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翻訳研究Grics-Cinecardiac

Imagerie CardiaqueCinéParRenanceMagnétiqueen Lespiration Libre

このプロジェクトは、臨床環境でのGrics(結合システムの反転による一般化された再構築)ソフトウェアを使用して、自由呼吸心MRIの実現可能性を示すことを目的としたパイロット研究です。

GRICSテクニックは、フランスのナンシーにあるIADI(診断、適応、介入イメージング)ラボによって開発されました。 生のMRデータと外部センサーの生理学的データ(呼吸ベルト、ECGに基づいたアーティファクトフリーの画像を提供する再構築アルゴリズムのおかげで、自由に呼吸するMRIが可能になります。

この研究では、標準的な心臓MR試験中に自由に呼吸する心臓シネ画像を取得し、それらのデータを呼吸所のデータと比較したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • CHU Brabois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血または拡張した心臓病による心臓MR試験の候補
  • 法的に大人
  • ヒース保険に加入しています
  • 同意書に署名した

除外基準:

  • 呼吸困難
  • 心房細動
  • 長い間背中に横たわっている間の痛み
  • 手順に従うことができない
  • MRIへの禁忌
  • キレート注射ガドリニウムへの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線科医による定性的画像読み取り
時間枠:1か月
Grics Cardiocineの実現可能性:放射線科医がアンケートに応答します
1か月
放射線科医による定量的画像分析
時間枠:1か月
Grics Cardiocineの実現可能性:放射線科医がアンケートに応答します
1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
右心室の拡張型容積
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
左心室拡張型容積
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
右心室末端節度の体積
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
左心室末端体積
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
右心室収縮性排出量
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
左心室収縮期排出量
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
右心室駆出率
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
左心室駆出率
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
拡張期の左心室腫瘤
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
大動脈流
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目
左心室の分節動態の分析
時間枠:1日目
自由呼吸と呼吸の測定
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C10-04
  • 2010-A00789-30 (レジストリ識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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