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Ricerca traslazionale GRICS-Cinecardiac

Imagerie Cardiaque Ciné Par Résonance Magnétique en Respiration Libre

Questo progetto è uno studio pilota che mira a mostrare la fattibilità della risonanza magnetica cardiaca della respirazione libera utilizzando il software GRICS (ricostruzione generalizzata per inversione del sistema accoppiato) in un ambiente clinico.

La tecnica GRICS è stata sviluppata dal laboratorio IADI (Diagnostic, Adaptive and Interventisal Imaging), Nancy, Francia. Abilita la risonanza magnetica della respirazione gratuita grazie a un algoritmo di ricostruzione che fornisce immagini senza artefatti basate su dati RM grezzi e dati fisiologici da sensori esterni (cinture respiratorie, ECG.

In questo studio, vogliamo acquisire immagini di cinema cardiaco di respirazione gratuite durante un esame MR cardiaco standard e confrontare tali dati con quelli del respiro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHU Brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Candidato all'esame cardiaco MR a causa della cardiopatia ischemica o dilatata
  • legalmente un adulto
  • Avere un'assicurazione di Heath
  • Avendo firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • dispnea
  • fibrillazione atriale
  • dolore mentre giace sulla schiena per molto tempo
  • incapacità di seguire una procedura
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Controindicazione all'iniezione di chelato di gadolinio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lettura dell'immagine qualitativa del radiologo
Lasso di tempo: 1 mese
Fattibilità di Grics Cardiocine: il radiologo risponde a un questionario
1 mese
Analisi quantitativa dell'immagine da parte del radiologo
Lasso di tempo: 1 mese
Fattibilità di Grics Cardiocine: il radiologo risponde a un questionario
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume diastolico ventricolare destro
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Volume diastolico ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Volume ventricolare destro-sistolico
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Volume di fine ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Volume di espulsione sistolica ventricolare destra
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Volume di espulsione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Frazioni di eiezione ventricolare destra
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Frazioni di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Massa ventricolare sinistra nella diastole
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Flusso aortico
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1
Analisi della cinetica segmentale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurazioni di respirazione libera e respiro
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C10-04
  • 2010-A00789-30 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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