- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06878768
Ricerca traslazionale GRICS-Cinecardiac
Imagerie Cardiaque Ciné Par Résonance Magnétique en Respiration Libre
Questo progetto è uno studio pilota che mira a mostrare la fattibilità della risonanza magnetica cardiaca della respirazione libera utilizzando il software GRICS (ricostruzione generalizzata per inversione del sistema accoppiato) in un ambiente clinico.
La tecnica GRICS è stata sviluppata dal laboratorio IADI (Diagnostic, Adaptive and Interventisal Imaging), Nancy, Francia. Abilita la risonanza magnetica della respirazione gratuita grazie a un algoritmo di ricostruzione che fornisce immagini senza artefatti basate su dati RM grezzi e dati fisiologici da sensori esterni (cinture respiratorie, ECG.
In questo studio, vogliamo acquisire immagini di cinema cardiaco di respirazione gratuite durante un esame MR cardiaco standard e confrontare tali dati con quelli del respiro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHU Brabois
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Candidato all'esame cardiaco MR a causa della cardiopatia ischemica o dilatata
- legalmente un adulto
- Avere un'assicurazione di Heath
- Avendo firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- dispnea
- fibrillazione atriale
- dolore mentre giace sulla schiena per molto tempo
- incapacità di seguire una procedura
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Controindicazione all'iniezione di chelato di gadolinio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lettura dell'immagine qualitativa del radiologo
Lasso di tempo: 1 mese
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Fattibilità di Grics Cardiocine: il radiologo risponde a un questionario
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1 mese
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Analisi quantitativa dell'immagine da parte del radiologo
Lasso di tempo: 1 mese
|
Fattibilità di Grics Cardiocine: il radiologo risponde a un questionario
|
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume diastolico ventricolare destro
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazioni di respirazione libera e respiro
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Giorno 1
|
|
Volume diastolico ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
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Volume ventricolare destro-sistolico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
|
Volume di fine ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
|
Volume di espulsione sistolica ventricolare destra
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
|
Volume di espulsione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
|
Frazioni di eiezione ventricolare destra
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
|
Frazioni di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
|
Massa ventricolare sinistra nella diastole
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
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Flusso aortico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
|
Analisi della cinetica segmentale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazioni di respirazione libera e respiro
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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