- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06878768
Трансляционные исследования Grics-Cinecardiac
Imagerie Cardiaque Ciné par résonance magnétique en Respision libre
Этот проект представляет собой пилотное исследование, которое направлено на то, чтобы показать осуществимость бесплатного дыхательного МРТ сердца с использованием программного обеспечения GRICS (генерализованная реконструкция путем инверсии связанной системы) в клинической среде.
Техника GRICS была разработана в лаборатории IADI (диагностическая, адаптивная и интервенционная визуализация), Нэнси, Франция. Он обеспечивает бесплатное МРТ для дыхания благодаря алгоритму реконструкции, который предоставляет изображения без артефактов на основе необработанных данных МР и физиологических данных от внешних датчиков (респираторные ремни, ЭКГ.
В этом исследовании мы хотим получить бесплатные изображения для дыхания сердечных кайн во время стандартного экзамена по сердечному MR и сравнить эти данные с задержкой дыхания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- CHU Brabois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кандидат на экзамен на сердечный MR из -за ишемической или дилатационной кардиопатии
- юридически взрослый
- Имея страховку Хит
- Подписав форму согласия
Критерии исключения:
- одышка
- мерцательная аритмия
- боль, лежа на спине в течение долгого времени
- неспособность следовать процедуре
- Противопоказание к МРТ
- Противопоказание к инъекции хелата гадолиния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное чтение изображения рентгенологом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Осуществимость кардиоцина GRICS: рентгенолог отвечает на вопросник
|
1 месяц
|
|
Количественный анализ изображений рентгенологом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Осуществимость кардиоцина GRICS: рентгенолог отвечает на вопросник
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конечный диастолический объем правого желудочка
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Конечный диастолический объем левого желудочка
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Конечный объем правого желудочка
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Конечный систолический объем левого желудочка
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Объем систолического выброса правого желудочка
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Объем систолического выброса левого желудочка
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Фракции выброса правого желудочка
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Масса левого желудочка в диастоле
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Поток аорты
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
|
Анализ сегментарной кинетики левого желудочка
Временное ограничение: День 1
|
Измерения свободного дыхания и задержки дыхания
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .