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Recherche translationnelle GRICS-CINECARDIAC

Imagerie cardiaque ciné par Rétéance magnétique en respiration libre

Ce projet est une étude pilote qui vise à montrer la faisabilité d'une IRM cardiaque respiratoire libre en utilisant un logiciel GRICS (reconstruction généralisée par inversion du système couplé) dans un environnement clinique.

La technique GRICS a été développée par le laboratoire IADI (Diagnostic, Adaptive and Interventional Imaging), Nancy, France. Il permet une IRM respiratoire gratuite grâce à un algorithme de reconstruction qui fournit des images sans artefacts basées sur des données RMA et des données physiologiques de capteurs externes (courroies respiratoires, ECG.

Dans cette étude, nous souhaitons acquérir des images de la respiration respiratoire gratuites lors d'un examen MR cardiaque standard et comparer ces données avec les haleines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
        • CHU Brabois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • candidat à l'examen MR cardiaque en raison de la cardiopathie ischémique ou dilatée
  • légalement un adulte
  • Avoir une assurance Heath
  • Après avoir signé le formulaire de consentement

Critères d'exclusion:

  • dyspnée
  • fibrillation auriculaire
  • Douleur en allongé sur le dos pendant longtemps
  • incapacité à suivre une procédure
  • contre-indication à l'IRM
  • contre-indication à l'injection de chélate de gadolinium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lecture d'image qualitative par le radiologue
Délai: 1 mois
Faisabilité du GRICS Cardiocine: le radiologue répond à un questionnaire
1 mois
Analyse d'image quantitative par le radiologue
Délai: 1 mois
Faisabilité du GRICS Cardiocine: le radiologue répond à un questionnaire
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de diastolique ventriculaire droit
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Volume de diastolique ventriculaire gauche
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Volume de fin ventriculaire droit
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Volume de fin ventriculaire gauche
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Volume d'éjection systolique ventriculaire droit
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Volume d'éjection systolique ventriculaire gauche
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Fractions d'éjection ventriculaire droite
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Fractions d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Masse ventriculaire gauche en diastole
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Flux aortique
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1
Analyse de la cinétique segmentaire du ventricule gauche
Délai: Jour 1
Mesures de l'épreuve libre et de la respiration
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C10-04
  • 2010-A00789-30 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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