Индивидуальный рецепт упражнений с подходом, управляемым данными у людей с инсультом
Индивидуальный рецепт упражнений с подходом, управляемым данными у людей с инсультом - возможное исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить, эффективен ли осуществленный с помощью подхода, управляемого данными, для улучшения схемы походки у людей с инсультом. Это уменьшит Бурдун из консультаций с пациентами для клиницистов в реальности. Основные вопросы, которые он направлен на, - это ответить:
Могут ли индивидуальные программы тренировок с помощью подхода, управляемого данными, улучшить модели походки у людей с хроническим инсультом? Могут ли индивидуальные программы тренировок с помощью подхода, управляемого данными, улучшить восстановление двигателя, моторные функции (включая скорость походки и баланс) и интеграцию сообщества у людей с хроническим инсультом?
Участники будут:
Проходят 12 контролируемых упражнений (учебные занятия (60 минут, два раза в неделю, в течение шести недель), участники получат рецепт упражнений, управляемый данными, или обычные упражнения, которые состоит из 5 различных упражнений.
Они будут оцениваться по базовой оценке до обучения (A0); После шести сессий (A1); После 12 сеансов (A2); и через три месяца после обучения (A3).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Assistant Professor wai-hang Kwong, PhD
- Номер телефона: 85234003958
- Электронная почта: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiaqi Li, Master
- Номер телефона: 85293694464
- Электронная почта: jiaqiqi.li@connect.polyu.hk
Места учебы
-
-
-
Hksar, Гонконг
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Assistant Professor Dr. Patrick Kwong
- Номер телефона: 852 3400 3958
- Электронная почта: wai-hang.kwong@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 45 до 75 лет;
- Получили диагноз инсульта более шести месяцев назад;
- способен ходить 10 м самостоятельно;
- способен набрать не менее 6 из 10 на сокращенном психическом тесте;
- способен следовать инструкциям и дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- любое существующее заболевание, такое как неконтролируемая гипертония, которая препятствовала обучению или оценке;
- Невозможно предложить согласие из -за нарушения когнитивной функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений, управляемой данными
Основываясь на результатах схемы походки, PI будет разработать соответствующие упражнения, которые нацелены на ухудшение ухудшения походки в течение определенного периода времени во время цикла походки.
Упражнения будут использовать различные методы, которые обычно используются в клинической практике, включая Theraband, тренажерный оборудование, свободный вес.
Обучение может нацелиться на перемещение с одним младшим или нацеливание на схему движения, который включает в себя множественные соединения целостично.
Система жгута тела будет использоваться для защиты участника во время тренировок.
Участник будет контролироваться ассистентом -исследователь, который имеет богатый опыт проведения тренировок для людей с ограниченными возможностями.
|
Результат анализа статистического параметрического отображения 1D (SPM1D) будет использоваться для определения величины отклонения от нормальных схем походки в отношении здоровых субъектов для каждого сустава нижней конечности. Таким образом, целевое действие и совместная позиция могут быть идентифицированы. Обучение будет сосредоточено на конкретном движении, где наблюдаются «самые крутые градиенты». Целевые упражнения будут выбраны на основе пяти крупнейших отклонений, наблюдаемых во время фазы качания или стойки. Упражнения с открытой цепью будут применены для решения отклонений в фазе свинга, в то время как упражнения с замкнутой цепью будут применены для устранения отклонения на этапе позиции. Каждое упражнение будет выполнено для примерно 80-100 повторений, с общей продолжительностью 10 минут на упражнение, включая периоды отдыха. |
|
Плацебо Компаратор: Standarzied Chare Group
Участники стандартной группы упражнений пройдут стандартизированную программу упражнений, состоящую из пяти упражнений с более низким уровнем конечностей, обычно используемых в клинических условиях, и назначаемые пациентам в качестве домашних упражнений.
Они включают в себя (1) шаг вверх и вниз, чтобы укреплять мышцы обеих ног и улучшить контроль в смене центра тяжести; (2) упражнения по поднятию пятки на наклонированном клине, чтобы укрепить обе подошвенные флексоры лодыжки; (3) принять полукватское положение для улучшения мышечной выносливости и проприоцепции мышц в коленях и лодыжках; (4) стоять на диске Dura, чтобы улучшить динамический баланс постоянного уровня; (5) Прогулка по препятствиям, чтобы улучшить упреждающий постуральный контроль.
|
Участники проведут стандартизированную программу Exericse Match Match.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика походки
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Семнадцать носимых датчиков (инерционные измерительные единицы, IMUS) были прикреплены к органам участников в соответствии с руководством пользователя XSENS для сбора кинематических данных.
