Yksilöllinen harjoitusresepti tietopohjaisella lähestymistavalla aivohalvauksen henkilöillä
Yksilöllinen liikuntaresepti, jolla on tietopohjainen lähestymistapa aivohalvauksen henkilöillä - toteutettavissa oleva tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko tietopohjaisen lähestymistavan avulla harjoitettu tehokas parantamaan aivohalvauksen potilaiden kävelykuviota. Se vähentää lääkäreiden potilasneuvottelujen raskautta todellisuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Voiko yksilölliset liikuntakoulutusohjelmat tietopohjaisen lähestymistavan avulla parantaa kävelykuvioita kroonista aivohalvausta kärsivillä henkilöillä? Voiko yksilölliset liikuntaharjoitteluohjelmat tietopohjaisen lähestymistavan avulla parantaa motorisen palautumisen, moottorin toimintojen (mukaan lukien kävelynopeuden ja tasapainon suorituskyky) ja yhteisön integrointia kroonisella aivohalvauksella?
Osallistujat:
Osallistujat saavat 12 valvottua harjoittelua (koulutusistunnot (60 minuuttia, kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan), osallistujat saavat tietopohjaisen liikuntareseptin tai tavanomaisen harjoituksen reseptin, joka koostuu viidestä eri harjoituksesta.
Ne arvioidaan lähtötilanteen arvioinnissa ennen koulutusta (A0); Kuuden istunnon jälkeen (A1); 12 istunnon jälkeen (A2); ja kolme kuukautta koulutuksen jälkeen (A3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- Puhelinnumero: 85234003958
- Sähköposti: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiaqi Li, Master
- Puhelinnumero: 85293694464
- Sähköposti: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hksar, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- Puhelinnumero: 852 3400 3958
- Sähköposti: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–75 -vuotiaita;
- ovat saaneet aivohalvauksen diagnoosin yli kuusi kuukautta aikaisemmin;
- pystyy kävelemään 10 m itsenäisesti;
- pystyy saamaan vähintään 6 kymmenestä lyhennettyyn henkiseen testiin;
- Pystyy noudattamaan ohjeita ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki olemassa olevat sairaudet, kuten hallitsematon verenpaine, joka esti koulutusta tai arviointia;
- Ei voi tarjota suostumusta heikentyneen kognitiivisen toiminnan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietopohjainen liikuntaryhmä
Kävelykuvioiden tulosten perusteella PI suunnittelee asianmukaiset harjoitukset, jotka kohdistuvat erityiseen kävelyvaikutukseen tietyllä ajanjaksolla kävelyjakson aikana.
Harjoituksissa käytetään erilaisia tapoja, joita käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, mukaan lukien Theraband, kuntosalilaitteet, ilmainen paino.
Harjoittelu voi kohdistaa yhden nivelliikkeeseen tai kohdistaa liikkumiskuvioon, joka sisältää useita nivelten kokonaisvaltaisesti.
Kehon valjaiden järjestelmän suojaamiseen osallistujan suojaamiseen liikuntakoulutuksen aikana.
Osallistujaa valvoo tutkimusassistentti, jolla on rikas kokemus vammaisten ihmisten harjoittamisesta.
|
Tilastollisen parametrisen kartoitus 1D (SPM1D) -analyysin tuloksia käytetään poikkeaman suuruuden tunnistamiseen normaaleista kävelykuvioista viitaten terveisiin koehenkilöihin jokaiselle alaraajojen nivelille. Siksi kohdennettu toiminta ja yhteinen sijainti voidaan tunnistaa. Harjoittelu keskittyy erityiseen liikkeeseen, jossa havaitaan "jyrkimmät gradientit". Kohdennetut harjoitukset valitaan viiden suurimman poikkeaman perusteella, jotka havaittiin keinu- tai asennevaiheen aikana. Avoin ketjun harjoituksia sovelletaan kääntymisvaiheessa olevien poikkeamien suhteen, kun taas suljettujen ketjun harjoituksia sovelletaan poikkeamaan asennevaiheessa. Jokainen harjoitus suoritetaan noin 80-100 toistoon, joiden kokonaiskesto on 10 minuuttia harjoitusta kohti, mukaan lukien lepoajat. |
|
Placebo Comparator: Harjoitusryhmä
Tavallisen liikuntaryhmän osallistujille käydään standardoidun liikuntaohjelman, joka koostuu viidestä alarajasta harjoituksesta, joita käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa ja jotka on määrätty potilaille kotikarjoituksina.
Ne sisältävät (1) astumisen ylös ja alas vahvistaakseen molempien jalkojen lihaksia ja parantaakseen hallintaa painopisteen siirtämisessä; (2) kantapään nostamisharjoitukset kaltevalla kiilalla vahvistaakseen molemmat nilkan plantarfleksorit; (3) olettaen, että puoliksi neliöasento on parantaa alarajojen lihasten kestävyyttä ja proprioception polvissa ja nilkoissa; (4) seisoo dura -levyllä dynaamisen pysyvän tasapainon parantamiseksi; (5) Kävely esteiden yli ennakoivan posturaalisen valvonnan parantamiseksi.
|
Osallistujat suorittavat annoksen ottelun standardisoidun exericse -ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyntikinematiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Seitsemäntoista puettavaa anturia (inertiaaliset mittausyksiköt, IMUS) kiinnitettiin osallistujien kappaleisiin XSENS -käyttöoppaan mukaisesti kinemaattisten tietojen keräämiseksi.
Uutetut tiedot sisälsivät lantion kallistuskulma (°), vino kulma (°) ja kiertokulma (°); lonkan taivutuskulma (°) ja sieppauskulma (°); polven taivutuskulma (°); samoin kuin nilkan taivutuskulma (°) ja sieppauskulma (°), joita käytettiin lisäanalyyseihin.
Nämä tiedot muunnettiin standardisoiduiksi kävelyjaksoiksi (101 aikapistettä) tilastollisen parametrisen kartoitusanalyysin (SPM1D) analyysissä, ja poikkeama -ajan normaalista vertailusta verrattiin, onko poikkeaman ajoituksessa muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia (EMG) signaalit maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa (MVC) ja lihasten aktivoinnissa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Kaksitoista elektromyografia (EMG) anturia asetettiin Gluteus maximus, gluteus medius, nelikoru-, takaisku-, tibialis anterior ja gastrocnemius -lihakset maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) mittaamiseksi.
Lisäksi kunkin lihaksen aktivoinnin ajoitus kävelyjakson aikana verrataan ennen ja jälkeen koulutuksen.
Tähän sisältyy kunkin lihaksen alkamisen (aktivoinnin alku) ja offset (aktivointipää) tunnistaminen suhteessa kävelyjakson erityisiin vaiheisiin, kuten asenne- ja kääntövaiheisiin.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA-Le)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA-LE) alaraajojen motorista ala-asteikkoa käytettiin alaraajojen moottorin palautumisen tason mittaamiseen aivohalvauksen jälkeen.
Refleksien laatu, koordinointi ja vapaaehtoiset liikkeet arvioitiin käyttämällä 0-34-pisteistä asteikkoa.
Korkeampi FMA-LE-pistemäärä osoitti paremman moottorin talteenottoasteen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS) hyväksyttiin funktionaalisen tasapainon suorituskyvyn mittaamiseksi.
Asteikko koostuu 14 kohteesta, ja jokainen luokitus osallistujan kyky ylläpitää vakautta määritellyssä funktionaalisessa tehtävässä 5 pisteen (0-4) asteikolla.
BBS: n maksimaalinen pistemäärä on 56 ja minimi on 0, ja korkeampi pisteet osoittavat paremman tasapainon suorituskyvyn.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
|
Subjektiivinen fyysisen ja sosiaalisen tuloksen indeksi (sipso)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Kiinalainen versio fyysisen ja sosiaalisen tuloksen subjektiivisesta indeksistä (SIPSO) -kysely arvioi, missä määrin vammaiset kykenevät toimimaan fyysisesti ja sosiaalisesti oman tyytyväisyytensä suhteen.
Se on 5 pisteen (0-4) asteikko, SIPSO: n maksimaalinen pistemäärä on 40 ja vähimmäispiste on 0, korkeamman pistemäärän osalta parempaa fyysistä ja sosiaalista integraatiota.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) on työkalu, jota käytetään alaraajojen toiminnan ja fyysisen suorituskyvyn arviointiin vanhemmilla aikuisilla. Se sisältää kolme komponenttia: Tasapainotestit: Mittaa kyky ylläpitää tasapainoa eri asenteissa. Kävelynopeus: Arvioi kävelynopeus lyhyen matkan aikana. TUOLI -TESTI: Arvioi jalkojen voimakkuus ajoittamalla kuinka nopeasti voidaan seistä istuimesta useita kertoja. Suurin pistemäärä on 12 ja minimipiste on 0, korkeampi pistemäärä osoittaa paremman fyysisen suorituskyvyn ja toiminnallisen kyvyn. |
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
|
Runkojen arvonalentumisasteikko (TIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Runkojen heikentymisasteikko (TIS) on arviointityökalu, jota käytetään rungon hallinnan ja vakauden arviointiin. Sitä käytetään ensisijaisesti yksilöille, joilla on neurologisia olosuhteita, kuten aivohalvaus. Asteikko mittaa: Staattinen istuntotasapaino: Kyky ylläpitää vakaa istuma -asema. Dynaaminen istunnon tasapaino: Kyky ylläpitää tasapainoa liikkumisen aikana. Koordinointi: Arvioi koordinoidut tavaratilan liikkeet. Sen enimmäispiste on 23 ja vähimmäispiste 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tavaratilan hallinta, stabiilisuus ja koordinaatio. |
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
|
Kyky suorittaa liikkuvuustoimia (Abiloco)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Abiloco on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden liikkumista ja päivittäistä elämää.
Se arvioi henkilön kykyä suorittaa erilaisia liikkuvuustehtäviä yksinkertaisesta monimutkaiseen.
Abiloco -asteikko vaihtelee tyypillisesti vähimmäispisteestä 0 enimmäispisteeseen 59, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkumistavoitetta ja suurempaa itsenäisyyttä liikkuvuustehtävien suorittamisessa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
|
Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Ajoitettua ja GO (HUG) -testiä käytettiin toiminnallisen liikkuvuuden, tasapainon ja putoamisriskin arviointiin.
Osallistujia kehotettiin seisomaan tavanomaisesta tuolista (45 cm: n korkeus), kävelemään 3 metrin etäisyydellä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan.
Tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika tallennettiin sekunneissa sekuntikelloa käyttämällä.
Lyhyempi valmistumisaika osoittaa parempaa toiminnallista liikkuvuutta, kun taas pidemmät ajat voivat heijastaa heikentynyttä liikkuvuutta tai lisääntynyttä pudotusriskiä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240216001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .