- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06878768
Translationale Forschung GRICS-ZINECARDIAK
Imagatorie Cardiaque Ciné Par Résonance Magnétique Enspiration Libre
Dieses Projekt ist eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit einer kostenlosen Atem -Herz -MRT unter Verwendung von GRICS -Software (generalisierte Rekonstruktion durch Inversion von gekoppelten Systemen) in einer klinischen Umgebung zu zeigen.
Die GRICS -Technik wurde vom IADI -Labor (diagnostische, adaptive und interventionelle Bildgebung), Nancy, Frankreich, entwickelt. Dank eines Rekonstruktionsalgorithmus, der artefaktfreie Bilder basierend auf Roh-MR-Daten und physiologischen Daten von externen Sensoren (Atemgürtel, EKG) liefert, ermöglicht ein kostenloses Atemfrequenz-MRT.
In dieser Studie möchten wir während einer Standard-Herz-MR-Untersuchung kostenlose atmende Herz-Cine-Bilder erwerben und diese Daten mit den Atemstörungen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- CHU Brabois
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kandidat für die kardiale MR -Untersuchung aufgrund einer ischämischen oder erweiterten Kardiopathie
- legal ein Erwachsener
- Heideversicherung
- das Einverständnisformular unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Dyspnoe
- Vorhofflimmern
- Schmerzen beim Liegen lange auf dem Rücken
- Unfähigkeit, ein Verfahren zu befolgen
- Kontraindikation gegen MRT
- Kontraindikation gegen Gadolinium -Chelat -Injektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Bildlesung durch den Radiologen
Zeitfenster: 1 Monat
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Machbarkeit von Grics Kardiozin: Der Radiologe antwortet auf einen Fragebogen
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1 Monat
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Quantitative Bildanalyse durch den Radiologen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Machbarkeit von Grics Kardiozin: Der Radiologe antwortet auf einen Fragebogen
|
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rechts ventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: Tag 1
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Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
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Tag 1
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Links ventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: Tag 1
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Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
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Tag 1
|
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Rechts ventrikuläres end-systolisches Volumen
Zeitfenster: Tag 1
|
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
|
Tag 1
|
|
Links ventrikuläres end-systolisches Volumen
Zeitfenster: Tag 1
|
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
|
Tag 1
|
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Rechts ventrikuläres systolisches Ejektionsvolumen
Zeitfenster: Tag 1
|
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
|
Tag 1
|
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Links ventrikuläres systolisches Ausschließvolumen
Zeitfenster: Tag 1
|
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
|
Tag 1
|
|
Rechtsventrikuläre Ausschließfraktionen
Zeitfenster: Tag 1
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Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
|
Tag 1
|
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
|
Tag 1
|
|
Linksventrikuläre Masse in Diastole
Zeitfenster: Tag 1
|
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
|
Tag 1
|
|
Aortenfluss
Zeitfenster: Tag 1
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Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
|
Tag 1
|
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Analyse der segmentalen Kinetik des linken Ventrikels
Zeitfenster: Tag 1
|
Messungen von freien Atem- und Atemstöbern
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Registrierungskennung: IDRCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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