Извлеченные данные включали угол наклона таза (°), наклонный угол (°) и угол поворота (°); угол сгибания бедра (°) и угол похищения (°); Угол изгиба колена (°); а также угол сгибания голеностопного сустава (°) и угол похищения (°), которые использовались для дальнейшего анализа.
Эти данные были преобразованы в стандартизированные циклы походки (101 время времени) для анализа статистического параметрического отображения (SPM1D), и время отклонения от нормальной ссылки сравнивалось, чтобы определить, были ли изменения в времени отклонения до и после лечения.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигналы электромиографии (EMG) в максимальном добровольном сокращении (MVC) и активации мышц во время походки
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Двенадцать датчиков электромиографии (EMG) помещали на левую и правую сторону максимуса ягодицы, ягодичной медиузы, четырехглавой мышцы, подколенных сухожилий, передней части большеберцовой кости и мышц Gastrocnemius для измерения максимального добровольного сокращения (MVC).
Кроме того, время каждой мышечной активации во время цикла походки будет извлечено до сравнения до и после тренировки.
Это включает в себя идентификацию начала (начало активации) и смещения (конец активации) каждой мышцы относительно специфических фаз цикла походки, такими как стойки и фазы свинга.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
|
Оценка Fugl-Meyer (FMA-le)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Моторная подшкала нижней конечности оценки Fugl-Meyer (FMA-LE) была использована для измерения уровня восстановления двигателя нижней конечности после удара.
Качество рефлексов, координации и добровольных движений паретической ноги оценивалось с использованием масштаба от 0 до 34-баллов.
Более высокая оценка FMA-LE указывает на лучший уровень восстановления двигателя.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Шкала Berg Balance (BBS) была принята для измерения функциональных результатов баланса.
Шкала состоит из 14 элементов, каждый из которых оценивает способность участника поддерживать стабильность в указанной функциональной задаче в 5-точной (0-4) шкале.
Максимальная оценка BBS составляет 56, а минимум - 0, с более высокой оценкой, указывающей на лучшую производительность баланса.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
|
Субъективный индекс физического и социального результата (SIPSO)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Китайская версия субъективного индекса вопросника физического и социального результата (SIPSO) оценивает степень, в которой люди с ограниченными возможностями могут функционировать физически и социально в их собственном удовлетворении.
Это 5-балльная (0-4) шкала, максимальная оценка SIPSO составляет 40, а минимальный балл-0, а более высокий балл, указывающий на лучшую физическую и социальную интеграцию.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
|
Короткая физическая производительность батареи (SPPB)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Короткая физическая производительность (SPPB) - это инструмент, используемый для оценки функции нижней конечности и физической работоспособности у пожилых людей. Он включает в себя три компонента: Тесты баланса: измерения способности поддерживать баланс в разных позициях. Скорость походки: оценивает скорость ходьбы на небольшом расстоянии. Тест на подставку для стула: оценивает прочность ног, время, как быстро можно встать из сидящего положения несколько раз. Максимальный балл составляет 12, а минимальный балл - 0, более высокий балл указывает на лучшую физическую производительность и функциональную способность. |
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
|
Шкала нарушения багажника (TIS)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Шкала нарушения ствола (TIS) - это инструмент оценки, используемый для оценки контроля и стабильности туловища. Он используется в первую очередь для людей с неврологическими состояниями, такими как инсульт. Масштабные измерения: Статический баланс сидения: способность поддерживать стабильное положение сидения. Динамический баланс сидения: способность поддерживать баланс при движении. Координация: оценивает скоординированные движения туловища. Он имеет максимальный балл 23 и минимальный балл 0. Чем выше оценка, тем лучше контроль, стабильность и координация туловища. |
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
|
Способность выполнять передовые мероприятия (Abiloco)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Abiloco-это вопросник, предназначенный для оценки локомоции и ежедневных способностей у людей.
Он оценивает способность человека выполнять различные задачи по мобильности, начиная от простых до сложных.
Шкала Abiloco, как правило, варьируется от минимального балла от 0 до максимального балла 59, где более высокие оценки указывают на лучшую способность локомоции и большую независимость в выполнении задач мобильности.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
|
Временный тест (Tug) тест (Tug)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Тест Time Up and Go (TUG) использовался для оценки функциональной мобильности, баланса и риска падения.
Участникам было поручено встать со стандартного кресла (45 см. Hyight), пройти на расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Общее время, необходимое для выполнения задачи, было записано за считанные секунды с использованием секунды.
Более короткое время завершения указывает на лучшую функциональную подвижность, в то время как более длительные времена могут отражать нарушение мобильности или повышение риска падения.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240216001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .