Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizovaný předpis cvičení s přístupem založeným na údajích u jedinců s mrtvicí

8. září 2025 aktualizováno: Dr Patrick Kwong, The Hong Kong Polytechnic University

Individualizovaný předpis cvičení s přístupem založeným na údajích u jednotlivců s mrtvicí - proveditelné studium

Cílem této klinické studie je posoudit, zda je cvičení prostřednictvím přístupu založeného na údajích účinný při zvyšování vzorce chůze u lidí s mrtvicí. Ve skutečnosti sníží burdun konzultací pro pacienty pro kliniky. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Mohou by individualizované cvičební programy prostřednictvím přístupu založené na údajích zlepšit vzorce chůze u jedinců s chronickou mrtvicí? Mohou by individualizované cvičební programy prostřednictvím přístupu založeného na údajích zlepšit zlepšení obnovy motoru, motorických funkcí (včetně rychlosti chůze a rovnováhy) a integraci komunity u jednotlivců s chronickou mrtvicí?

Účastníci budou:

Podle 12 pod dohledem-cvičení (školení (60 minut, dvakrát týdně, po dobu šesti týdnů), dostanou účastníci předpis založený na údajích nebo konvenční předpis cvičení, který se skládá z 5 různých cvičení.

Před tréninkem budou hodnoceny na základní linii (A0); po šesti sezeních (A1); po 12 sezeních (A2); a tři měsíce po tréninku (A3).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě výsledků analýzy chůze a elektromyografie (EMG) bude hlavní vyšetřovatel (PI) navrhnout vhodná cvičení, která se zaměřují na specifické poškození chůze v určitém časovém období během cyklu chůze. Cvičení budou využívat různé modality, které se běžně používají v klinické praxi, včetně Theraband, tělocvičny, bezplatné hmotnosti. Trénink se může zaměřit na pohyb s jedním kloubem nebo zacílit na pohybový vzorec, který zahrnuje více kloubů holisticky. K ochraně účastníka během cvičebního tréninku bude používán systém postroje těla. Účastníka bude pod dohledem výzkumného asistenta, který má bohaté zkušenosti s prováděním cvičebního školení o lidech se zdravotním postižením. Níže jsou uvedena potenciální cvičení, která budou účastníkovi předepsána na základě jejich poškození odhaleného analýzou. např. Nedostatek flexe kyčle Během houpací fáze: Otevřený kinetický řetězec Strenghing Cvičení pro kyčle flexor soustředným způsobem ...

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 45 a 75 lety;
  • dostali diagnózu mrtvice před více než šest měsíců dříve;
  • schopen chodit 10 m samostatně;
  • schopen skóre nejméně 6 z 10 při zkráceném mentálním testu;
  • schopen dodržovat pokyny a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • jakýkoli existující zdravotní stav, jako je nekontrolovaná hypertenze, která bránila školení nebo hodnocení;
  • Nelze nabídnout souhlas kvůli zhoršené kognitivní funkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina založená na údajích
Na základě výsledků vzorů chůze navrhne PI vhodná cvičení, která se zaměřují na specifické poškození chůze v určitém časovém období během cyklu chůze. Cvičení budou využívat různé modality, které se běžně používají v klinické praxi, včetně Theraband, tělocvičny, bezplatné hmotnosti. Trénink se může zaměřit na pohyb s jedním kloubem nebo zacílit na pohybový vzorec, který zahrnuje více kloubů holisticky. K ochraně účastníka během cvičebního tréninku bude používán systém postroje těla. Účastníka bude pod dohledem výzkumného asistenta, který má bohaté zkušenosti s prováděním cvičebního školení o lidech se zdravotním postižením.
Jiný: Cvičení založené na údajích

Výsledek analýzy statistického parametrického mapování 1D (SPM1D) bude použit k identifikaci velikosti odchylky od normálních vzorců chůze s odkazem na zdravé subjekty pro každý kloub dolní končetiny. Tak lze identifikovat cílenou akci a polohu kloubu. Trénink se zaměří na konkrétní pohyb, kde jsou pozorovány „nejstrmější gradienty“.

Cílená cvičení budou vybrána na základě pěti největších odchylek pozorovaných během fáze houpačky nebo postoje. Cvičení s otevřeným řetězcem budou použita pro adresy odchylek ve fázi houpání, zatímco cvičení s uzavřeným řetězcem bude použita pro adresovou odchylku ve fázi postoje. Každé cvičení bude provedeno přibližně 80-100 opakování, s celkovou dobou trvání 10 minut na cvičení, včetně doby odpočinku.
Komparátor placeba: STANDARZIED CVIČENÍ SKUPINA
Účastníci standardních cvičebních skupin podstoupí standardizovaný cvičební program sestávající z pěti cvičení s nižšími řasami běžně používanými v klinických prostředích a předepsaných pacientům jako domácí cvičení. Zahrnují (1) vystoupení nahoru a dolů, aby posílily svaly obou nohou a zlepšily kontrolu při posunu těžiště; (2) cvičení zvyšující pata na nakloněném klínu k posílení obou kotníkových plantarflexorů; (3) za předpokladu, že polosmivatelná poloha pro zlepšení svalové vytrvalosti a propriocepce v kolenou a kotnících; (4) stojící na disku Dura, aby se zlepšila dynamická rovnováha postavení; (5) Procházka přes překážky pro zvýšení předvídavé posturální kontroly.
Behaviorální: Standardizovaná cvičení
Účastníci provedou standardizovaný program EXERICSE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinematika chůze
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Sedmnáct nositelných senzorů (inerciální měřicí jednotky, IMUS) bylo připojeno k tělům účastníků v souladu s uživatelskou příručkou XSENS pro shromažďování kinematických dat. Extrahovaná data zahrnovala úhel naklonění pánev (°), šikmý úhel (°) a úhel rotace (°); Úhel flexe kyčle (°) a úhel úhlu (°); úhel ohýbání kolen (°); stejně jako úhel flexe kotníku (°) a úhel úhlu (°), které byly použity pro další analýzu. Tato data byla přeměněna na standardizované cykly chůze (101 časových bodů) pro analýzu statistického parametrického mapování (SPM1D) a doba odchylky od normálního odkazu byla porovnána, aby se zjistilo, zda došlo k změnám v načasování odchylky před a po ošetření.
Na začátku a 6 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografie (EMG) signály v maximální dobrovolné kontrakci (MVC) a aktivaci svalů během chůze
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Na levé a pravé straně gluteus maximus, gluteus medius, kvadriceps, hamstringy, hamstringy, tibialis přední a gastrocnemiusovy svaly byly umístěny na levé a pravé straně maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Kromě toho bude načasování každého svalového aktivace během cyklu chůze extrahováno, aby se porovnávala před a po tréninku. To zahrnuje identifikaci nástupu (aktivační start) a offset (aktivační konce) každého svalu vzhledem ke specifickým fázím cyklu chůze, jako je postoj a fáze houpání.
Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Hodnocení Fugl-Meyer (FMA-LE)
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po zásahu
K měření úrovně regenerace motoru dolní končetiny po mrtvici byl použit podskupinu motoru dolní končetiny motorického podskupiny hodnocení Fugl-Meyer (FMA-LO). Kvalita reflexů, koordinace a dobrovolných pohybů parické nohy byla hodnocena pomocí stupnice 0-až 34 bodů. Vyšší skóre FMA-LE ukázalo lepší úroveň obnovy motoru.
Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Pro měření výkonnosti funkční rovnováhy bylo přijato měřítko Berg Balance Scale (BBS). Měřítko se skládá ze 14 položek, z nichž každá hodnotí schopnost účastníka udržovat stabilitu ve stanovené funkční úloze na stupnici 5 bodů (0-4). Maximální skóre BBS je 56 a minimum je 0, s vyšším skóre naznačuje lepší rovnovážný výkon.
Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Subjektivní index fyzického a sociálního výsledku (SIPSO)
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Čínská verze subjektivního indexu dotazníku fyzického a sociálního výsledku (SIPSO) hodnotí, do jaké míry jsou jednotlivci se zdravotním postižením schopni fungovat fyzicky a společensky podle vlastní spokojenosti. Jedná se o měřítko 5 bodů (0-4), maximální skóre SIPSO je 40 a minimální skóre je 0, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší fyzickou a sociální integraci.
Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Krátká fyzická výkonnost baterie (SPPB)
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po zásahu

Krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) je nástroj používaný k posouzení funkce dolních končetin a fyzického výkonu u starších dospělých. Zahrnuje tři komponenty:

Testy rovnováhy: Opatření schopnosti udržovat rovnováhu v různých postojích. Rychlost chůze: hodnotí rychlost chůze na krátkou vzdálenost. Test stojanu na židle: Vyhodnocuje sílu nohou načasováním, jak rychle se člověk může několikrát stát z pozici.

Maximální skóre je 12 a minimální skóre je 0, vyšší skóre naznačuje lepší fyzickou výkonnost a funkční schopnost.
Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Měřítko poškození kufru (TIS)
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po zásahu

Měřítko poškození kufru (TIS) je nástroj pro hodnocení používaný k vyhodnocení kontroly a stability kmene. Používá se primárně pro jednotlivce s neurologickými stavy, jako je mrtvice. Měření měřítka:

Statická rovnováha sezení: Schopnost udržovat stabilní polohu sezení. Dynamická rovnováha sezení: Schopnost udržovat rovnováhu při pohybu. Koordinace: Hodnotí koordinované pohyby kufru. Má maximální skóre 23 a minimální skóre 0. Čím vyšší je skóre, tím lepší je ovládání kmene, stabilita a koordinace.
Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Schopnost provádět lokomoční aktivity (Abiloco)
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Abiloco je dotazník určený k posouzení lokomoce a schopnosti každodenního života u jednotlivců. Vyhodnocuje schopnost člověka provádět různé úkoly mobility, od jednoduchých po komplexní. Měřítko Abiloco se obvykle pohybuje od minimálního skóre 0 do maximálního skóre 59, kde vyšší skóre naznačuje lepší lokomoční schopnost a větší nezávislost při provádění úkolů mobility.
Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Načasovaný a go (tug) test
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po zásahu
Test načasovaný a GO (TUG) byl použit k posouzení funkční mobility, rovnováhy a rizika pádu. Účastníci byli instruováni, aby se postavili ze standardní židle (45 cm výšky), chodili se ve vzdálenosti 3 metrů, otočili se, šli zpět na židli a posadili se. Celkový čas potřebný k dokončení úkolu byl zaznamenán během několika sekund pomocí stopky. Kratší doba dokončení naznačuje lepší funkční mobilitu, zatímco delší časy mohou odrážet zhoršenou mobilitu nebo zvýšené riziko pádu.
Na začátku a 6 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20240216001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny s jinými vědci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení založené na údajích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit