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Translationale Forschung GRICS-ZINECARDIAK

Imagatorie Cardiaque Ciné Par Résonance Magnétique Enspiration Libre

Dieses Projekt ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit einer kostenlosen Atem -Herz -MRT unter Verwendung von GRICS -Software (generalisierte Rekonstruktion durch Inversion von gekoppelten Systemen) in einer klinischen Umgebung zu zeigen.

Die GRICS -Technik wurde vom IADI -Labor (diagnostische, adaptive und interventionelle Bildgebung), Nancy, Frankreich, entwickelt. Dank eines Rekonstruktionsalgorithmus, der artefaktfreie Bilder basierend auf Roh-MR-Daten und physiologischen Daten von externen Sensoren (Atemgürtel, EKG) liefert, ermöglicht ein kostenloses Atemfrequenz-MRT.

In dieser Studie möchten wir während einer Standard-Herz-MR-Untersuchung kostenlose atmende Herz-Cine-Bilder erwerben und diese Daten mit den Atemstörungen vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHU Brabois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat für die kardiale MR -Untersuchung aufgrund einer ischämischen oder erweiterten Kardiopathie
  • legal ein Erwachsener
  • Heideversicherung
  • das Einverständnisformular unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Dyspnoe
  • Vorhofflimmern
  • Schmerzen beim Liegen lange auf dem Rücken
  • Unfähigkeit, ein Verfahren zu befolgen
  • Kontraindikation gegen MRT
  • Kontraindikation gegen Gadolinium -Chelat -Injektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Bildlesung durch den Radiologen
Zeitfenster: 1 Monat
Machbarkeit von Grics Kardiozin: Der Radiologe antwortet auf einen Fragebogen
1 Monat
Quantitative Bildanalyse durch den Radiologen
Zeitfenster: 1 Monat
Machbarkeit von Grics Kardiozin: Der Radiologe antwortet auf einen Fragebogen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechts ventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Links ventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Rechts ventrikuläres end-systolisches Volumen
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Links ventrikuläres end-systolisches Volumen
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Rechts ventrikuläres systolisches Ejektionsvolumen
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Links ventrikuläres systolisches Ausschließvolumen
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Rechtsventrikuläre Ausschließfraktionen
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Linksventrikuläre Ejektionsfraktionen
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Linksventrikuläre Masse in Diastole
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Aortenfluss
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1
Analyse der segmentalen Kinetik des linken Ventrikels
Zeitfenster: Tag 1
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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