- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06878768
Recherche translationnelle GRICS-CINECARDIAC
Imagerie cardiaque ciné par Rétéance magnétique en respiration libre
Ce projet est une étude pilote qui vise à montrer la faisabilité d'une IRM cardiaque respiratoire libre en utilisant un logiciel GRICS (reconstruction généralisée par inversion du système couplé) dans un environnement clinique.
La technique GRICS a été développée par le laboratoire IADI (Diagnostic, Adaptive and Interventional Imaging), Nancy, France. Il permet une IRM respiratoire gratuite grâce à un algorithme de reconstruction qui fournit des images sans artefacts basées sur des données RMA et des données physiologiques de capteurs externes (courroies respiratoires, ECG.
Dans cette étude, nous souhaitons acquérir des images de la respiration respiratoire gratuites lors d'un examen MR cardiaque standard et comparer ces données avec les haleines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- CHU Brabois
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- candidat à l'examen MR cardiaque en raison de la cardiopathie ischémique ou dilatée
- légalement un adulte
- Avoir une assurance Heath
- Après avoir signé le formulaire de consentement
Critères d'exclusion:
- dyspnée
- fibrillation auriculaire
- Douleur en allongé sur le dos pendant longtemps
- incapacité à suivre une procédure
- contre-indication à l'IRM
- contre-indication à l'injection de chélate de gadolinium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lecture d'image qualitative par le radiologue
Délai: 1 mois
|
Faisabilité du GRICS Cardiocine: le radiologue répond à un questionnaire
|
1 mois
|
|
Analyse d'image quantitative par le radiologue
Délai: 1 mois
|
Faisabilité du GRICS Cardiocine: le radiologue répond à un questionnaire
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume de diastolique ventriculaire droit
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Volume de diastolique ventriculaire gauche
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Volume de fin ventriculaire droit
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Volume de fin ventriculaire gauche
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Volume d'éjection systolique ventriculaire droit
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Volume d'éjection systolique ventriculaire gauche
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Fractions d'éjection ventriculaire droite
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Fractions d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Masse ventriculaire gauche en diastole
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Flux aortique
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
|
Analyse de la cinétique segmentaire du ventricule gauche
Délai: Jour 1
|
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C10-04
- 2010-A00789-30 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .