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Pesquisa translacional GRICS-CineCardiac

Imagerie Cardiaque Ciné Par Résonance Magnétique en Respiration

Este projeto é um estudo piloto que visa mostrar a viabilidade da ressonância magnética cardíaca respiratória livre usando o software GRICS (reconstrução generalizada por inversão do sistema acoplado) em um ambiente clínico.

A técnica do GRICS foi desenvolvida pelo laboratório IADI (diagnóstico, adaptativo e intervencionista), Nancy, França. Ele permite a ressonância magnética de respiração livre graças a um algoritmo de reconstrução que fornece imagens sem artefatos com base em dados brutos de RM e dados fisiológicos de sensores externos (cintos respiratórios, ECG.

Neste estudo, queremos adquirir imagens de cinema cardíaco de respiração gratuita durante um exame de RM cardíaco padrão e comparar esses dados com os respirações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • CHU Brabois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • candidato ao exame cardíaco de RM por causa da cardiopatia isquêmica ou dilatada
  • legalmente um adulto
  • tendo seguro de saúde
  • tendo assinado o formulário de consentimento

Critérios de exclusão:

  • Dyspnea
  • fibrilação atrial
  • dor enquanto estava deitado nas costas por um longo tempo
  • incapacidade de seguir um procedimento
  • contra -indicação para a ressonância magnética
  • contra -indicação à injeção de quelato de gadolínio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leitura de imagem qualitativa pelo radiologista
Prazo: 1 mês
Viabilidade do GRICS Cardiocine: O radiologista responde a um questionário
1 mês
Análise de imagem quantitativa pelo radiologista
Prazo: 1 mês
Viabilidade do GRICS Cardiocine: O radiologista responde a um questionário
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume diastólico final ventricular direito
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Volume diastólico final ventricular esquerdo
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Volume sistólico final ventricular direito
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Volume sistólico final ventricular esquerdo
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Volume de ejeção sistólica ventricular direita
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Volume de ejeção sistólica ventricular esquerda
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Frações de ejeção ventricular direita
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Frações de ejeção ventricular esquerda
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Massa ventricular esquerda em diástole
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Fluxo aórtico
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1
Análise da cinética segmentar do ventrículo esquerdo
Prazo: Dia 1
Medições de respiração livre e respiração
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C10-04
  • 2010-A00789-30 (Identificador de registro: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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