Prescrizione dell'esercizio individualizzato con un approccio basato sui dati negli individui con ictus
Prescrizione dell'esercizio individualizzato con un approccio basato sui dati negli individui con ictus - uno studio fattibile
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se l'esercizio tramite approccio basato sui dati è efficace per migliorare il modello di andatura nelle persone con ictus. Ridurrà il Burdun delle consultazioni dei pazienti per i medici in realtà. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
I programmi di allenamento di allenamento individualizzati tramite approccio basato sui dati potrebbero migliorare i modelli di andatura negli individui con ictus cronico? I programmi di allenamento di allenamento individualizzati tramite approccio basato sui dati potrebbero migliorare il recupero motorio, le funzioni motorie (comprese la velocità dell'andatura e le prestazioni dell'equilibrio) e l'integrazione della comunità nelle persone con ictus cronico?
I partecipanti lo faranno:
Subi 12 esercizi supervisionati (sessioni di allenamento (60 minuti, due volte a settimana, per sei settimane), i partecipanti riceveranno una prescrizione di esercizi basati sui dati o una prescrizione convenzionale di esercizi che consiste in 5 diversi esercizi.
Saranno valutati sulla valutazione di base prima della formazione (A0); Dopo sei sessioni (A1); dopo 12 sessioni (A2); e tre mesi dopo l'allenamento (A3).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- Numero di telefono: 85234003958
- Email: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jiaqi Li, Master
- Numero di telefono: 85293694464
- Email: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
Luoghi di studio
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Hksar, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- Numero di telefono: 852 3400 3958
- Email: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tra 45 e 75 anni;
- hanno ricevuto una diagnosi di ictus più di sei mesi prima;
- in grado di camminare 10 m in modo indipendente;
- in grado di segnare almeno 6 su 10 sul test mentale abbreviato;
- in grado di seguire le istruzioni e dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica esistente come ipertensione non controllata che ostacolava la formazione o la valutazione;
- Impossibile offrire il consenso a causa della compromissione della funzione cognitiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi basato sui dati
Sulla base dei risultati dei modelli di andatura, il PI progetterà esercizi appropriati che colpiscono la compromissione specifica dell'andatura in un periodo di tempo specifico durante il ciclo dell'andatura.
Gli esercizi utilizzeranno varie modalità che sono comunemente utilizzate nella pratica clinica, tra cui Theraband, attrezzature da palestra, peso libero.
L'addestramento può colpire il movimento a punto singolo o colpire un modello di movimento che coinvolge più articolazioni olisticamente.
Un sistema di imbracatura del corpo verrà utilizzato per proteggere il partecipante durante l'allenamento.
Il partecipante sarà supervisionato da un assistente di ricerca che ha una ricca esperienza nella conduzione di allenamento alle persone con disabilità.
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Il risultato dell'analisi statistica di mappatura parametrica 1D (SPM1D) verrà utilizzato per identificare l'entità della deviazione dai normali modelli di andatura in riferimento a soggetti sani per ciascun giunto dell'arto inferiore. Pertanto, è possibile identificare l'azione mirata e la posizione articolare. L'addestramento si concentrerà sul movimento specifico in cui si osservano i "gradienti più ripidi". Gli esercizi mirati saranno selezionati in base alle cinque maggiori deviazioni osservate durante la fase di swing o posizione. Verranno applicati esercizi a catena aperta per affrontare le deviazioni nella fase di oscillazione, mentre gli esercizi a catena chiusa saranno applicati per affrontare la deviazione nella fase di posizione. Ogni esercizio verrà eseguito per circa 80-100 ripetizioni, con una durata totale di 10 minuti per esercizio, compresi i periodi di riposo. |
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Comparatore placebo: Gruppo di esercizi standarziati
I partecipanti al gruppo di esercizi standard subiranno un programma di esercizi standardizzato composto da cinque esercizi di arto inferiore comunemente impiegati in contesti clinici e prescritti ai pazienti come esercizi a domicilio.
Includono (1) intervenire su e giù per rafforzare i muscoli di entrambe le gambe e per migliorare il controllo nello spostamento del centro di gravità; (2) esercizi di raccolta del tallone su un cuneo incline per rafforzare entrambi i plantatori della caviglia; (3) assumendo una posizione semi-squattosa per migliorare la resistenza muscolare dell'altezza inferiore e la propriocezione nelle ginocchia e nelle caviglie; (4) stare su un disco Dura per migliorare l'equilibrio standico dinamico; (5) Passare attraverso gli ostacoli per migliorare il controllo posturale anticipatorio.
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I partecipanti eseguiranno un programma ExerEnse standardizzato per la dose.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinematica dell'andatura
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Diciassette sensori indossabili (unità di misurazione inerziale, IMU) erano collegati ai corpi dei partecipanti in conformità con il manuale utente XSENS per raccogliere dati cinematici.
I dati estratti includevano l'angolo di inclinazione del bacino (°), l'angolo obliquo (°) e l'angolo di rotazione (°); angolo di flessione dell'anca (°) e angolo di abduzione (°); angolo di piegatura del ginocchio (°); così come l'angolo di flessione della caviglia (°) e l'angolo di abduzione (°), che sono stati utilizzati per ulteriori analisi.
Questi dati sono stati convertiti in cicli di andatura standardizzati (101 punti temporali) per l'analisi statistica di mappatura parametrica (SPM1D) e il tempo di deviazione dal riferimento normale è stato confrontato per determinare se ci sono stati cambiamenti nei tempi di deviazione prima e dopo il trattamento.
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Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segnali elettromiografici (EMG) nella contrazione volontaria massima (MVC) e l'attivazione muscolare durante l'andatura
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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I sensori di dodici elettromiografici (EMG) sono stati posizionati sui lati sinistro e destro del gluteo massimo, del gluteo medius, quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore e gastrocnemio per misurare la massima contrazione volontaria (MVC).
Inoltre, i tempi di ciascuna attivazione muscolare durante il ciclo dell'andatura verranno estratti a confronto prima e dopo l'allenamento.
Ciò include l'identificazione dell'inizio (avvio di attivazione) e offset (estremità di attivazione) di ciascun muscolo rispetto a fasi specifiche del ciclo dell'andatura, come la posizione e le fasi di oscillazione.
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Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Valutazione FUGL-MEYER (FMA-LE)
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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La sottoscala motoria degli arti inferiori della valutazione FUGL-Meyer (FMA-LE) è stata utilizzata per misurare il livello del recupero motorio degli arti inferiori dopo la corsa.
La qualità dei riflessi, il coordinamento e i movimenti volontari della gamba paretica sono stati valutati utilizzando una scala da 0 a 34 punti.
Un punteggio FMA-Le più elevato ha indicato un livello migliore di recupero del motore.
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Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Berg Balance Scale (BBS) è stato adottato per misurare le prestazioni del bilanciamento funzionale.
La scala è composta da 14 elementi, ciascuno di ciascuno valutazione della capacità di un partecipante di mantenere la stabilità in un'attività funzionale specificata su una scala a 5 punti (0-4).
Il punteggio massimo di BBS è 56 e il minimo è 0, con un punteggio più alto che indica migliori prestazioni di bilancio.
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Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Indice soggettivo del risultato fisico e sociale (SIPSO)
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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La versione cinese dell'indice soggettivo del questionario SIPSO (Physical and Social Esito) valuta la misura in cui le persone con disabilità sono in grado di funzionare fisicamente e socialmente con la propria soddisfazione.
È una scala a 5 punti (0-4), il punteggio massimo di SIPSE è 40 e il punteggio minimo è 0, con un punteggio più alto che indica una migliore integrazione fisica e sociale.
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Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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La batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB) è uno strumento utilizzato per valutare la funzione degli arti inferiori e le prestazioni fisiche negli adulti più anziani. Include tre componenti: Test di bilanciamento: misura la capacità di mantenere l'equilibrio in diverse posizioni. Velocità dell'andatura: valuta la velocità di camminata a breve distanza. Test dello stand della sedia: valuta la resistenza alle gambe mediante la velocità con cui si può stare da una posizione seduta più volte. Il punteggio massimo è 12 e il punteggio minimo è 0, un punteggio più alto indica una migliore prestazione fisica e capacità funzionale. |
Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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TRUNK IMERIMENT SCALE (TIS)
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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La scala di alterazioni del trunk (TIS) è uno strumento di valutazione utilizzato per valutare il controllo e la stabilità del trunk. È usato principalmente per gli individui con condizioni neurologiche, come l'ictus. La scala misura: Equilibrio di seduta statica: capacità di mantenere una posizione di seduta stabile. Equilibrio di seduta dinamica: capacità di mantenere l'equilibrio mentre si muove. Coordinamento: valuta i movimenti del tronco coordinati. Ha un punteggio massimo di 23 e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, migliore è il controllo del tronco, la stabilità e il coordinamento. |
Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Capacità di eseguire attività di locomozione (ABILOCO)
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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ABILOCO è un questionario progettato per valutare la locomozione e la capacità della vita quotidiana negli individui.
Valuta la capacità di una persona di svolgere vari compiti di mobilità, che vanno da semplici a complessi.
La scala ABILOCO varia in genere da un punteggio minimo da 0 a un punteggio massimo di 59, in cui punteggi più alti indicano una migliore capacità di locomozione e una maggiore indipendenza nell'esecuzione di compiti di mobilità.
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Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Timed Up and Go (Tug) Test
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Il test Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato per valutare la mobilità funzionale, l'equilibrio e il rischio di caduta.
Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi da una sedia standard (altezza di 45 cm), a camminare a una distanza di 3 metri, di girare, di tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo totale impiegato per completare l'attività è stato registrato in pochi secondi usando un cronometro.
Un tempo di completamento più breve indica una migliore mobilità funzionale, mentre tempi più lunghi possono riflettere la mobilità compromessa o un aumento del rischio di caduta.
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Al basale e 6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20240216001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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