Zindywidualizowana recepta na ćwiczenia z podejściem opartym na danych u osób z udarem
Zindywidualizowana recepta na ćwiczenia z podejściem opartym na danych u osób z udarem - wykonalne badanie
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy wykonane przez podejście oparte na danych jest skuteczne w zwiększaniu wzorca chodu u osób z udarem. W rzeczywistości zmniejszy to burdun konsultacji pacjentów dla klinicystów. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć, to:
Czy zindywidualizowane programy treningowe ćwiczeń poprzez podejście oparte na danych mogą poprawić wzorce chodu u osób z przewlekłym udarem? Czy zindywidualizowane programy szkoleniowe ćwiczeń za pośrednictwem podejścia opartego na danych mogą poprawić odzyskiwanie ruchu, funkcje motoryczne (w tym szybkość chodu i wydajność równowagi) oraz integrację społeczności u osób z przewlekłym udarem?
Uczestnicy:
Przejdź 12 nadzorowanego ćwiczenia (sesje szkoleniowe (60 minut, dwa razy w tygodniu, przez sześć tygodni), uczestnicy otrzymają receptę na ćwiczenia oparte na danych lub konwencjonalną receptę na ćwiczenia, które składają się z 5 różnych ćwiczeń.
Zostaną one ocenione na podstawie oceny wyjściowej przed szkoleniem (A0); po sześciu sesjach (A1); Po 12 sesjach (A2); i trzy miesiące po szkoleniu (A3).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- Numer telefonu: 85234003958
- E-mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiaqi Li, Master
- Numer telefonu: 85293694464
- E-mail: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hksar, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- Numer telefonu: 852 3400 3958
- E-mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku od 45 do 75 lat;
- otrzymali diagnozę udaru ponad sześć miesięcy wcześniej;
- zdolny do niezależnego przejścia 10 m;
- w stanie zdobyć co najmniej 6 z 10 w skróconym teście psychicznym;
- w stanie przestrzegać instrukcji i wyrażać świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie istniejące stan medyczny, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, które utrudniało szkolenie lub ocenę;
- Nie można wyrazić zgody z powodu upośledzonej funkcji poznawczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oparta na danych
Na podstawie wyników wzorców chodu PI zaprojektuje odpowiednie ćwiczenia, które są ukierunkowane na konkretne upośledzenie chodu w określonym okresie w cyklu chodu.
Ćwiczenia będą wykorzystywać różne metody powszechnie stosowane w praktyce klinicznej, w tym w leczeniu, sprzęcie siłowni, swobodnej wagi.
Szkolenie może ukierunkować ruch jednopunktowy lub ukierunkowanie na wzór ruchu, który obejmuje wielokrotne wspólne.
System uprzęży ciała zostanie wykorzystany do ochrony uczestnika podczas treningu ćwiczeń.
Uczestnik będzie nadzorowany przez asystenta badawczego, który ma bogate doświadczenie w prowadzeniu szkoleń związanych z pracami w niepełnosprawności.
|
Wynik z analizy statystycznej mapowania parametrycznego 1D (SPM1D) zostanie wykorzystany do zidentyfikowania wielkości odchylenia od normalnych wzorców chodu w odniesieniu do zdrowych osób dla każdego złącza kończyny dolnej. W ten sposób można zidentyfikować ukierunkowane działanie i wspólną pozycję. Trening skupi się na konkretnym ruchu, w którym obserwowane są „najwyższe gradienty”. Ukierunkowane ćwiczenia zostaną wybrane na podstawie pięciu największych odchyleń obserwowanych podczas fazy huśtawki lub postawy. Ćwiczenia z otwartym łańcuchem zostaną zastosowane w celu rozwiązania odchyleń w fazie huśtawki, podczas gdy ćwiczenia zamknięte łańcuch zostaną zastosowane w celu rozwiązania odchylenia w fazie postawy. Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez około 80-100 powtórzeń, z całkowitym czasem trwania 10 minut na ćwiczenie, w tym okresy odpoczynku. |
|
Komparator placebo: Standgaried Exercise Group
Uczestnicy standardowej grupy ćwiczeń przejdą znormalizowany program ćwiczeń składający się z pięciu ćwiczeń niższych końcówek powszechnie stosowanych w warunkach klinicznych i przepisywanych pacjentom jako ćwiczenia domowe.
Obejmują one (1) przyspieszanie w górę i w dół, aby wzmocnić mięśnie obu nóg i poprawić kontrolę w zmianie środka grawitacji; (2) ćwiczenia podnoszące pięty na nachylonym klinie w celu wzmocnienia obu klatek podskokowych; (3) zakładanie pozycji półwęczającej w celu poprawy wytrzymałości i propriocepcji mięśni w kolanach i kostkach; (4) stojąc na dysku Dura w celu poprawy dynamicznej równowagi stojącej; (5) Przechodzenie przez przeszkody w celu zwiększenia przewidywania kontroli postawy.
|
Uczestnicy wykonają Standaryzowany program Exericse Dose.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka chodu
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Siedemnaście czujników do noszenia (bezwładne jednostki pomiarowe, IMU) zostały przymocowane do ciał uczestników zgodnie z instrukcją obsługi XSENS w celu gromadzenia danych kinematycznych.
Wyodrębnione dane obejmowały kąt pochylenia miednicy (°), kąt ukośny (°) i kąt obrotu (°); kąt zgięcia bioder (°) i kąt uprowadzenia (°); kąt zginania kolana (°); a także kąt zgięcia kostki (°) i kąt uprowadzenia (°), które zastosowano do dalszej analizy.
Dane te zostały przekonwertowane na znormalizowane cykle chodu (101 punktów czasowych) dla analizy statystycznej parametrycznej (SPM1D), a czas odchylenia od normalnego odniesienia porównano w celu ustalenia, czy nastąpiły zmiany czasu odchylenia przed i po leczeniu.
|
Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały elektromiograficzne (EMG) w maksymalnym dobrowolnym skurczu (MVC) i aktywacji mięśni podczas chodu
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Dwanaście czujników elektromiografii (EMG) umieszczono po lewej i prawej stronie pośladka Maximus, Gluteus medius, mięśnia czworogłowe, ścięgna, ścięgna piszczelowe przednie i brzucha brzucha w celu pomiaru maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC).
Ponadto czas każdej aktywacji mięśni podczas cyklu chodu zostanie wyekstrahowany do porównania przed i po treningu.
Obejmuje to identyfikację początku (start aktywacji) i przesunięcie (koniec aktywacji) każdego mięśnia w stosunku do określonych faz cyklu chodu, takich jak fazy postawy i huśtawki.
|
Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
|
Ocena Fugl-Meyer (FMA-le)
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Do pomiaru poziomu odzyskiwania silnika kończyn dolnych kończyn kończyn dolnych zastosowano do pomiaru poziomu odzyskiwania ruchu silnika kończyn dolnych po udarze.
Jakość odruchów, koordynacja i dobrowolne ruchy nogi paretycznej oceniono za pomocą skali od 0 do 34-punktowej.
Wyższy wynik FMA-LE wskazywał na lepszy poziom odzyskiwania ruchu.
|
Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
W celu pomiaru wydajności bilansu funkcjonalnego bilansu BERG (BBS).
Skala składa się z 14 pozycji, z których każdy ocenia zdolność uczestnika do utrzymania stabilności w określonym zadaniu funkcjonalnym w skali 5 punktów (0-4).
Maksymalny wynik BBS wynosi 56, a minimum 0, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność równowagi.
|
Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
|
Subiektywny wskaźnik wyników fizycznych i społecznych (SIPSO)
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Chińska wersja subiektywnego wskaźnika wyników fizycznych i społecznych (SIPSO) ocenia zakres, w jakim osoby niepełnosprawne są w stanie funkcjonować fizycznie i społecznie z własną satysfakcją.
Jest to skala 5 punktów (0-4), maksymalny wynik SIPSO wynosi 40, a minimalny wynik 0, przy czym wyższy wynik wskazujący na lepszą integrację fizyczną i społeczną.
|
Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
|
Krótka bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Krótka bateria fizyczna (SPPB) to narzędzie używane do oceny funkcji kończyny dolnej i wydajności fizycznej u osób starszych. Zawiera trzy komponenty: Testy równowagi: Mieja zdolność do utrzymania równowagi w różnych postawach. Prędkość chodu: Ocena prędkości chodzenia na krótkiej odległości. Test stojaka krzesła: Ocena wytrzymałość nogi, czas, jak szybko można wytrzymać z pozycji siedzącej wiele razy. Maksymalny wynik to 12, a minimalny wynik to 0, wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność fizyczną i zdolność funkcjonalną. |
Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
|
Skala upośledzenia bagażnika (TIS)
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Skala upośledzenia bagażnika (TIS) to narzędzie oceny stosowane do oceny kontroli i stabilności tułowia. Jest stosowany przede wszystkim dla osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak udar. Skala mierzy: Bilans statyczny: zdolność do utrzymania stabilnej pozycji siedzącej. Dynamiczna równowaga siedzenia: zdolność do utrzymania równowagi podczas poruszania się. Koordynacja: ocenia skoordynowane ruchy tułowia. Ma maksymalny wynik 23 i minimalny wynik 0. Im wyższy wynik, tym lepsza kontrola bagażnika, stabilność i koordynacja. |
Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
|
Zdolność do wykonywania działań lokomocji (Abiloco)
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Abiloco to kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny lokomocji i zdolności codziennego życia u osób.
Ocenia zdolność osoby do wykonywania różnych zadań mobilności, od prostych do złożonych.
Skala Abiloco zwykle waha się od minimalnego wyniku od 0 do maksymalnego wyniku 59, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność lokomocji i większą niezależność w wykonywaniu zadań mobilności.
|
Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
|
Test w czasie i idź (holownik)
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Test czasowy i GO (TUG) został wykorzystany do oceny mobilności funkcjonalnej, równowagi i ryzyka upadku.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstać ze standardowego krzesła (o wysokości 45 cm), spacerować w odległości 3 metrów, odwrócić się, wrócić na krzesło i usiąść.
Całkowity czas potrzebny na wykonanie zadania został zarejestrowany w sekundach za pomocą stopwatch.
Krótszy czas zakończenia wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną, podczas gdy dłuższe czasy mogą odzwierciedlać upośledzoną mobilność lub zwiększone ryzyko upadku.
|
Na początku i 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20240216001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .