- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06878768
Translaatiotutkimus Gracs-Cinekardiac
Imagerie Cardiaque ciné par résonance magnétique en hengitys libre
Tämä projekti on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on osoittaa ilmaisen hengittämisen sydämen MRI: n toteutettavuus gracsin (yleinen rekonstruointi kytketyn järjestelmän kääntämällä) -ohjelmistolla kliinisessä ympäristössä.
Grocs -tekniikka on kehittänyt IADI (diagnostinen, adaptiivinen ja interventiokuvaus) laboratorio, Nancy, Ranska. Se mahdollistaa ilmaisen hengityksen MRI: n rekonstruointialgoritmin ansiosta, joka tarjoaa esineitä ilmaisia kuvia, jotka perustuvat RAW MR -tietoihin ja ulkoisten anturien fysiologisiin tietoihin (hengitysvyöt, EKG.
Tässä tutkimuksessa haluamme hankkia ilmaisia hengittäviä sydäncine-kuvia tavanomaisen sydämen MR-tutkimuksen aikana ja verrata näitä tietoja hengityksen pidättämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHU Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ehdokas sydämen MR -tenttiin iskeemisen tai laajentuneen kardiopatian takia
- laillisesti aikuinen
- Heath -vakuutus
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- hengenahdistus
- eteisvärinä
- kipu makaamassa takana pitkään
- kyvyttömyys noudattaa menettelyä
- vasta -aihe MRI: hen
- vasta -aihe Gadolinium -kelaatti -injektioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologin laadullinen kuvanlukema
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Grocsin kardiokosina: Radiologi vastaa kyselylomakkeeseen
|
1 kuukausi
|
|
Radiologin kvantitatiivinen kuvaanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Grocsin kardiokosina: Radiologi vastaa kyselylomakkeeseen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion päädiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion päädiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Oikean kammion päätystaloinen tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion pääty-systolinen tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Oikea kammion systolinen poistotilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion systolinen poistotilavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Oikean kammion poistofraktiot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion poistumisfraktiot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion massa diastolissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Aortan virtaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
|
Vasemman kammion segmenttisen kinetiikan analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Vapaasti hengitys- ja hengityksen mittaukset
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .