- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06878768
Pesquisa translacional GRICS-CineCardiac
Imagerie Cardiaque Ciné Par Résonance Magnétique en Respiration
Este projeto é um estudo piloto que visa mostrar a viabilidade da ressonância magnética cardíaca respiratória livre usando o software GRICS (reconstrução generalizada por inversão do sistema acoplado) em um ambiente clínico.
A técnica do GRICS foi desenvolvida pelo laboratório IADI (diagnóstico, adaptativo e intervencionista), Nancy, França. Ele permite a ressonância magnética de respiração livre graças a um algoritmo de reconstrução que fornece imagens sem artefatos com base em dados brutos de RM e dados fisiológicos de sensores externos (cintos respiratórios, ECG.
Neste estudo, queremos adquirir imagens de cinema cardíaco de respiração gratuita durante um exame de RM cardíaco padrão e comparar esses dados com os respirações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHU Brabois
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- candidato ao exame cardíaco de RM por causa da cardiopatia isquêmica ou dilatada
- legalmente um adulto
- tendo seguro de saúde
- tendo assinado o formulário de consentimento
Critérios de exclusão:
- Dyspnea
- fibrilação atrial
- dor enquanto estava deitado nas costas por um longo tempo
- incapacidade de seguir um procedimento
- contra -indicação para a ressonância magnética
- contra -indicação à injeção de quelato de gadolínio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leitura de imagem qualitativa pelo radiologista
Prazo: 1 mês
|
Viabilidade do GRICS Cardiocine: O radiologista responde a um questionário
|
1 mês
|
|
Análise de imagem quantitativa pelo radiologista
Prazo: 1 mês
|
Viabilidade do GRICS Cardiocine: O radiologista responde a um questionário
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume diastólico final ventricular direito
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Volume diastólico final ventricular esquerdo
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Volume sistólico final ventricular direito
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Volume sistólico final ventricular esquerdo
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Volume de ejeção sistólica ventricular direita
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Volume de ejeção sistólica ventricular esquerda
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Frações de ejeção ventricular direita
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Frações de ejeção ventricular esquerda
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Massa ventricular esquerda em diástole
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Fluxo aórtico
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
|
Análise da cinética segmentar do ventrículo esquerdo
Prazo: Dia 1
|
Medições de respiração livre e respiração
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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