Translationeel onderzoek GRICS-CINECARDIAC
20 april 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imagerie Cardiaque Ciné Par Résonance Magnétique en ademhaling libre
Dit project is een pilotstudie die gericht is op het tonen van de haalbaarheid van vrije ademhalingscardiale MRI met behulp van GRICS (algemene reconstructie door inversie van gekoppeld systeem) software in een klinische omgeving.
De GRICS -techniek is ontwikkeld door het IADI (Diagnostic, Adaptive and Interventional Imaging) Lab, Nancy, Frankrijk. Het maakt gratis ademhalings-MRI mogelijk dankzij een reconstructie-algoritme dat artefactvrije afbeeldingen biedt op basis van onbewerkte MR-gegevens en fysiologische gegevens van externe sensoren (ademhalingsbanden, ECG.
In deze studie willen we gratis ademende cardiale cine-afbeeldingen verwerven tijdens een standaard Cardiac MR-examen en die gegevens vergelijken met de ademhouwige.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- CHU Brabois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kandidaat voor cardiale MR -examen vanwege ischemische of verwijde cardiopathie
- wettelijk een volwassene
- HEEPEN VAN HEIDE VERZEKERING
- het toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- dyspneu
- atriale fibrillatie
- Pijn terwijl je lange tijd op de rug ligt
- onvermogen om een procedure te volgen
- contra -indicatie voor MRI
- contra -indicatie voor injectie met gadoliniumchelaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatief beeld lezen door de radioloog
Tijdsspanne: 1 maand
|
Haalbaarheid van GRICS Cardiocine: de radioloog reageert op een vragenlijst
|
1 maand
|
|
Kwantitatieve beeldanalyse door de radioloog
Tijdsspanne: 1 maand
|
Haalbaarheid van GRICS Cardiocine: de radioloog reageert op een vragenlijst
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechter ventriculair eind-diastolisch volume
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Linker ventriculair eind-diastolisch volume
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Rechter ventriculair eindsystolisch volume
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Linker ventriculair eindsystolisch volume
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Rechter ventriculair systolisch ejectiefolume
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Linker ventriculair systolisch ejectiefolume
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Rechter ventriculaire ejectiefracties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Linker ventriculaire uitwerpsfracties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Linker ventriculaire massa in diastole
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Aortastroom
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
|
Analyse van de segmentale kinetiek van de linkerventrikel
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vrij ademhaling en ademhalingsmetingen
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .