Prescrição de exercício individualizada com uma abordagem orientada a dados em indivíduos com derrame
Prescrição de exercício individualizada com uma abordagem orientada a dados em indivíduos com derrame - um estudo viável
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se o exercício através da abordagem orientado a dados é eficaz para melhorar o padrão da marcha em pessoas com derrame. Isso reduzirá a Burdun das consultas dos pacientes para os médicos na realidade. As principais perguntas que pretendem responder são:
Os programas individualizados de treinamento em exercícios por meio de abordagem orientada a dados podem melhorar os padrões de marcha em indivíduos com derrame crônico? Os programas individualizados de treinamento em exercícios por meio de abordagem orientada a dados podem melhorar a recuperação motora, as funções motoras (incluindo a velocidade da marcha e o desempenho do equilíbrio) e a integração da comunidade em indivíduos com derrame crônico?
Os participantes irão:
Passe 12 exercícios supervisionados (sessões de treinamento (60 minutos, duas vezes por semana, por seis semanas), os participantes receberão uma prescrição de exercício orientada a dados ou receita médica convencional, que consiste em 5 exercícios diferentes.
Eles serão avaliados na avaliação da linha de base antes do treinamento (A0); após seis sessões (A1); após 12 sessões (A2); e três meses após o treinamento (A3).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- Número de telefone: 85234003958
- E-mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Jiaqi Li, Master
- Número de telefone: 85293694464
- E-mail: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
Locais de estudo
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Hksar, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- Número de telefone: 852 3400 3958
- E-mail: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- entre 45 e 75 anos;
- receberam um diagnóstico de derrame mais de seis meses antes;
- capaz de andar 10 m de forma independente;
- capaz de marcar pelo menos 6 de 10 no teste mental abreviado;
- capaz de seguir instruções e fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- qualquer condição médica existente, como hipertensão não controlada que dificultou o treinamento ou avaliação;
- Incapaz de oferecer consentimento devido à função cognitiva prejudicada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios orientado a dados
Com base nos resultados dos padrões da marcha, o PI projetará exercícios apropriados que visam o comprometimento específico da marcha em um período de tempo específico durante o ciclo da marcha.
Os exercícios utilizarão várias modalidades comumente usadas na prática clínica, incluindo theraband, equipamento de ginástica, peso livre.
O treinamento pode atingir o movimento de junta único ou direcionar um padrão de movimento que envolve múltiplas articulações holisticamente.
Um sistema de chicote corporal será usado para proteger o participante durante o treinamento físico.
O participante será supervisionado por um assistente de pesquisa que tem uma rica experiência em conduzir treinamento físico sobre pessoas com deficiência.
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O resultado da análise de mapeamento paramétrico estatístico 1D (SPM1D) será usado para identificar a magnitude do desvio dos padrões normais da marcha em referência a indivíduos saudáveis para cada articulação do membro inferior. Assim, a ação direcionada e a posição conjunta podem ser identificadas. O treinamento se concentrará no movimento específico, onde os "gradientes mais íngremes" são observados. Os exercícios direcionados serão selecionados com base nos cinco maiores desvios observados durante a fase de balanço ou postura. Os exercícios de cadeia aberta serão aplicados para abordar os desvios na fase de balanço, enquanto os exercícios de cadeia fechada serão aplicados para abordar o desvio na fase de postura. Cada exercício será realizado por aproximadamente 80-100 repetições, com uma duração total de 10 minutos por exercício, incluindo períodos de descanso. |
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Comparador de Placebo: Grupo de exercícios independentes
Os participantes do grupo de exercícios padrão serão submetidos a um programa de exercícios padronizado, composto por cinco exercícios com menos do limb comumente empregado em ambientes clínicos e prescritos para os pacientes como exercícios em casa.
Eles incluem (1) subir e descer para fortalecer os músculos de ambas as pernas e melhorar o controle na mudança do centro de gravidade; (2) exercícios de levantamento de calcanhar em uma cunha inclinada para fortalecer os dois plantar dos tornozelos; (3) assumindo uma posição semi-squattativa para melhorar a resistência muscular inferior e a propriedade nos joelhos e tornozelos; (4) ficar em um disco dura para melhorar o equilíbrio dinâmico em pé; (5) atravessar obstáculos para melhorar o controle postural antecipatório.
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Os participantes realizarão o programa Exericse padronizado de correspondência de dose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinemática da marcha
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Dezessete sensores vestíveis (unidades de medição inercial, IMUS) foram anexadas aos corpos dos participantes de acordo com o Manual do Usuário do XSENS para coletar dados cinemáticos.
Os dados extraídos incluíram o ângulo de inclinação da pelve (°), ângulo oblíquo (°) e ângulo de rotação (°); ângulo de flexão do quadril (°) e ângulo de abdução (°); ângulo de flexão do joelho (°); bem como ângulo de flexão do tornozelo (°) e ângulo de abdução (°), que foram usados para análises adicionais.
Esses dados foram convertidos em ciclos de marcha padronizados (101 pontos no tempo) para análise estatística de mapeamento paramétrico (SPM1D), e o tempo de desvio da referência normal foi comparado para determinar se houve alterações no tempo de desvio antes e após o tratamento.
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Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais de eletromiografia (EMG) em contração voluntária máxima (MVC) e ativação muscular durante a marcha
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Doze sensores de eletromiografia (EMG) foram colocados nos lados esquerdo e direito do glúteo maximus, glúteo medius, quadríceps, isquiotibiais, músculos tibial anterior e gastrocnêmio para medir a contração voluntária máxima (MVC).
Além disso, o tempo de cada ativação muscular durante o ciclo da marcha será extraído para comparado antes e após o treinamento.
Isso inclui a identificação do início (início da ativação) e deslocamento (extremidade da ativação) de cada músculo em relação a fases específicas do ciclo da marcha, como a postura e as fases de balanço.
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Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Avaliação FUGL-MEYER (FMA-LE)
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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A subescala motora dos membros inferiores da avaliação FUGL-MEYER (FMA-LE) foi usada para medir o nível de recuperação motora dos membros inferiores após o AVC.
A qualidade dos reflexos, a coordenação e os movimentos voluntários da perna parética foram avaliados usando uma escala de 0 a 34 pontos.
A pontuação mais alta da FMA-LE indicou um melhor nível de recuperação motora.
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Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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A Berg Balance Scale (BBS) foi adotada para medir o desempenho do equilíbrio funcional.
A escala consiste em 14 itens, cada uma classificação da capacidade do participante de manter a estabilidade em uma tarefa funcional especificada em uma escala de 5 pontos (0-4).
A pontuação máxima do BBS é 56 e o mínimo é 0, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho do equilíbrio.
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Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Índice subjetivo de resultado físico e social (SIPSO)
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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A versão chinesa do Índice Subjetivo do Questionário de Resultados Físicos e Sociais (SIPSO) avalia até que ponto os indivíduos com deficiência são capazes de funcionar física e socialmente para sua própria satisfação.
É uma escala de 5 pontos (0-4), a pontuação máxima do SIPSO é 40 e a pontuação mínima é 0, com uma pontuação mais alta indicando melhor integração física e social.
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Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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A Bateria curta de desempenho físico (SPPB) é uma ferramenta usada para avaliar a função da extremidade inferior e o desempenho físico em adultos mais velhos. Inclui três componentes: Testes de equilíbrio: mede a capacidade de manter o equilíbrio em diferentes posições. Velocidade da marcha: avalia a velocidade de caminhada a uma curta distância. Teste de suporte da cadeira: avalia a força da perna, cronometrando a rapidez com que se pode ficar de uma posição sentada várias vezes. A pontuação máxima é 12 e a pontuação mínima é 0, uma pontuação mais alta indica melhor desempenho físico e capacidade funcional. |
Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Escala de comprometimento do porta -malas (TIS)
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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A escala de comprometimento do tronco (TIS) é uma ferramenta de avaliação usada para avaliar o controle e a estabilidade do tronco. É usado principalmente para indivíduos com condições neurológicas, como acidente vascular cerebral. A escala mede: Equilíbrio estático: capacidade de manter uma posição estável. Equilíbrio dinâmico de sessão: capacidade de manter o equilíbrio enquanto se move. Coordenação: avalia movimentos coordenados do tronco. Tem uma pontuação máxima de 23 e pontuação mínima de 0. Quanto maior a pontuação, melhor o controle do tronco, a estabilidade e a coordenação. |
Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Capacidade de executar atividades de locomoção (Abiloco)
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Abiloco é um questionário projetado para avaliar a locomoção e a capacidade diária da vida em indivíduos.
Ele avalia a capacidade de uma pessoa de executar várias tarefas de mobilidade, variando de simples a complexo.
A escala Abiloco geralmente varia de uma pontuação mínima de 0 a uma pontuação máxima de 59, onde pontuações mais altas indicam melhor capacidade de locomoção e maior independência na execução de tarefas de mobilidade.
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Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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O teste cronometrado e Go (Tug) foi usado para avaliar o risco de mobilidade funcional, equilíbrio e queda.
Os participantes foram instruídos a se levantar de uma cadeira padrão (45 cm de altura), caminhar uma distância de 3 metros, se virar, voltar para a cadeira e sentar-se.
O tempo total necessário para concluir a tarefa foi registrado em segundos usando um cronômetro.
Um tempo de conclusão mais curto indica melhor mobilidade funcional, enquanto tempos mais longos podem refletir a mobilidade prejudicada ou o aumento do risco de queda.
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Na linha de base e 6 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240216001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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