Investigación traslacional Grics-Cinecardiac
20 de abril de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imagerie Cardiaque Ciné par résonance magnétique en respiración libre
Este proyecto es un estudio piloto que tiene como objetivo mostrar la viabilidad de la resonancia magnética cardíaca de respiración libre utilizando GRIC (Reconstrucción generalizada por inversión del sistema acoplado) en un entorno clínico.
La técnica GRICS ha sido desarrollada por el Laboratorio IADI (Diagnóstico, Adaptativo e Intervencionista) Lab, Nancy, Francia. Permite una resonancia magnética de respiración gratuita gracias a un algoritmo de reconstrucción que proporciona imágenes sin artefactos basadas en datos de MR en bruto y datos fisiológicos de sensores externos (cinturones respiratorios, ECG.
En este estudio, queremos adquirir imágenes de cine cardíaco de respiración gratuita durante un examen de MR cardíaco estándar y comparar esos datos con las respiraciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHU Brabois
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato al examen de MR cardíaco debido a la cardiopatía isquémica o dilatada
- legalmente un adulto
- Tener un seguro de salud
- Habiendo firmado el formulario de consentimiento
Criterios de exclusión:
- disnea
- fibrilación auricular
- Dolor mientras está acostado en la espalda durante mucho tiempo
- incapacidad para seguir un procedimiento
- contraindicación a la resonancia magnética
- contraindicación a la inyección de quelato de gadolinio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lectura de imágenes cualitativas por el radiólogo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Viabilidad de los grics cardiocino: el radiólogo responde a un cuestionario
|
1 mes
|
|
Análisis de imagen cuantitativa por el radiólogo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Viabilidad de los grics cardiocino: el radiólogo responde a un cuestionario
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen diastólico final ventricular derecho
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Volumen diastólico final ventricular izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Volumen sistólico del extremo ventricular derecho
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Volumen sistólico del extremo ventricular izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Volumen de eyección sistólica ventricular derecha
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Volumen de eyección sistólica ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Fracciones de eyección ventricular derecha
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Fracciones de eyección ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Masa ventricular izquierda en diástole
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Flujo aórtico
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
|
Análisis de la cinética segmentaria del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medidas de respiración libre y respiración
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .