à maintenir une position assise stable. Équilibre assis dynamique: capacité à maintenir l'équilibre tout en se déplaçant. Coordination: évalue les mouvements coordonnés du tronc. Il a un score maximal de 23 et un score minimum de 0. Plus le score est élevé, meilleur est le contrôle du tronc, la stabilité et la coordination. |
Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Capacité à effectuer des activités de locomotion (Abiloco)
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Abiloco est un questionnaire conçu pour évaluer la locomotion et la capacité quotidienne chez les individus.
Il évalue la capacité d'une personne à effectuer diverses tâches de mobilité, allant de simple à complexe.
L'échelle Abiloco varie généralement d'un score minimum de 0 à un score maximal de 59, où des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de locomotion et une plus grande indépendance dans l'exécution des tâches de mobilité.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Test de chronométrage et de remorqueur)
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Le test chronométré et go (TUG) a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle, l'équilibre et le risque de chute.
Les participants ont été invités à se tenir debout d'une chaise standard (45 cm de hauteur), de marcher sur une distance de 3 mètres, de se retourner, de retourner vers la chaise et de s'asseoir.
Le temps total pris pour terminer la tâche a été enregistré en quelques secondes à l'aide d'un chronomètre.
Un temps d'achèvement plus court indique une meilleure mobilité fonctionnelle, tandis que des temps plus longs peuvent refléter une mobilité réduite ou un risque de chute accru.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20240216001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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